알코올 사용 장애에 대한 복합 뉴로피드백-TMS 개입 (CNT)
2025년 10월 2일 업데이트: Samantha Fede, Auburn University
이 임상 연구의 목표는 알코올 사용 장애에 대한 치료를 원하는 개인에서 보완적인 fMRI 뉴로피드백 및/또는 TMS 중재의 효과를 테스트하는 것입니다.
초기 방문 후 참가자는 TMS 및 MRI를 포함하거나 포함하지 않을 수 있는 중재 세션을 위해 4주 동안 일주일에 한 번 방문합니다. 참가자는 최대 12개월 동안 월간 후속 조치(원격)를 위해 연락을 받을 것이며 6개월 및 12개월에 2회의 MRI 후속 조치를 위해 오도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SCAMPI Lab
- 전화번호: 334-521-2807
- 이메일: scampi@auburn.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, 미국, 36849
- 모병
- Auburn University
-
연락하다:
- SCAMPI Lab
- 전화번호: 334-521-2807
- 이메일: scampi@auburn.edu
-
수석 연구원:
- Samantha J Fede, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19-65세
- 알코올 사용 장애 치료 받기
제외 기준:
MRI 금기
- 7T MRI를 안전하지 않게 만드는 체내 금속 존재(안면 문신 포함)
- 개인이 최대 1시간 동안 MRI에 머물 수 없는 밀실 공포증
- MRI 또는 TMS로 악화될 수 있는 이명을 포함한 청력 손실
TMS 금기 사항
- 발작을 경험한 적이 있거나 간질 가족력이 있는 경우
- 발작 역치를 낮추는 약물 또는 물질 복용
- 머리에 있거나 생리적 신호에 의존하는 이식 장치
- 뇌졸중이나 뇌종양과 같은 신경계 질환의 병력
- 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상
- 술을 적극적으로 끊기
- 정신분열증의 가족력 또는 정신병적 증상의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴로피드백 활성 + TMS 활성
4개 세션: TMS(프로토콜: 25초 ITI와 함께 60 x 5초 기차에서 MT의 110%에서 전달되는 10Hz 펄스) 뉴로피드백(프로토콜: fMRI를 사용하여 측정된 여러 ROI에서 자신의 뇌 활동 표시)
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fMRI는 갈망 조절의 강화를 도왔습니다.
갈망을 줄이기 위해 우측 배측 전두엽 피질에 대한 rTMS
다른 이름들:
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활성 비교기: 뉴로피드백 활성 + TMS 가짜
4개 세션: TMS(프로토콜: 25초 ITI와 함께 60 x 5초 기차에서 Sham TMS 코일을 사용하여 전달된 10Hz 펄스) 뉴로피드백(프로토콜: fMRI를 사용하여 측정된 여러 ROI에서 자신의 뇌 활동 표시)
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fMRI는 갈망 조절의 강화를 도왔습니다.
위약 코일을 사용하는 rTMS(뇌 자극 없음, 활성 TMS의 다른 기능을 에뮬레이션), 우측 배외측 전전두엽 피질 위에 위치
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활성 비교기: 뉴로피드백 가짜 + TMS 활성
4개 세션: TMS(프로토콜: 25초 ITI와 함께 60 x 5초 기차에서 MT의 110%에서 전달되는 10Hz 펄스) 뉴로피드백(프로토콜: fMRI를 사용하여 측정된 여러 ROI에서 다른 사람의 뇌 활동 표시)
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갈망을 줄이기 위해 우측 배측 전두엽 피질에 대한 rTMS
다른 이름들:
다른 참가자의 세션에서 피드백을 표시하여 fMRI 보조 갈망 조절 강화를 위한 가짜 역할을 함
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가짜 비교기: 뉴로피드백 가짜 + TMS 가짜
4개 세션: TMS(프로토콜: 25초 ITI와 함께 60 x 5초 기차에서 Sham TMS 코일을 사용하여 전달된 10Hz 펄스) 뉴로피드백(프로토콜: fMRI를 사용하여 측정된 여러 ROI에서 다른 사람의 뇌 활동 표시)
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위약 코일을 사용하는 rTMS(뇌 자극 없음, 활성 TMS의 다른 기능을 에뮬레이션), 우측 배외측 전전두엽 피질 위에 위치
다른 참가자의 세션에서 피드백을 표시하여 fMRI 보조 갈망 조절 강화를 위한 가짜 역할을 함
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간섭 없음: 체크인만 가능
4개 세션: 일반적인 사전 TMS/MRI 절차 완료 외부 치료(TAU)에 대해 반성하도록 유도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 알코올 사용의 변화
기간: 주에 평가: 1(기준), 2-5(중재 세션, 사전 및 사후), 9, 13, 17, 21, 25, 33, 37, 41, 45, 49, 53(추적)
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알코올 타임라인 후속 조치(alc-TLFB)
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주에 평가: 1(기준), 2-5(중재 세션, 사전 및 사후), 9, 13, 17, 21, 25, 33, 37, 41, 45, 49, 53(추적)
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시간 경과에 따른 알코올 갈망의 변화
기간: 주에 평가: 1(기준), 2-5(중재 세션, 사전 및 사후), 9, 13, 17, 21, 25, 33, 37, 41, 45, 49, 53(추적)
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알코올 갈망 설문지(ACQ)
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주에 평가: 1(기준), 2-5(중재 세션, 사전 및 사후), 9, 13, 17, 21, 25, 33, 37, 41, 45, 49, 53(추적)
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시간 경과에 따른 커뮤니티 기능의 변화
기간: 주별 평가: 1(기준선), 2-5(개입 세션), 9, 13, 17, 21, 25, 33, 37, 41, 45, 49, 53(추적 조치)
