어린이의 생활 습관, 다이어트 및 운동 중재 - CHILDREN's Project
2025년 10월 29일 업데이트: Valentin Fuster, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
뉴욕시 초등학교에 등록한 아동의 적응된 이상적인 심혈관 건강 점수(aICH)에 대한 건강 증진 개입(SI! - Program NYC)의 영향을 평가하기 위한 군집 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
뉴욕시 초등학교에 등록한 아동의 적응된 이상적인 심혈관 건강 점수(aICH)에 대한 건강 증진 개입(SI! - Program NYC)의 영향을 평가하기 위한 군집 무작위 시험.
이 연구는 5세에서 6세 사이의 어린이와 참여 학교의 교사를 등록합니다.
참여 학교는 개입 그룹 또는 통제 그룹(비개입 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
SI! 프로그램 개입은 신체와 심장, 신체 활동, 건강한 식단 및 정서적 관리의 네 가지 기본 구성 요소를 포함하는 심혈관 건강 증진의 포괄적인 비전을 통합할 것입니다.
개입은 기준선에서 이루어지며 재조정은 3년 후 후속 조치로 이루어집니다.
연구팀은 이상적인 심혈관 건강(aICH) 점수(혈압, 혈당 수치, 총 콜레스테롤 수치, 체질량 지수 Z-점수, 신체 활동, 식이요법 및 수동 흡연 상태 포함)의 적응 버전을 평가할 것입니다. ) 및 지식, 태도 및 습관(KAH) 점수.
aICH는 기준선, 3년 및 6년 추적에서 평가됩니다. KAH는 기준선과 첫 번째 개입 후, 그리고 두 번째 개입 전후에 평가됩니다.
연구팀은 부모(사회경제적, 건강 관련 변수), 교사(스트레스, 교육동기, 건강상태), 환경(공해, 주택, 동네 여건) 요인의 영향도 부모/돌봄 제공자 설문조사를 통해 연구할 계획이다. , 교사 설문지, 공개적으로 사용 가능한 데이터 및 NASA 위성에서 가져온 오염 데이터.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1294
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- NYC 초등학교 유치원생
- 참여 아동의 학부모 및 교사
제외 기준:
- 주의 보호를 받는 어린이
- 법적 효력이 있는 동의를 제공할 수 없는 아동 또는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시! 프로그램-NYC 어린이
4개월간의 건강증진 교육 중재를 받습니다.
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시! Program-NYC는 4가지 기본 및 상호 관련 구성 요소를 포함하는 포괄적이고 통합된 CV 건강 증진 비전을 통합합니다. 신체 및 심장, 신체 활동 건강한 식단; 그리고 감정 관리.
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간섭 없음: 뉴욕시 초등학생
통제 그룹은 프로그램에 등록되지 않은 참여 학교 어린이입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 이상적인 심혈관 건강 점수(ICH)
기간: 기준선
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적응된 이상적인 심혈관 건강 점수(ICH)에는 체질량 지수 Z-점수, 신체 활동, 식이 요법, 수면/화면 시간 및 수동 흡연 상태의 5가지 구성 요소가 포함됩니다.
점수는 미국심장협회에서 권장하는 사전 정의된 연령 조정 기준에 따라 0~100점의 5가지 요인에 대해 계산됩니다.
값이 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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기준선
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적응형 이상적인 심혈관 건강 점수(ICH)
기간: 2 년
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적응된 이상적인 심혈관 건강 점수(ICH)에는 체질량 지수 Z-점수, 신체 활동, 식이 요법, 수면/화면 시간 및 수동 흡연 상태의 5가지 구성 요소가 포함됩니다.
점수는 미국심장협회에서 권장하는 사전 정의된 연령 조정 기준에 따라 0~100점의 5가지 요인에 대해 계산됩니다.
값이 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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2 년
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적응형 이상적인 심혈관 건강 점수(ICH)
기간: 4 년
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적응된 이상적인 심혈관 건강 점수(ICH)에는 체질량 지수 Z-점수, 신체 활동, 식이 요법, 수면/화면 시간 및 수동 흡연 상태의 5가지 구성 요소가 포함됩니다.
점수는 미국심장협회에서 권장하는 사전 정의된 연령 조정 기준에 따라 0~100점의 5가지 요인에 대해 계산됩니다.
값이 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식, 태도 및 습관 점수
기간: 4개월
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개입의 각 구성 요소(KAH-다이어트, KAH-신체 활동 및 KAH-인체)를 나타내는 어린이의 지식(K), 태도(A) 및 습관(H)을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.
중재를 전체적으로 나타내는 전체 점수(전체 KAH)는 0-80 범위의 39개 항목에서 파생됩니다.
전체 KAH 점수는 각 구성 요소별 점수(다이어트, 0~30점, 신체 활동, 0~30점, 인체, 0~20점)의 합계에서 도출됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
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4개월
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지식, 태도, 습관 점수
기간: 기준선
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개입의 각 구성 요소(KAH-다이어트, KAH-신체 활동 및 KAH-인체)를 대표하는 어린이의 지식(K), 태도(A) 및 습관(H)을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.
개입을 전체적으로 나타내는 전체 점수(전체 KAH)는 0~80 범위의 39개 항목에서 파생됩니다.
전체 KAH 점수는 각 구성요소별 점수(다이어트, 0~30점, 신체 활동, 0~30점, 인체, 0~20점)의 합으로 계산됩니다.
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기준선
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지식, 태도, 습관 점수
기간: 2 년
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개입의 각 구성 요소(KAH-다이어트, KAH-신체 활동 및 KAH-인체)를 대표하는 어린이의 지식(K), 태도(A) 및 습관(H)을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.
개입을 전체적으로 나타내는 전체 점수(전체 KAH)는 0~80 범위의 39개 항목에서 파생됩니다.
전체 KAH 점수는 각 구성요소별 점수(다이어트, 0~30점, 신체 활동, 0~30점, 인체, 0~20점)의 합으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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2 년
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지식, 태도, 습관 점수
기간: 2년 4개월
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개입의 각 구성 요소(KAH-다이어트, KAH-신체 활동 및 KAH-인체)를 대표하는 어린이의 지식(K), 태도(A) 및 습관(H)을 평가하기 위한 설문지가 제공됩니다.
개입을 전체적으로 나타내는 전체 점수(전체 KAH)는 0~80 범위의 39개 항목에서 파생됩니다.
전체 KAH 점수는 각 구성요소별 점수(다이어트, 0~30점, 신체 활동, 0~30점, 인체, 0~20점)의 합으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 건강 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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2년 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Valentin Fuster, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 서명된 데이터 공유 계약으로 승인 후 요청 시 외부 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 9개월부터
IPD 공유 액세스 기준
연구팀은 IPD 공유 요청에 응답할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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