Zkouška OTEVŘENO: Nabízet ženám PrEP (cíl 2)

Ačkoli 13 % ženské populace v USA jsou černošky, 60 % nových diagnóz HIV u žen v USA se vyskytuje u černošek. Jih je epicentrem epidemie HIV v USA, a to i u žen, a černošské jižanské ženy jsou postiženy neúměrně: Černošky tvoří 69 % nových diagnóz HIV u žen na jihu. Jako první vysoce účinná, diskrétní, ženami kontrolovaná metoda prevence HIV, perorální preexpoziční profylaxe (PrEP) tenofovir-disoproxyl-fumarátem/emtricitabinem radikálně rozšiřuje možnosti prevence HIV u žen. Vychytávání PrEP u amerických žen však zaostává, zejména mezi skupinami nejvíce postiženými HIV.

Kaskády PrEP nastiňují nezbytné kroky pro přístup k PrEP, včetně screeningu a identifikace způsobilých osob, propojení s péčí, předepisování a zahájení PrEP. Data naznačují, že existují víceúrovňové bariéry související s procesem screeningu na riziko HIV u žen a identifikací potenciálních kandidátů PrEP, které mohou vést k významnému poklesu brzy v kaskádě PrEP u žen. Ženy uvádějí, že se cítí posuzovány na základě otázek týkajících se hodnocení rizik a zažívají stigma kolem odhalování sexuálních praktik. V důsledku toho, pokud je screening vyžadován pro edukaci pacientů o PrEP – jak je tomu ve většině klinických prostředí – mnoho žen, pro které je PrEP vhodný, se o PrEP nikdy nedozví. Kromě toho mají ženy nízkou úroveň znalostí o riziku HIV a možnostech prevence HIV, a proto samy služby PrEP vyhledávat nebudou. A konečně, čas na edukaci pacientů na rušných klinikách je často omezený. Nabídkou vzdělávání všem ženám o zranitelnosti vůči HIV a také informací o metodách prevence HIV včetně PrEP mohou rizikové ženy obejít tyto multifaktoriální bariéry a požádat o PrEP. Nástroje elektronické podpory rozhodování (DST), které byly s úspěchem používány v řadě zdravotnických kontextů včetně antikoncepce, poskytují účinný a soukromý mechanismus pro tento krok sdílení informací.

Studijní tým vyvinul nástroj založený na tabletu, který je navržen tak, aby poskytoval univerzální vzdělávání PrEP a usnadnil agenturám žen identifikovat jejich vlastní rizika a zájem o PrEP. Byl vylepšen iterativní zpětnou vazbou od pacientů a zúčastněných stran komunity a dokončen na základě kognitivního testování.

DST poskytuje informace o zranitelnosti vůči HIV a zdůrazňuje proměnlivou a individuální povahu základního rizika. Poskytuje informace o základních charakteristikách různých metod prevence HIV a poté příležitost prozkoumat tyto charakteristiky do hloubky, včetně účinnosti, bezpečnosti a vedlejších účinků. Uživatel si zvolí úroveň informací, které si přeje dostávat prostřednictvím interaktivního rozhraní, což umožňuje individuální zážitek. Po dosažení konce nástroje informace na tabletu naznačují, že se ženy ptají svého poskytovatele na metody prevence HIV, které mají zájem používat, na základě svých preferencí ohledně charakteristik metody a svých otázek, aby se usnadnilo jednání s poskytovatelem. Dokončení letního času trvá přibližně 10 minut. Jako klíčová součást studie byl vybrán nástroj na podporu rozhodování po jeho prokázané účinnosti při nabízení možností antikoncepce pacientkám. DST prevence HIV byla testována v cíli 1 této studie: účastníci byli randomizováni, zda si DST prohlížejí nebo ne, předtím, než jim byla poskytnuta obvyklá péče.

