Lasten elämäntyyli, ruokavalio ja liikunta - LASTEN projekti
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Valentin Fuster, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cluster satunnaistettu koe arvioida terveyttä edistävän toimenpiteen (SI! - Program NYC) vaikutusta mukautettuun Ideal Cardiovascular Health -pisteeseen (aICH) New Yorkin peruskouluihin kirjoilla olevilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cluster satunnaistettu koe arvioida terveyttä edistävän toimenpiteen (SI! - Program NYC) vaikutusta mukautettuun Ideal Cardiovascular Health -pisteeseen (aICH) New Yorkin peruskouluihin kirjoilla olevilla lapsilla.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 5–6-vuotiaita lapsia ja opettajia osallistuvista kouluista.
Osallistuvat koulut satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään (ei-interventioryhmä).
SI! Ohjelman interventio sisältää kattavan vision sydän- ja verisuoniterveyden edistämisestä, joka kattaa neljä perusosaa: kehon ja sydämen, fyysisen aktiivisuuden, terveellisen ruokavalion ja tunnehallinnan.
Interventio tehdään lähtötilanteessa ja uusintatoimenpiteet suoritetaan kolmen vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimusryhmä arvioi mukautetun version Ideal Cardiovascular Health (aICH) -pisteistä (joka sisältää verenpaineen, verensokeritasot ja kokonaiskolesterolitasot, kehon massaindeksin Z-pisteet, fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja passiivisen tupakoinnin tilan ) ja Knowledge, Attitudes and Habits (KAH) -pisteet.
AICH arvioidaan lähtötilanteessa, 3 vuoden ja 6 vuoden seurannassa; KAH arvioidaan lähtötilanteessa ja ensimmäisen toimenpiteen jälkeen sekä ennen toista toimenpidettä ja sen jälkeen.
Tutkimusryhmä tutkii myös tekijöiden vaikutusta vanhempiin (sosioekonomiset ja terveyteen liittyvät muuttujat), opettajiin (stressi, opetusmotivaatio ja terveydentila) ja ympäristöön (saaste, asuminen ja naapuruston olosuhteet) vanhempien/hoitajan kyselylomakkeiden avulla. , opettajien kyselylomakkeet, julkisesti saatavilla olevat tiedot ja NASAn satelliiteista peräisin olevat saastetiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NYC Elementary School Kindergarten Children
- Osallistuvien lasten vanhemmat ja opettajat
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat osavaltion valvojia
- Lapset tai vanhemmat, jotka eivät voi antaa laillisesti tehokasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SI! Ohjelma-NYC-lapset
Saa 4 kuukauden terveyden edistämiskoulutuksen.
|
SI! Program-NYC sisältää kattavan ja integroidun vision CV:n terveyden edistämisestä, joka kattaa neljä (4) perus- ja toisiinsa liittyvää osaa: keho ja sydän, fyysinen aktiivisuus terveellinen ruokavalio; ja tunteiden hallinta.
|
|
Ei väliintuloa: NYC:n peruskoulun lapset
Kontrolliryhmän muodostavat osallistuvat koululaiset, jotka eivät ole ilmoittautuneet ohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu ihanteellinen sydän- ja verisuoniterveyspiste (ICH)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mukautettu ihanteellinen kardiovaskulaarinen terveyspiste (ICH) sisältää 5 osaa: painoindeksin Z-pisteet, fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion, uni-/ruutuajan ja passiivisen tupakoinnin.
Pisteet lasketaan viidelle tekijälle asteikolla 0–100 American Heart Associationin suosittelemien ennalta määritettyjen, ikään perustuvien raja-arvojen mukaan.
Korkeammat arvot merkitsevät parempia terveysvaikutuksia.
|
Perustaso
|
|
Mukautettu ihanteellinen sydän- ja verisuoniterveyspiste (ICH)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mukautettu ihanteellinen kardiovaskulaarinen terveyspiste (ICH) sisältää 5 osaa: painoindeksin Z-pisteet, fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion, uni-/ruutuajan ja passiivisen tupakoinnin.
