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Lebensstil, Ernährung und Bewegungsintervention für Kinder - CHILDREN's Project

29. Oktober 2025 aktualisiert von: Valentin Fuster, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkung einer Gesundheitsförderungsintervention (das SI!-Programm NYC) auf den angepassten Wert für die ideale kardiovaskuläre Gesundheit (aICH) bei Kindern, die an Grundschulen in New York City eingeschrieben sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkung einer Gesundheitsförderungsintervention (das SI!-Programm NYC) auf den angepassten Wert für die ideale kardiovaskuläre Gesundheit (aICH) bei Kindern, die an Grundschulen in New York City eingeschrieben sind. In diese Studie werden Kinder im Alter von 5 bis 6 Jahren und Lehrer von teilnehmenden Schulen aufgenommen. Teilnehmende Schulen werden randomisiert einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe (Nicht-Interventionsgruppe) zugeteilt. Die SI! Die Programmintervention wird eine umfassende Vision der kardiovaskulären Gesundheitsförderung umfassen, die vier grundlegende Komponenten umfasst: Körper und Herz, körperliche Aktivität, gesunde Ernährung und emotionales Management. Die Intervention findet zu Studienbeginn statt und eine Reintervention findet nach 3 Jahren Follow-up statt. Das Forschungsteam wird eine angepasste Version des Ideal Cardiovascular Health (aICH)-Scores (der Blutdruck, Blutzuckerspiegel und Gesamtcholesterinspiegel, Body-Mass-Index-Z-Score, körperliche Aktivität, Ernährung und Passivraucherstatus umfasst) bewerten ) und der Wert für Wissen, Einstellungen und Gewohnheiten (KAH). Der aICH wird zu Studienbeginn, 3 Jahren und 6 Jahren Follow-up evaluiert; Die KAH wird zu Studienbeginn und nach der ersten Intervention sowie vor und nach der zweiten Intervention evaluiert. Das Forschungsteam wird auch den Einfluss von Faktoren bei Eltern (sozioökonomische und gesundheitsbezogene Variablen), Lehrern (Stress, Unterrichtsmotivation und Gesundheitszustand) und der Umwelt (Umweltverschmutzung, Wohn- und Nachbarschaftsbedingungen) durch Fragebögen für Eltern/Betreuer untersuchen , Lehrerfragebögen, öffentlich zugängliche Daten und Umweltverschmutzungsdaten von NASA-Satelliten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1294

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NYC Grundschule Kindergartenkinder
  • Eltern und Lehrer der teilnehmenden Kinder

