El ensayo OPENS: Ofrecer PrEP a las mujeres (Objetivo 2)

Aunque el 13 % de la población femenina de EE. UU. es negra, el 60 % de los nuevos diagnósticos de VIH en mujeres de EE. UU. ocurren entre mujeres negras. El sur es el epicentro de la epidemia de VIH en los EE. UU., incluso entre las mujeres, y las mujeres negras del sur se ven afectadas de manera desproporcionada: las mujeres negras representan el 69 % de los nuevos diagnósticos de VIH en mujeres del sur. Como el primer método de prevención del VIH altamente eficaz, discreto y controlado por la mujer, la profilaxis oral previa a la exposición (PrEP) con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina amplía radicalmente las opciones de prevención del VIH para las mujeres. Sin embargo, la aceptación de la PrEP en las mujeres de EE. UU. se ha retrasado, en particular entre los grupos más afectados por el VIH.

Las cascadas de PrEP describen los pasos necesarios para acceder a PrEP, incluida la evaluación e identificación de personas elegibles, vinculación con la atención, prescripción e inicio de PrEP. Los datos sugieren que existen barreras de varios niveles relacionadas con el proceso de detección del riesgo de VIH en las mujeres y la identificación de posibles candidatas a la PrEP que pueden provocar una caída significativa al inicio de la cascada de la PrEP para las mujeres. Las mujeres informan que se sienten juzgadas por las preguntas de evaluación de riesgos y experimentan el estigma en torno a la divulgación de prácticas sexuales. Como resultado, si se requiere la detección para educar a los pacientes sobre la PrEP, como ocurre en la mayoría de los entornos clínicos, es posible que muchas mujeres para las que la PrEP sea apropiada nunca aprendan sobre la PrEP. Además, las mujeres tienen bajos niveles de conocimiento sobre el riesgo del VIH y las opciones de prevención del VIH y, por lo tanto, no buscarán los servicios de PrEP por sí mismas. Por último, a menudo hay tiempo limitado para educar a los pacientes en clínicas ocupadas. Al ofrecer educación a todas las mujeres sobre las vulnerabilidades al VIH, así como información sobre los métodos de prevención del VIH, incluida la PrEP, las mujeres en riesgo pueden sortear estas barreras multifactoriales y solicitar la PrEP. Las herramientas electrónicas de soporte de decisiones (DST), que se han utilizado con éxito en una variedad de contextos de atención médica, incluida la anticoncepción, brindan un mecanismo eficiente y privado para este paso de intercambio de información.

El equipo de estudio desarrolló una herramienta basada en tabletas que está diseñada para brindar educación universal sobre la PrEP y facilitar la agencia de las mujeres para identificar sus propios riesgos e intereses en la PrEP. Se perfeccionó con comentarios iterativos de los pacientes y las partes interesadas de la comunidad y se finalizó en función de las pruebas cognitivas.

El DST proporciona información sobre las vulnerabilidades al VIH y enfatiza la naturaleza variable e individual del riesgo de referencia. Brinda información sobre las características principales de los diferentes métodos de prevención del VIH y luego la oportunidad de explorar estas características en profundidad, incluida la eficacia, la seguridad y los efectos secundarios. El usuario elige el nivel de información que desea recibir a través de la interfaz interactiva, lo que permite una experiencia individualizada. Al llegar al final de la herramienta, la información en la tableta sugiere que las mujeres pregunten a su proveedor sobre los métodos de prevención del VIH que les interesa usar, según sus preferencias por las características del método y sus preguntas para facilitar la deliberación con el proveedor. El horario de verano tarda aproximadamente 10 minutos en completarse. Se eligió una herramienta de apoyo a la toma de decisiones como componente clave del estudio debido a su eficacia comprobada para ofrecer opciones anticonceptivas a los pacientes. El DST de prevención del VIH se probó en el Objetivo 1 de este estudio: los participantes fueron asignados al azar para ver el DST o no, antes de recibir la atención habitual.

