Испытание OPENS: предложение женщинам ДКП (цель 2)

Хотя 13% женского населения США составляют чернокожие, 60% новых диагнозов ВИЧ у женщин в США приходится на чернокожих женщин. Юг является эпицентром эпидемии ВИЧ в США, в том числе среди женщин, и чернокожие южанки страдают непропорционально больше: на чернокожих женщин приходится 69% новых диагнозов ВИЧ у женщин на юге. Пероральная доконтактная профилактика (ДКП) с использованием тенофовира дизопроксила фумарата/эмтрицитабина, являющаяся первым высокоэффективным дискретным методом профилактики ВИЧ, контролируемым женщинами, радикально расширяет возможности профилактики ВИЧ для женщин. Однако использование ДКП женщинами в США отстает, особенно среди групп, наиболее затронутых ВИЧ.

Каскады PrEP описывают необходимые шаги для доступа к PrEP, включая скрининг и выявление подходящих лиц, привязку к медицинской помощи, назначение и начало PrEP. Данные свидетельствуют о том, что существуют многоуровневые барьеры, связанные с процессом скрининга на риск заражения ВИЧ у женщин и выявлением потенциальных кандидатов на ДКП, которые могут привести к значительному снижению числа женщин на ранних этапах каскада ДКП. Женщины сообщают, что чувствуют, что их оценивают по вопросам оценки риска, и испытывают стигматизацию в связи с раскрытием информации о сексуальных практиках. В результате, если для информирования пациенток о PrEP требуется скрининг, что верно в большинстве клинических случаев, многие женщины, которым подходит PrEP, могут никогда не узнать о PrEP. Кроме того, у женщин низкий уровень знаний о риске заражения ВИЧ и возможностях профилактики ВИЧ, и поэтому они сами не будут обращаться за услугами ДКП. Наконец, время для обучения пациентов в загруженных клиниках часто ограничено. Предлагая просвещение всех женщин об уязвимости к ВИЧ, а также информацию о методах профилактики ВИЧ, включая ДКП, женщины из группы риска могут обойти эти многофакторные барьеры и запросить ДКП. Электронные средства поддержки принятия решений (DST), которые с успехом используются в различных сферах здравоохранения, включая контрацепцию, обеспечивают эффективный и конфиденциальный механизм для этого этапа обмена информацией.

Исследовательская группа разработала инструмент на основе планшета, предназначенный для всеобщего обучения PrEP и облегчения участия женщин в выявлении их собственных рисков и заинтересованности в PrEP. Он был доработан на основе повторяющихся отзывов пациентов и заинтересованных сторон из сообщества и окончательно доработан на основе когнитивного тестирования.

ТЛЧ предоставляет информацию об уязвимости к ВИЧ и подчеркивает переменный и индивидуальный характер исходного риска. Он предоставляет информацию об основных характеристиках различных методов профилактики ВИЧ, а затем дает возможность более подробно изучить эти характеристики, включая эффективность, безопасность и побочные эффекты. Пользователь выбирает уровень информации, которую он хочет получать через интерактивный интерфейс, что обеспечивает индивидуальный подход. Достигнув конца инструмента, информация на планшете предполагает, что женщины спрашивают своего поставщика услуг о методах профилактики ВИЧ, в использовании которых они заинтересованы, исходя из своих предпочтений в отношении характеристик метода и своих вопросов, чтобы облегчить обсуждение с поставщиком. Переход на летнее время занимает около 10 минут. Средство поддержки принятия решений было выбрано в качестве ключевого компонента исследования после его доказанной эффективности в предложении пациентам вариантов контрацепции. ТЛЧ для профилактики ВИЧ было протестировано в рамках цели 1 данного исследования: участники были рандомизированы для просмотра ТЛЧ или нет до получения обычного ухода.