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die Mündel des Staates sind
  • Kinder oder Eltern, die keine rechtswirksame Einwilligung erteilen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SI! Programm-NYC Kinder
Erhält eine 4-monatige Bildungsintervention zur Gesundheitsförderung.
Sonstiges: SI! Programm-NYC
SI! Program-NYC beinhaltet eine umfassende und integrierte Vision der CV-Gesundheitsförderung, die vier (4) grundlegende und miteinander verbundene Komponenten umfasst: Körper und Herz, körperliche Aktivität, gesunde Ernährung; und Emotionsmanagement.
Kein Eingriff: NYC-Grundschulkinder
Die Kontrollgruppe besteht aus teilnehmenden Schulkindern, die nicht in das Programm eingeschrieben sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasster idealer kardiovaskulärer Gesundheitswert (ICH)
Zeitfenster: Grundlinie
Der angepasste ideale kardiovaskuläre Gesundheits-Score (ICH) umfasst 5 Komponenten: Body-Mass-Index-Z-Score, körperliche Aktivität, Ernährung, Schlaf-/Bildschirmzeit und Passivraucherstatus. Der Score wird für fünf Faktoren auf einer Skala von 0 bis 100 gemäß vordefinierten, altersangepassten Grenzwerten berechnet, die von der American Heart Association empfohlen werden. Höhere Werte bedeuten bessere Gesundheitsergebnisse.
Grundlinie
Angepasster idealer kardiovaskulärer Gesundheitswert (ICH)
Zeitfenster: 2 Jahre
Der angepasste ideale kardiovaskuläre Gesundheits-Score (ICH) umfasst 5 Komponenten: Body-Mass-Index-Z-Score, körperliche Aktivität, Ernährung, Schlaf-/Bildschirmzeit und Passivraucherstatus. Der Score wird für fünf Faktoren auf einer Skala von 0 bis 100 gemäß vordefinierten, altersangepassten Grenzwerten berechnet, die von der American Heart Association empfohlen werden. Höhere Werte bedeuten bessere Gesundheitsergebnisse.
2 Jahre
Angepasster idealer kardiovaskulärer Gesundheitswert (ICH)
Zeitfenster: 4 Jahre
Der angepasste ideale kardiovaskuläre Gesundheits-Score (ICH) umfasst 5 Komponenten: Body-Mass-Index-Z-Score, körperliche Aktivität, Ernährung, Schlaf-/Bildschirmzeit und Passivraucherstatus. Der Score wird für fünf Faktoren auf einer Skala von 0 bis 100 gemäß vordefinierten, altersangepassten Grenzwerten berechnet, die von der American Heart Association empfohlen werden. Höhere Werte bedeuten bessere Gesundheitsergebnisse.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl Wissen, Einstellungen und Gewohnheiten
Zeitfenster: 4 Monate
Es werden Fragebögen ausgegeben, um das Wissen (K), die Einstellungen (A) und die Gewohnheiten (H) der Kinder zu bewerten, die jede der Komponenten der Intervention (KAH-Ernährung, KAH-körperliche Aktivität und KAH-menschlicher Körper) repräsentieren. Aus den 39 Items wird ein Gesamtscore, der die Intervention als Ganzes repräsentiert (Gesamt-KAH), abgeleitet und reicht von 0-80. Der KAH-Gesamtwert ergibt sich aus der Summe der einzelnen komponentenspezifischen Werte (Ernährung, 0 bis 30 Punkte; Körperliche Aktivität, 0 bis 30 Punkte; und Menschlicher Körper, 0 bis 20 Punkte). Höhere Werte weisen auf bessere Gesundheitsergebnisse hin.
4 Monate
Bewertung von Wissen, Einstellungen und Gewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden Fragebögen ausgegeben, um das Wissen (K), die Einstellungen (A) und die Gewohnheiten (H) der Kinder zu bewerten, die jede der Komponenten der Intervention repräsentieren (KAH-Ernährung, KAH-körperliche Aktivität und KAH-menschlicher Körper). Aus den 39 Punkten wird eine Gesamtpunktzahl abgeleitet, die die Intervention als Ganzes repräsentiert (Gesamt-KAH) und im Bereich von 0-80 liegt. Der Gesamt-KAH-Score wird aus der Summe der einzelnen komponentenspezifischen Scores abgeleitet (Ernährung, 0 bis 30 Punkte; körperliche Aktivität, 0 bis 30 Punkte; und menschlicher Körper, 0 bis 20 Punkte).
Grundlinie
Bewertung von Wissen, Einstellungen und Gewohnheiten
Zeitfenster: 2 Jahre
Es werden Fragebögen ausgegeben, um das Wissen (K), die Einstellungen (A) und die Gewohnheiten (H) der Kinder zu bewerten, die jede der Komponenten der Intervention repräsentieren (KAH-Ernährung, KAH-körperliche Aktivität und KAH-menschlicher Körper). Aus den 39 Punkten wird eine Gesamtpunktzahl abgeleitet, die die Intervention als Ganzes repräsentiert (Gesamt-KAH) und im Bereich von 0-80 liegt. Der Gesamt-KAH-Score wird aus der Summe der einzelnen komponentenspezifischen Scores abgeleitet (Ernährung, 0 bis 30 Punkte; körperliche Aktivität, 0 bis 30 Punkte; und menschlicher Körper, 0 bis 20 Punkte). Höhere Werte weisen auf bessere Gesundheitsergebnisse hin.
2 Jahre
Bewertung von Wissen, Einstellungen und Gewohnheiten
Zeitfenster: 2 Jahre und 4 Monate
Es werden Fragebögen ausgegeben, um das Wissen (K), die Einstellungen (A) und die Gewohnheiten (H) der Kinder zu bewerten, die jede der Komponenten der Intervention repräsentieren (KAH-Ernährung, KAH-körperliche Aktivität und KAH-menschlicher Körper). Aus den 39 Punkten wird eine Gesamtpunktzahl abgeleitet, die die Intervention als Ganzes repräsentiert (Gesamt-KAH) und im Bereich von 0-80 liegt. Der Gesamt-KAH-Score wird aus der Summe der einzelnen komponentenspezifischen Scores abgeleitet (Ernährung, 0 bis 30 Punkte; körperliche Aktivität, 0 bis 30 Punkte; und menschlicher Körper, 0 bis 20 Punkte). Höhere Werte weisen auf bessere Gesundheitsergebnisse hin.
2 Jahre und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mitarbeiter

Sesame Workshop

Ermittler

  • Hauptermittler: Valentin Fuster, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GCO 20-0655

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Daten werden externen Forschern auf Anfrage nach Genehmigung mit einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab 9 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Forschungsteam wird auf alle Anfragen zur Weitergabe von IPD antworten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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