The OPENS Trial: Offering Women PrEP (Syfte 2)

Även om 13 % av den amerikanska kvinnliga befolkningen är svarta, förekommer 60 % av nya hiv-diagnoser hos amerikanska kvinnor bland svarta kvinnor. Södern är epidemin för USA:s hiv-epidemi, inklusive kvinnor, och svarta kvinnor från söder är oproportionerligt drabbade: Svarta kvinnor står för 69 % av nya hiv-diagnoser hos kvinnor i söder. Som den första mycket effektiva, diskreta, kvinnokontrollerade HIV-preventionsmetoden, utökar oral pre-exponeringsprofylax (PrEP) med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin radikalt HIV-preventionsmöjligheterna för kvinnor. Upptaget av PrEP hos kvinnor i USA har dock släpat efter, särskilt bland de grupper som är mest drabbade av hiv.

PrEP-kaskader beskriver de nödvändiga stegen för att komma åt PrEP, inklusive screening och identifiering av berättigade individer, koppling till vård, ordination och initiering av PrEP. Data tyder på att det finns barriärer på flera nivåer relaterade till processen att screena för HIV-risk hos kvinnor och identifiera potentiella PrEP-kandidater som kan leda till en betydande nedgång tidigt i PrEP-kaskaden för kvinnor. Kvinnor rapporterar att de känner sig bedömda av riskbedömningsfrågor och upplever stigma kring att avslöja sexuella metoder. Som ett resultat, om screening krävs för att utbilda patienter om PrEP - vilket är sant i de flesta kliniska miljöer - kanske många kvinnor för vilka PrEP är lämpligt aldrig lär sig om PrEP. Vidare har kvinnor låga kunskapsnivåer om hiv-risk och hiv-förebyggande alternativ och kommer därför inte själva att söka PrEP-tjänster. Slutligen finns det ofta begränsad tid för att utbilda patienter på hektiska kliniker. Genom att erbjuda utbildning till alla kvinnor om sårbarheter för hiv samt information om hiv-förebyggande metoder inklusive PrEP, kan kvinnor i riskzonen kringgå dessa multifaktoriella hinder och begära PrEP. Elektroniska beslutsstödsverktyg (DST), som har använts med framgång i en rad hälsovårdssammanhang, inklusive preventivmedel, tillhandahåller en effektiv och privat mekanism för detta steg för informationsdelning.

Studieteamet utvecklade ett surfplattabaserat verktyg som är utformat för att tillhandahålla universell PrEP-utbildning och underlätta för kvinnor att identifiera sina egna risker och intresse för PrEP. Den förfinades med iterativ feedback från patient- och gemenskapsintressenter och slutfördes baserat på kognitiva tester.

DST ger information om sårbarheter för HIV och betonar den varierande och individuella karaktären av baslinjerisken. Den ger information om de centrala egenskaperna hos olika hiv-förebyggande metoder, och sedan möjligheten att utforska dessa egenskaper på djupet, inklusive effekt, säkerhet och biverkningar. Användaren väljer den informationsnivå som de vill ta emot genom det interaktiva gränssnittet, vilket möjliggör en individualiserad upplevelse. När de når slutet av verktyget föreslår information på surfplattan att kvinnor frågar sin leverantör om hiv-förebyggande metoder som de är intresserade av att använda, baserat på deras preferenser för metodegenskaper och sina frågor för att underlätta överläggningar med leverantören. Sommartid tar cirka 10 minuter att slutföra. Ett verktyg för beslutsstöd valdes som en nyckelkomponent i studien efter dess bevisade effektivitet när det gäller att erbjuda preventivmedel till patienter. Hiv-förebyggande sommartid testades i mål 1 av denna studie: deltagarna randomiserades till att se sommartid eller inte, innan de fick vanlig vård.