Kromě toho si studijní tým uvědomuje, že při přijímání důležitých zdravotních rozhodnutí je důležité přijímat zdravotní informace z důvěryhodného zdroje, jako jsou poskytovatelé zdravotní péče nebo zdravotní pedagogové. Proto tato studie (cíl 2) nabídne a posoudí účinky kombinované intervence DST po celoklinickém školení o sdíleném rozhodování a péči informované o traumatu. Sdílené rozhodování je účinnou strategií pro nabízení informací a služeb pacientům, protože umožňuje poskytovateli zdravotní péče sdílet své klinické znalosti a odborné znalosti a zároveň spolupracovat s pacientem za účelem získání jeho zkušenostních znalostí, potřeb a preferencí. Prostřednictvím partnerství mezi pacientem a poskytovatelem může pacient učinit informované rozhodnutí o prevenci HIV a dalších zdravotních potřebách, které jsou v souladu s jeho hodnotami a přáními a mohou vést k lepšímu dodržování možností prevence nebo léčby a spokojenosti s péčí. Školení bude také zahrnovat informace o přístupech informovaných o traumatech k poskytování zdravotní péče zaměřeným na člověka a utvrzujícím způsobem. Toto školení upozorní na to, kolik lidí, zejména těch, kteří jsou ohroženi HIV kvůli prolínajícímu se útlaku, nese traumata, která ovlivňují jejich vystavení zdravotním problémům, a zdroje potřebné ke zmírnění těchto škod. Je důležité, aby si poskytovatelé zdravotní péče a zdravotníci byli vědomi prolínajících se forem útlaku, které vytvářejí traumata, včetně těch, které vytváří a udržuje lékařská profese. Kombinovaný přístup sdíleného rozhodování na mezilidské úrovni a péče informovaná o traumatu na klinické úrovni je strategií zaměřenou na spravedlnost, která nabízí informace o prevenci HIV ženám v jihovýchodních USA, které jsou neúměrně zasaženy HIV.

Přibližně 366 jedinců, kteří se sami identifikují jako ženy prezentující se na jedné klinice reprodukčního zdraví v Duval County na Floridě, bude přijato do studie v cíli 2, přičemž 183 bude zařazeno do každé ze dvou fází. Protože nástroj na podporu rozhodování je primárně zaměřen na cisgender ženy, budou do studie zahrnuty i účastnice, které se neidentifikují jako cisgender, ale jejich studijní data budou analyzována samostatně. V první fázi Cíle 2 studie bude účastníkům poskytnuta péče jako obvykle na místě kliniky po školení pro personál. Ve druhé fázi Cíle 2 bude účastníkům poskytnuta péče na stejné klinice, která byla vystavena školení, a také si prohlédnou DST prevence HIV. Tito účastníci budou porovnáni s těmi, kteří byli přijati v cíli 1 této studie, ve kterém účastníci měli přístup k péči ze stejné kliniky před školením na celé klinice a polovina účastníků si prohlížela DST prevence HIV.

Kromě těchto intervencí bude podskupina 40 účastníků (20 na fázi) požádána, aby umožnila zvukový záznam svých poradenských sezení s poskytovatelem. Podskupina až 40 dalších účastníků (20 na fázi), z nichž všichni se identifikují jako ženy barvy pleti, bude po návštěvě kliniky pozvána, aby absolvovala jednohodinové polostrukturované rozhovory o svých zkušenostech s používáním DST, Poradenství v oblasti prevence HIV a rozhodování o PrEP. Ti, kteří se zúčastnili cíle 1, nejsou vyloučeni z účasti v cíli 2, nebudou však způsobilí k účasti na pohovoru.

hypotézy:

1. Ženy, které dostávají péči na klinice po školeních na celé klinice o sdíleném rozhodování a péči informované o traumatu, s větší pravděpodobností zahájí PrEP ve srovnání s ženami, které dostávaly péči na stejné klinice před školením.
2. Na klinice, která absolvovala školení v rámci celé kliniky v oblasti sdíleného rozhodování a péče informované o traumatu, ženy, které používají nástroj na podporu rozhodování o prevenci HIV, pravděpodobněji zahájí PrEP ve srovnání s ženami, které tento nástroj nepoužívaly.
3. Ženy, které dostávají péči na klinice po školení na celé klinice o sdíleném rozhodování a péči informované o traumatu a které také použily nástroj na podporu rozhodování, s větší pravděpodobností zahájí PrEP ve srovnání s ženami, které dostávají péči na stejné klinice před školením a nástroj nepoužívejte.
4. Ženy, které dostávají péči na klinice po školeních na celé klinice o sdíleném rozhodování a péči informované o traumatu a které také použily nástroj na podporu rozhodování, s větší pravděpodobností zahájí PrEP ve srovnání s těmi, které dostávají péči na stejné klinice před školením a používají letního času.