Monitoramento da Imunoterapia Alérgica na Rinite Alérgica
Acompanhamento da Imunoterapia Alérgica na Rinite Alérgica; o fluido nasal é o caminho para a medicina de precisão?
A rinite alérgica (febre do feno) pode ser tratada com sucesso com imunoterapia específica para alérgenos (AIT) por 3 a 5 anos. Este tratamento relativamente caro e prolongado não é adequado para todos e, portanto, é importante prever quem se beneficiará desta terapia logo após o início do tratamento.
Este projeto investigará se um BAT com fluido nasal pode detectar inibição durante a imunoterapia em comparação com um BAT com sangue.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rinite alérgica (febre do feno) pode ser tratada com sucesso com imunoterapia específica para alérgenos (AIT) por 3 a 5 anos. Este tratamento relativamente caro e prolongado não é adequado para todos e, portanto, é importante prever quem se beneficiará desta terapia logo após o início do tratamento. Os biomarcadores, como o teste de ativação de basófilos (BAT) e a ligação de alérgenos facilitada por IgE (FAB), usando fluido nasal em vez de sangue, provavelmente refletem melhor o efeito da terapia (inibição de uma reação alérgica mediada por IgE), pois o nariz é o principal órgão-alvo para AIT na rinite alérgica.
Este projeto investigará se um BAT com fluido nasal pode detectar inibição durante a imunoterapia em comparação com um BAT com sangue. Amostras de fluido nasal e sangue são coletadas no início e após 8 e 16 semanas de tratamento. Um BAT de inibição de fluido nasal é desenvolvido e validado por comparação com um BAT usando soro e um ensaio de IgE-FAB.
Serão incluídos no estudo 15 adultos com alergia ao pólen de bétula, tratados com AIT (comprimido de pólen de bétula Itulazax) e 10 adultos com alergia ao pólen de bétula, tratados com medicação imunossupressora (grupo controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Janneke Ruinemans-Koerts
- Número de telefone: 0031 88 005 8888
- E-mail: j.ruinemans-koerts@rijnstate.nl
Locais de estudo
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Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Recrutamento
- Rijnstate Hospital
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Contato:
- Janneke Ruinemans-Koerts
- Número de telefone: 0031 88 005 8888
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alergia ao pólen de bétula sensibilizada por IgE
- Início da terapia com Itulazax ou terapia imunossupressora (corticoide nasal e/ou colírio anti-histamínico)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Outras condições crônicas subjacentes (imunológicas (autoimunes ou imunodeficiência), oncológicas)
- Asma instável não controlada
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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imunoterapia específica para alérgenos (AIT)
Adultos com alergia ao pólen de bétula, tratados com imunoterapia específica para alérgenos (AIT)
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uma técnica BAT para monitorar o efeito inibitório do fluido nasal na ativação de basófilos.
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ao controle
Adultos com alergia ao pólen de bétula, tratados com medicação imunossupressora
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uma técnica BAT para monitorar o efeito inibitório do fluido nasal na ativação de basófilos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fluido nasal de resultado BAT
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Fluido nasal de resultado BAT
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Soro de resultado BAT
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Soro de resultado BAT
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Atividade inibitória associada a IgG4/IgA no fluido nasal
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Atividade inibitória associada a IgG4/IgA no fluido nasal
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
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Atividade inibitória associada a IgG4/IgA no soro
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
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Atividade inibitória associada a IgG4/IgA no soro
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1924
- NL78278.091.21 (Outro identificador: CCMO)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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