Además, el equipo del estudio reconoce la importancia de recibir información de salud de una fuente confiable, como proveedores de atención médica o educadores de salud, al tomar decisiones importantes sobre la salud. Por lo tanto, este estudio (Objetivo 2) ofrecerá y evaluará los efectos de una intervención combinada del DST luego de una capacitación en toda la clínica sobre la toma de decisiones compartida y la atención informada sobre el trauma. La toma de decisiones compartida es una estrategia eficaz para ofrecer información y servicios a los pacientes, ya que permite que el proveedor de atención de la salud comparta su conocimiento clínico y experiencia mientras se asocia con el paciente para obtener sus conocimientos, necesidades y preferencias experienciales. A través de la asociación entre un paciente y un proveedor, el paciente puede tomar una decisión informada sobre la prevención del VIH y otras necesidades de salud que se alineen con sus valores y deseos y pueden resultar en una mayor adherencia a las opciones de prevención o tratamiento y satisfacción con la atención. La capacitación también incluirá información sobre enfoques basados ​​en el trauma para brindar atención médica centrada en la persona y afirmativa. Esta capacitación destacará cuántas personas, particularmente aquellas vulnerables al VIH debido a opresiones cruzadas, sufren traumas que afectan su exposición a problemas de salud y los recursos necesarios para mitigar estos daños. Es fundamental que los proveedores de atención médica y los profesionales de la salud sean conscientes de las formas cruzadas de opresión que crean trauma, incluidas las que crea y perpetúa la profesión médica. Un enfoque combinado de toma de decisiones compartida a nivel interpersonal y atención informada sobre el trauma a nivel clínico es una estrategia orientada a la equidad para ofrecer información sobre la prevención del VIH a las mujeres en el sureste de los EE. UU. que se ven afectadas de manera desproporcionada por el VIH.

Aproximadamente 366 personas que se autoidentifican como mujeres que acuden a una clínica de salud reproductiva en el condado de Duval, Florida, serán reclutadas para el estudio en el Objetivo 2, con 183 inscritas en cada una de las dos fases. Como la herramienta de apoyo a la toma de decisiones se centra principalmente en las mujeres cisgénero, las participantes que no se identifiquen como cisgénero se incluirán en el estudio, pero los datos del estudio se analizarán por separado. En la primera fase del Objetivo 2 del estudio, los participantes recibirán la atención habitual en una clínica después de que se hayan realizado las capacitaciones para el personal. En la segunda fase del Objetivo 2, los participantes recibirán atención en esta misma clínica que ha estado expuesta a la capacitación y también verán el DST de prevención del VIH. Estos participantes se compararán con los reclutados en el Objetivo 1 de este estudio, en el que los participantes accedieron a la atención de la misma clínica antes de las capacitaciones en toda la clínica, y la mitad de los participantes vieron el DST de prevención del VIH.

Además de estas intervenciones, se le pedirá a un subconjunto de 40 participantes (20 por fase) que permita la grabación de audio de sus sesiones de asesoramiento con un proveedor. Se invitará a un subconjunto de hasta 40 participantes adicionales (20 por fase), que se identifican a sí mismas como mujeres de color, a completar entrevistas semiestructuradas de una hora después de su visita a la clínica sobre sus experiencias con el uso del DST. Consejería para la prevención del VIH y toma de decisiones sobre la PrEP. Aquellos que participaron en el Objetivo 1 no están excluidos de participar en el Objetivo 2, sin embargo, no serán elegibles para participar en una entrevista.

Hipótesis:

1. Las mujeres que reciben atención en una clínica después de capacitaciones en toda la clínica sobre toma de decisiones compartida y atención informada sobre trauma tienen más probabilidades de iniciar la PrEP en comparación con las mujeres que recibieron atención en la misma clínica antes de la capacitación.
2. En una clínica que recibió capacitación en toda la clínica sobre toma de decisiones compartida y atención informada sobre traumas, las mujeres que usan la herramienta de apoyo a las decisiones de prevención del VIH tienen más probabilidades de iniciar la PrEP en comparación con las mujeres que no usaron la herramienta.
3. Las mujeres que reciben atención en una clínica después de una capacitación en toda la clínica sobre toma de decisiones compartida y atención informada sobre el trauma y que también usaron la herramienta de apoyo a la toma de decisiones tienen más probabilidades de iniciar la PrEP en comparación con las mujeres que reciben atención en la misma clínica antes de la capacitación y no lo hicieron. no utilice la herramienta.
4. Las mujeres que reciben atención en una clínica después de capacitaciones en toda la clínica sobre toma de decisiones compartida y atención informada sobre traumas y que también usaron la herramienta de apoyo a la toma de decisiones tienen más probabilidades de iniciar la PrEP en comparación con aquellas que reciben atención en la misma clínica antes de la capacitación y usaron el horario de verano.