Allergeeni-immunoterapian seuranta allergisessa nuhassa
Allergeeni-immunoterapian seuranta allergisessa nuhassa; onko nenäneste tie tarkkuuslääketieteeseen?
Allerginen nuha (heinänuha) voidaan hoitaa menestyksekkäästi allergeenispesifisellä immunoterapialla (AIT) 3-5 vuoden ajan. Tämä suhteellisen kallis ja pitkäkestoinen hoito ei sovi kaikille, ja siksi on tärkeää ennustaa, ketkä tästä hoidosta hyötyvät hyvissä ajoin hoidon aloittamisen jälkeen.
Tässä hankkeessa tutkitaan, pystyykö nenänesteellä käytettävä BAT havaitsemaan immunoterapian eston verrattuna BAT-tekniikkaan verellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Allerginen nuha (heinänuha) voidaan hoitaa menestyksekkäästi allergeenispesifisellä immunoterapialla (AIT) 3-5 vuoden ajan. Tämä suhteellisen kallis ja pitkäkestoinen hoito ei sovi kaikille, ja siksi on tärkeää ennustaa, ketkä tästä hoidosta hyötyvät hyvissä ajoin hoidon aloittamisen jälkeen. Biomarkkerit, kuten Basophil Activation Test (BAT) ja IgE:llä helpotettu allergeenisitoutuminen (FAB), joissa käytetään nenänestettä veren sijaan, kuvastavat luultavasti paremmin hoidon vaikutusta (IgE-välitteisen allergisen reaktion esto), koska nenä on pääkohdeelin AIT allergisessa nuhassa.
Tässä hankkeessa tutkitaan, pystyykö nenänesteellä käytettävä BAT havaitsemaan immunoterapian eston verrattuna BAT-tekniikkaan verellä. Nenäneste- ja verinäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 8 ja 16 viikon hoidon jälkeen. Nenänesteen eston BAT kehitetään ja validoidaan vertaamalla BAT:iin, jossa käytetään seerumia ja IgE-FAB-määritystä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 15 aikuista koivun siitepölyallergiaa, joita hoidetaan AIT:llä (Itulazax koivun siitepölytabletti) ja 10 aikuista koivun siitepölyallergiaa, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä (kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Janneke Ruinemans-Koerts
- Puhelinnumero: 0031 88 005 8888
- Sähköposti: j.ruinemans-koerts@rijnstate.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Rekrytointi
- Rijnstate Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Janneke Ruinemans-Koerts
- Puhelinnumero: 0031 88 005 8888
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IgE-herkistetty koivun siitepölyallergia
- Itulazax-hoidon tai immunosuppressiivisen hoidon aloitus (nasaaliset kortikosteroidit ja/tai antihistamiinisilmätipat)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset taustalla olevat sairaudet (immunologiset (autoimmuuni- tai immuunikato), onkologiset)
- Epästabiili hallitsematon astma
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
allergeenispesifinen immunoterapia (AIT)
Aikuiset, joilla on koivun siitepölyallergia ja joita hoidetaan allergeenispesifisellä immunoterapialla (AIT)
|
BAT-tekniikka nenänesteen basofiilien aktivaatiota estävän vaikutuksen seuraamiseksi.
|
|
ohjata
Aikuiset, joilla on koivun siitepölyallergia, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä
|
BAT-tekniikka nenänesteen basofiilien aktivaatiota estävän vaikutuksen seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BAT-tulos nenäneste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
BAT-tulos nenäneste
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
BAT-tulosseerumi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
BAT-tulosseerumi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IgG4/IgA:han liittyvä inhiboiva aktiivisuus nenänesteessä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
IgG4/IgA:han liittyvä inhiboiva aktiivisuus nenänesteessä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
IgG4/IgA:han liittyvä estävä aktiivisuus seerumissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
IgG4/IgA:han liittyvä estävä aktiivisuus seerumissa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1924
- NL78278.091.21 (Muu tunniste: CCMO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .