Monitoreo de la inmunoterapia con alérgenos en la rinitis alérgica
Monitoreo de la inmunoterapia con alérgenos en la rinitis alérgica; ¿Es el fluido nasal el camino hacia la medicina de precisión?
La rinitis alérgica (fiebre del heno) se puede tratar con éxito con inmunoterapia específica para alérgenos (ITA) durante 3 a 5 años. Este tratamiento relativamente costoso y prolongado no es adecuado para todos y, por lo tanto, es importante predecir quién se beneficiará de esta terapia poco después del inicio del tratamiento.
Este proyecto investigará si un BAT con fluido nasal puede detectar inhibición durante la inmunoterapia en comparación con un BAT con sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rinitis alérgica (fiebre del heno) se puede tratar con éxito con inmunoterapia específica para alérgenos (ITA) durante 3 a 5 años. Este tratamiento relativamente costoso y prolongado no es adecuado para todos y, por lo tanto, es importante predecir quién se beneficiará de esta terapia poco después del inicio del tratamiento. Los biomarcadores, como la prueba de activación de basófilos (BAT) y la unión de alérgenos facilitada por IgE (FAB), que usan fluido nasal en lugar de sangre, probablemente reflejen mejor el efecto de la terapia (inhibición de una reacción alérgica mediada por IgE) ya que la nariz es el principal órgano diana para AIT en la rinitis alérgica.
Este proyecto investigará si un BAT con fluido nasal puede detectar inhibición durante la inmunoterapia en comparación con un BAT con sangre. Se recolectan muestras de fluido nasal y sangre al inicio del estudio y después de 8 y 16 semanas de tratamiento. Se desarrolla y valida un BAT de inhibición de fluidos nasales por comparación con un BAT usando suero y un ensayo IgE-FAB.
Se incluirán en el estudio 15 adultos con alergia al polen de abedul, que reciben tratamiento con AIT (tableta de polen de abedul Itulazax) y 10 adultos con alergia al polen de abedul, que reciben tratamiento con medicación inmunosupresora (grupo control).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Janneke Ruinemans-Koerts
- Número de teléfono: 0031 88 005 8888
- Correo electrónico: j.ruinemans-koerts@rijnstate.nl
Ubicaciones de estudio
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Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
- Reclutamiento
- Rijnstate Hospital
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Contacto:
- Janneke Ruinemans-Koerts
- Número de teléfono: 0031 88 005 8888
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alergia al polen de abedul sensibilizado por IgE
- Inicio de terapia con Itulazax o terapia inmunosupresora (colirio nasal de corticoides y/o antihistamínicos)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones crónicas subyacentes (inmunológicas (autoinmunes o inmunodeficiencia), oncológicas)
- Asma inestable no controlada
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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inmunoterapia específica de alérgenos (ITA)
Adultos con alergia al polen de abedul, que son tratados con inmunoterapia específica para alérgenos (ITA)
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una técnica BAT para monitorear el efecto inhibitorio del fluido nasal sobre la activación de los basófilos.
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control
Adultos con alergia al polen de abedul, que son tratados con medicamentos inmunosupresores
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una técnica BAT para monitorear el efecto inhibitorio del fluido nasal sobre la activación de los basófilos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resultado de BAT líquido nasal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Resultado de BAT líquido nasal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Suero de resultado BAT
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Suero de resultado BAT
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad inhibitoria asociada a IgG4/IgA en fluido nasal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Actividad inhibitoria asociada a IgG4/IgA en fluido nasal
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Actividad inhibidora asociada a IgG4/IgA en suero
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Actividad inhibidora asociada a IgG4/IgA en suero
Periodo de tiempo: 16 semanas
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1924
- NL78278.091.21 (Otro identificador: CCMO)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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