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음주자 결과 목록(DrInC)
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주별 평가: 1(기준선), 2-5(개입 세션), 9, 13, 17, 21, 25, 33, 37, 41, 45, 49, 53(추적 조치)
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시간 경과에 따른 고용 상태의 변화
기간: 주별 평가: 1(기준선), 2-5(개입 세션), 9, 13, 17, 21, 25, 33, 37, 41, 45, 49, 53(추적 조치)
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자기보고 고용 상태
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주별 평가: 1(기준선), 2-5(개입 세션), 9, 13, 17, 21, 25, 33, 37, 41, 45, 49, 53(추적 조치)
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시간 경과에 따른 공격성과 피해의 변화
기간: 주별 평가: 1(기준선), 2-5(중재 세션), 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 53, 57(추적 조치)
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개정된 분쟁 전술 척도(CTS-R)
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주별 평가: 1(기준선), 2-5(중재 세션), 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 53, 57(추적 조치)
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시간 경과에 따른 반사회적 행동의 변화
기간: 주별 평가: 1(기준선), 2-5(중재 세션), 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 53, 57(추적 조치)
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경찰, 유죄 판결 및 기타 범죄 행위와의 자가 보고 접촉 수
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주별 평가: 1(기준선), 2-5(중재 세션), 9, 13, 17, 21, 25, 29, 33, 37, 41, 45, 49, 53, 57(추적 조치)
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시간 경과에 따른 알코올 큐 프레젠테이션 중 뇌 활동의 변화
기간: 주에 평가: 1(기준선), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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FMRI를 통해 측정됨; 표준 알코올 큐 반응성
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주에 평가: 1(기준선), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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시간 경과에 따른 사회 도덕 및 알코올 신호 동시 제시 중 뇌 활동의 변화
기간: 주에 평가: 1(기준선), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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FMRI를 통해 측정됨; 알코올로 인한 사회도덕적 처리
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주에 평가: 1(기준선), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 뇌 회백질 구조의 변화
기간: 주: 1(기준), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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MRI를 통해 측정; 회백질 부피
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주: 1(기준), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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시간 경과에 따른 뇌 백질 구조의 변화
기간: 주: 1(기준), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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MRI를 통해 측정; 백질 확산
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주: 1(기준), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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시간 경과에 따른 휴식 상태의 기능적 연결성 변화
기간: 주: 1(기준), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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FMRI를 통해 측정
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주: 1(기준), 5(최종 개입 후), 29 및 57(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha J Fede, PhD, Auburn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22145
- R00AA027830 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 표준 데이터 공유 계획에 따라 NIAAA 데이터 아카이브 내에서 공유됩니다. 결과 변수(임상 및 MRI)에 대한 식별되지 않은 개별 데이터가 포함됩니다. 참가자는 개인 데이터 공유를 거부할 수 있습니다.
정보의 매우 민감하고 기밀인 특성과 공개와 관련하여 참가자에게 잠재적인 피해의 크기를 고려할 때 범죄 행위 및 불법 활동과 관련된 임상 결과 데이터는 데이터 저장소에서 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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