Dessutom inser studieteamet vikten av att ta emot hälsoinformation från en pålitlig källa, såsom vårdgivare eller hälsopedagoger, när man fattar viktiga hälsobeslut. Därför kommer denna studie (Mål 2) att erbjuda och bedöma effekterna av en kombinerad intervention av DST efter en klinikomfattande utbildning om delat beslutsfattande och traumainformerad vård. Delat beslutsfattande är en effektiv strategi för att erbjuda information och tjänster till patienter eftersom det tillåter vårdgivaren att dela sin kliniska kunskap och expertis samtidigt som patienten samarbetar med patienten för att få fram deras erfarenhetsmässiga kunskaper, behov och preferenser. Genom partnerskap mellan en patient och vårdgivare kan patienten fatta ett välgrundat beslut om hiv-prevention och andra hälsobehov som överensstämmer med deras värderingar och önskemål och kan resultera i större följsamhet till förebyggande eller behandlingsalternativ och tillfredsställelse med vården. Utbildningen kommer också att innehålla information om traumainformerade tillvägagångssätt för att tillhandahålla hälsovård på ett personcentrerat och bekräftande sätt. Denna utbildning kommer att belysa hur många människor, särskilt de som är sårbara för hiv på grund av korsande förtryck, bär på trauman som påverkar deras exponering för hälsoproblem och de resurser som behövs för att mildra dessa skador. Det är avgörande att vårdgivare och vårdpersonal är medvetna om korsande former av förtryck som skapar trauma, inklusive sådana som läkarkåren skapar och vidmakthåller. Ett kombinerat tillvägagångssätt av delat beslutsfattande på mellanmänsklig nivå och traumainformerad vård på kliniknivå är en jämlikhetsorienterad strategi för att erbjuda HIV-förebyggande information till kvinnor i sydöstra USA som påverkas oproportionerligt mycket av HIV.

Cirka 366 individer som själv identifierar sig som kvinnor som presenterar sig på en reproduktiv hälsoklinik i Duval County, Florida, kommer att rekryteras till studien i mål 2, med 183 inskrivna i var och en av de två faserna. Eftersom beslutsstödsverktyget främst är inriktat på cisköna kvinnor kommer deltagare som inte identifierar sig som cisköna att inkluderas i studien, men deras studiedata kommer att analyseras separat. I den första fasen av mål 2 av studien kommer deltagarna att få vård som vanligt på en klinikplats efter att utbildningarna har hållits för personalen. I den andra fasen av Mål 2 kommer deltagarna att få vård på samma klinik som har exponerats för utbildningen och kommer även att titta på hiv-prevention sommartid. Dessa deltagare kommer att jämföras med de som rekryterats i mål 1 i denna studie, där deltagarna fick vård från samma klinik före klinikomfattande utbildningar, och hälften av deltagarna tittade på hiv-förebyggande sommartid.

Utöver dessa insatser kommer en delmängd av 40 deltagare (20 per fas) att bli ombedd att tillåta ljudinspelning av deras rådgivningssessioner med en leverantör. En undergrupp av upp till 40 ytterligare deltagare (20 per fas), som alla identifierar sig som färgade kvinnor, kommer att bjudas in till en timmes semistrukturerade intervjuer efter deras klinikbesök om deras erfarenheter av att använda sommartid, Hiv-förebyggande rådgivning och beslutsfattande om PrEP. De som deltagit i Mål 1 är inte uteslutna från att delta i Mål 2, men de kommer inte att vara berättigade att delta i en intervju.

Hypoteser:

1. Kvinnor som får vård på en klinik efter klinikomfattande utbildningar om delat beslutsfattande och traumainformerad vård är mer benägna att inleda PrEP jämfört med kvinnor som fick vård på samma klinik före utbildningen.
2. På en klinik som fick klinikomfattande utbildningar i delat beslutsfattande och traumainformerad vård, är kvinnor som använder beslutsstödsverktyget för hiv-förebyggande mer benägna att initiera PrEP jämfört med kvinnor som inte använde verktyget.
3. Kvinnor som får vård på en klinik efter klinikomfattande utbildning i delat beslutsfattande och traumainformerad vård och som också använde beslutsstödsverktyget är mer benägna att initiera PrEP jämfört med kvinnor som får vård på samma klinik innan utbildningen och gjorde inte använda verktyget.
4. Kvinnor som får vård på en klinik efter klinikomfattande utbildningar om delat beslutsfattande och traumainformerad vård och som också använde beslutsstödsverktyget är mer benägna att initiera PrEP jämfört med de som får vård på samma klinik innan utbildningen och används sommartid.