Кроме того, исследовательская группа признает важность получения информации о здоровье из надежного источника, например, от поставщиков медицинских услуг или инструкторов по вопросам здоровья, при принятии важных решений в отношении здоровья. Таким образом, это исследование (Цель 2) предложит и оценит эффекты комбинированного вмешательства ТЛЧ после общеклинического обучения совместному принятию решений и оказанию помощи при травмах. Совместное принятие решений является эффективной стратегией предоставления информации и услуг пациентам, поскольку это позволяет поставщику медицинских услуг делиться своими клиническими знаниями и опытом, а также сотрудничать с пациентом, чтобы выявить его эмпирические знания, потребности и предпочтения. Благодаря партнерству между пациентом и поставщиком медицинских услуг пациент может принять информированное решение о профилактике ВИЧ и других потребностях в области здравоохранения, которые соответствуют его ценностям и желаниям и могут привести к большей приверженности методам профилактики или лечения и удовлетворенности уходом. Обучение также будет включать в себя информацию о подходах к оказанию медицинской помощи с учетом травм в личностно-ориентированной и поддерживающей манере. На этом тренинге будет показано, сколько людей, особенно уязвимых к ВИЧ из-за пересекающихся притеснений, имеют травмы, которые влияют на их подверженность проблемам со здоровьем, и ресурсы, необходимые для смягчения этого вреда. Крайне важно, чтобы поставщики медицинских услуг и медицинские работники знали о пересекающихся формах угнетения, которые создают травму, в том числе о тех, которые создает и увековечивает медицинская профессия. Комбинированный подход, предусматривающий совместное принятие решений на межличностном уровне и помощь при травмах на уровне клиники, представляет собой ориентированную на справедливость стратегию предоставления информации о профилактике ВИЧ женщинам на юго-востоке США, на которых ВИЧ оказывает непропорционально сильное воздействие.

Приблизительно 366 человек, которые идентифицируют себя как женщины, обратившиеся в одну из клиник репродуктивного здоровья в округе Дюваль, штат Флорида, будут привлечены к исследованию в рамках Цели 2, по 183 человека на каждом из двух этапов. Поскольку инструмент поддержки принятия решений в первую очередь ориентирован на цисгендерных женщин, участники, которые не идентифицируют себя как цисгендерные, будут включены в исследование, но их данные исследования будут проанализированы отдельно. На первом этапе Цели 2 исследования участники будут получать помощь, как обычно, в клинике после проведения тренингов для персонала. На втором этапе Цели 2 участники получат помощь в той же клинике, которая прошла обучение, а также увидят ТЛЧ для профилактики ВИЧ. Этих участников будут сравнивать с теми, кто был набран в рамках Цели 1 данного исследования, в котором участники получали помощь в той же клинике до общеклинических тренингов, а половина участников ознакомилась с ТЛЧ для профилактики ВИЧ.

Помимо этих вмешательств, подгруппе из 40 участников (по 20 на этап) будет предложено разрешить аудиозапись их консультационных сессий с поставщиком услуг. Подгруппа из 40 дополнительных участников (по 20 на каждом этапе), все из которых идентифицируют себя как цветные женщины, будет приглашена для прохождения одночасовых полуструктурированных интервью после посещения клиники об их опыте использования ТЛЧ. Консультирование по профилактике ВИЧ и принятие решения о ДКП. Те, кто участвовал в цели 1, не исключаются из участия в цели 2, однако они не будут иметь права участвовать в интервью.

Гипотезы:

1. Женщины, получающие помощь в клинике после общеклинических тренингов по совместному принятию решений и оказанию помощи при травмах, с большей вероятностью инициируют ДКП по сравнению с женщинами, которые получали помощь в той же клинике до обучения.
2. В клинике, где проводились общеклинические тренинги по совместному принятию решений и оказанию помощи при травмах, женщины, которые используют инструмент поддержки принятия решений по профилактике ВИЧ, с большей вероятностью инициируют ДКП по сравнению с женщинами, которые не использовали этот инструмент.
3. Женщины, получающие помощь в клинике после общеклинического обучения совместному принятию решений и оказанию помощи при травмах, а также использовавшие инструмент поддержки принятия решений, с большей вероятностью инициируют ДКП по сравнению с женщинами, получавшими помощь в той же клинике до обучения и не использовать инструмент.
4. Женщины, получающие помощь в клинике после общеклинических тренингов по совместному принятию решений и оказанию помощи при травмах, а также использовавшие инструмент поддержки принятия решений, с большей вероятностью инициируют ДКП по сравнению с теми, кто получал помощь в той же клинике до обучения и использовал летнее время.