アレルギー性鼻炎におけるアレルゲン免疫療法のモニタリング
アレルギー性鼻炎におけるアレルゲン免疫療法のモニタリング;鼻水は精密医療への道ですか？
アレルギー性鼻炎 (花粉症) は、アレルゲン特異的免疫療法 (AIT) で 3 ～ 5 年間うまく治療できます。 この比較的高価で長期にわたる治療はすべての人に適しているわけではないため、治療開始後早期に誰がこの治療の恩恵を受けるかを予測することが重要です.
このプロジェクトでは、鼻液を含む BAT が、血液を含む BAT と比較して、免疫療法中に阻害を検出できるかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
アレルギー性鼻炎 (花粉症) は、アレルゲン特異的免疫療法 (AIT) で 3 ～ 5 年間うまく治療できます。 この比較的高価で長期にわたる治療はすべての人に適しているわけではないため、治療開始後早期に誰がこの治療の恩恵を受けるかを予測することが重要です. 好塩基球活性化試験 (BAT) や IgE 促進アレルゲン結合 (FAB) などのバイオマーカーは、血液の代わりに鼻水を使用して、おそらく治療効果 (IgE を介したアレルギー反応の抑制) をよりよく反映します。アレルギー性鼻炎におけるAIT。
このプロジェクトでは、鼻液を含む BAT が、血液を含む BAT と比較して、免疫療法中に阻害を検出できるかどうかを調査します。 鼻液および血液サンプルは、ベースライン時、および治療の 8 週間後および 16 週間後に収集されます。 鼻液阻害 BAT が開発され、血清および IgE-FAB アッセイを使用した BAT との比較によって検証されます。
AIT（Itulazaxカバノキ花粉錠剤）で治療されている白樺花粉アレルギーの成人15人と、免疫抑制薬で治療されている白樺花粉アレルギーの成人10人（対照群）が研究に含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Janneke Ruinemans-Koerts
- 電話番号：0031 88 005 8888
- メール：j.ruinemans-koerts@rijnstate.nl
研究場所
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-
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Arnhem、オランダ、6815 AD
- 募集
- Rijnstate Hospital
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コンタクト：
- Janneke Ruinemans-Koerts
- 電話番号：0031 88 005 8888
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- IgE感作白樺花粉アレルギー
- イチュラザックス療法または免疫抑制療法（経鼻コルチコステロイドおよび/または抗ヒスタミン点眼薬）の開始
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- その他の基礎となる慢性疾患（免疫学的（自己免疫または免疫不全）、腫瘍学的）
- コントロールされていない不安定な喘息
- 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アレルゲン特異的免疫療法（AIT）
アレルゲン特異的免疫療法（AIT）で治療されている白樺花粉アレルギーの成人
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好塩基球活性化に対する鼻液の阻害効果をモニタリングするためのBAT技術。
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コントロール
免疫抑制剤で治療されている白樺花粉アレルギーの成人
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好塩基球活性化に対する鼻液の阻害効果をモニタリングするためのBAT技術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BAT結果鼻水
時間枠：8週間
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8週間
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BAT結果鼻水
時間枠：16週間
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16週間
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BATアウトカム血清
時間枠：8週間
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8週間
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BATアウトカム血清
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻液中の IgG4/IgA 関連阻害活性
時間枠：8週間
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8週間
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鼻液中の IgG4/IgA 関連阻害活性
時間枠：16週間
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16週間
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血清中の IgG4/IgA 関連阻害活性
時間枠：8週間
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8週間
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血清中の IgG4/IgA 関連阻害活性
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。