- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05621356
알레르기성 비염에서 알레르겐 면역요법 모니터링
알레르기성 비염에서 알레르겐 면역요법 모니터링; 비강 유체는 정밀 의학의 길입니까?
알레르기성 비염(고초열)은 3~5년 동안 알레르겐 특이 면역요법(AIT)으로 성공적으로 치료할 수 있습니다. 이 상대적으로 비싸고 장기적인 치료는 모든 사람에게 적합하지 않으므로 치료 시작 후 조기에 이 치료의 혜택을 받을 사람을 예측하는 것이 중요합니다.
이 프로젝트는 비강 액체를 사용한 BAT가 혈액을 사용한 BAT와 비교하여 면역 요법 중 억제를 감지할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기성 비염(고초열)은 3~5년 동안 알레르겐 특이 면역요법(AIT)으로 성공적으로 치료할 수 있습니다. 이 상대적으로 비싸고 장기적인 치료는 모든 사람에게 적합하지 않으므로 치료 시작 후 조기에 이 치료의 혜택을 받을 사람을 예측하는 것이 중요합니다. BAT(Basophil Activation Test) 및 FAB(IgE-facilitated allergen binding)와 같은 바이오마커는 혈액 대신 비액을 사용하여 코가 주요 표적 기관이므로 치료 효과(IgE 매개 알레르기 반응 억제)를 더 잘 반영할 수 있습니다. 알레르기 비염의 AIT.
이 프로젝트는 비강 액체를 사용한 BAT가 혈액을 사용한 BAT와 비교하여 면역 요법 중 억제를 감지할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 비강 유체 및 혈액 샘플은 기준선과 치료 8주 및 16주 후에 수집됩니다. 비강 유체 억제 BAT는 혈청 및 IgE-FAB 분석을 사용하는 BAT와 비교하여 개발 및 검증되었습니다.
AIT(Itulazax birch pollen tablet)로 치료받는 자작나무 꽃가루 알레르기 성인 15명과 면역억제제(대조군)로 치료받는 자작나무 꽃가루 알레르기 성인 10명을 대상으로 한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Janneke Ruinemans-Koerts
- 전화번호: 0031 88 005 8888
- 이메일: j.ruinemans-koerts@rijnstate.nl
연구 장소
-
-
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Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
- 모병
- Rijnstate Hospital
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연락하다:
- Janneke Ruinemans-Koerts
- 전화번호: 0031 88 005 8888
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IgE 감작 자작나무 꽃가루 알레르기
- 이툴라작스 요법 또는 면역억제 요법(비강 코르티코스테로이드 및/또는 항히스타민제 안약) 시작
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 기타 기저 만성 질환(면역학적(자가면역 또는 면역결핍), 종양학적)
- 불안정하고 조절되지 않는 천식
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알레르겐 특이 면역 요법(AIT)
알레르겐 특이 면역 요법(AIT)으로 치료받는 자작나무 꽃가루 알레르기가 있는 성인
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호염기구 활성화에 대한 비강액의 억제 효과를 모니터링하기 위한 BAT 기술.
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제어
면역억제제로 치료받는 자작나무 꽃가루 알레르기가 있는 성인
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호염기구 활성화에 대한 비강액의 억제 효과를 모니터링하기 위한 BAT 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BAT 결과 비강액
기간: 8주
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8주
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BAT 결과 비강액
기간: 16주
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16주
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BAT 아웃컴 세럼
기간: 8주
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8주
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BAT 아웃컴 세럼
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비강액에서 IgG4/IgA 관련 억제 활성
기간: 8주
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8주
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비강액에서 IgG4/IgA 관련 억제 활성
기간: 16주
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16주
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혈청에서 IgG4/IgA 관련 억제 활성
기간: 8주
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8주
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혈청에서 IgG4/IgA 관련 억제 활성
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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