활성 EoE가 있는 소아 환자에서 아몬드 메밀 기반 분유를 사용한 12주 치료의 효능 및 내약성
2022년 11월 14일 업데이트: Ron Shaoul MD, Rambam Health Care Campus
활동성 호산구성 식도염(EoE)이 있는 소아 환자에서 아몬드 및 메밀 기반 포뮬러로 12주 치료의 효능 및 내약성을 평가하는 오픈 라벨 파일럿 연구
호산구성 식도염(EoE)은 만성, 재발성, 면역 매개 식도 질환입니다.
영유아의 임상 증상에는 일반적으로 구토, 음식 거부, 식사 시 질식, 흔하지는 않지만 성장 장애가 포함됩니다.
질병의 관리에는 식이요법과 약제학적 개입이 포함되며 치료의 목표는 이상적으로는 증상의 해결과 거시적 및 현미경적 이상을 정상화하는 것입니다.
우유는 확인된 가장 흔한 식품 방아쇠이며 밀, 콩, 달걀이 그 뒤를 잇습니다.
이 연구의 목적은 최소한으로 가공된 아몬드와 메밀로 만들어지고 비타민과 미네랄이 풍부한 새로운 식물 기반 포뮬러의 내약성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ron Shaoul, Dr.
- 전화번호: +972-4-7774381
- 이메일: r_shaoul@rambam.health.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Liat Pritzker
- 전화번호: +972-4-7774381
- 이메일: l_perel@rambam.health.gov.il
연구 장소
-
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Health Care Campus
-
연락하다:
- Ron Shaoul, Dr.
- 전화번호: +972-4-7774381
- 이메일: r_shaoul@rambam.health.gov.il
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활성 EoE가 있는 소아 환자(순진하고 경험 있는)
- 1-18세
제외 기준:
- 양성자 펌프 억제제(PPI) 약물 용량 변경
- 국소 스테로이드 치료 < 1개월
- 연구 프로토콜 준수 거부
- 아몬드와 메밀에 대한 알려진 알레르기
- 연구 중 유제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식물성 영양
아몬드와 메밀을 기반으로 한 식물성 영양 포뮬러
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아몬드와 메밀의 식물성 영양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pediatric Eosinophilic Esophagitis Symptom Severity Module (PEESS), 내시경 및 조직학적 점수의 개선
기간: 12주
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PEESS, 내시경 및 조직학적 점수의 개선(0주 및 12주에 평가됨)
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ron Shaoul, Dr., Rambam Health Campus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 24일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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