Pisteet lasketaan viidelle tekijälle asteikolla 0–100 American Heart Associationin suosittelemien ennalta määritettyjen, ikään perustuvien raja-arvojen mukaan.
Korkeammat arvot merkitsevät parempia terveysvaikutuksia.
|
2 vuotta
|
|
Mukautettu ihanteellinen sydän- ja verisuoniterveyspiste (ICH)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Mukautettu ihanteellinen kardiovaskulaarinen terveyspiste (ICH) sisältää 5 osaa: painoindeksin Z-pisteet, fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion, uni-/ruutuajan ja passiivisen tupakoinnin.
Pisteet lasketaan viidelle tekijälle asteikolla 0–100 American Heart Associationin suosittelemien ennalta määritettyjen, ikään perustuvien raja-arvojen mukaan.
Korkeammat arvot merkitsevät parempia terveysvaikutuksia.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen, asenteiden ja tapojen pisteet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kyselylomakkeilla arvioidaan kutakin interventiokomponenttia (KAH-ruokavalio, KAH-fyysinen aktiivisuus ja KAH-ihmiskeho) edustavien lasten tietoja (K), asenteita (A) ja tapoja (H).
Kokonaispistemäärä, joka edustaa interventiota kokonaisuutena (yleinen KAH), johdetaan 39 pisteestä, jotka vaihtelevat 0-80.
KAH:n kokonaispistemäärä saadaan kunkin komponenttikohtaisen pistemäärän summasta (ruokavalio, 0-30 pistettä; fyysinen aktiivisuus, 0-30 pistettä; ja ihmiskeho, 0-20 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
|
4 kuukautta
|
|
Tietojen, asenteiden ja tapojen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeilla arvioidaan kutakin interventiokomponenttia (KAH-ruokavalio, KAH-fyysinen aktiivisuus ja KAH-ihmiskeho) edustavien lasten tietoja (K), asenteita (A) ja tapoja (H).
Kokonaispistemäärä, joka edustaa interventiota kokonaisuutena (yleinen KAH), johdetaan 39 pisteestä, jotka vaihtelevat 0-80.
KAH:n kokonaispistemäärä saadaan kunkin komponenttikohtaisen pistemäärän summasta (ruokavalio, 0–30 pistettä; fyysinen aktiivisuus, 0–30 pistettä; ja ihmiskeho, 0–20 pistettä).
|
Perustaso
|
|
Tietojen, asenteiden ja tapojen pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselylomakkeilla arvioidaan kutakin interventiokomponenttia (KAH-ruokavalio, KAH-fyysinen aktiivisuus ja KAH-ihmiskeho) edustavien lasten tietoja (K), asenteita (A) ja tapoja (H).
Kokonaispistemäärä, joka edustaa interventiota kokonaisuutena (yleinen KAH), johdetaan 39 pisteestä, jotka vaihtelevat 0-80.
KAH:n kokonaispistemäärä saadaan kunkin komponenttikohtaisen pistemäärän summasta (ruokavalio, 0–30 pistettä; fyysinen aktiivisuus, 0–30 pistettä; ja ihmiskeho, 0–20 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
|
2 vuotta
|
|
Tietojen, asenteiden ja tapojen pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Kyselylomakkeilla arvioidaan kutakin interventiokomponenttia (KAH-ruokavalio, KAH-fyysinen aktiivisuus ja KAH-ihmiskeho) edustavien lasten tietoja (K), asenteita (A) ja tapoja (H).
Kokonaispistemäärä, joka edustaa interventiota kokonaisuutena (yleinen KAH), johdetaan 39 pisteestä, jotka vaihtelevat 0-80.
KAH:n kokonaispistemäärä saadaan kunkin komponenttikohtaisen pistemäärän summasta (ruokavalio, 0–30 pistettä; fyysinen aktiivisuus, 0–30 pistettä; ja ihmiskeho, 0–20 pistettä).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia terveystuloksia.
|
2 vuotta ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valentin Fuster, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 20-0655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat pyynnöstä ulkopuolisten tutkijoiden saatavilla allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 9 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusryhmä vastaa kaikkiin IPD:n jakamispyyntöihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .