Intervenção no estilo de vida, dieta e exercícios infantis - CHILDREN's Project
29 de outubro de 2025 atualizado por: Valentin Fuster, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Ensaio randomizado de cluster para avaliar o impacto de uma intervenção de promoção da saúde (o SI! - Programa NYC) no escore de Saúde Cardiovascular Ideal (aICH) adaptado em crianças matriculadas em escolas primárias da cidade de Nova York.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio randomizado de cluster para avaliar o impacto de uma intervenção de promoção da saúde (o SI! - Programa NYC) no escore de Saúde Cardiovascular Ideal (aICH) adaptado em crianças matriculadas em escolas primárias da cidade de Nova York.
Este estudo envolverá crianças de 5 a 6 anos e professores das escolas participantes.
As escolas participantes serão randomizadas para um grupo de intervenção ou um controle (grupo sem intervenção).
O SI! A intervenção do programa incorporará uma visão abrangente da promoção da saúde cardiovascular que engloba quatro componentes básicos: corpo e coração, atividade física, dieta saudável e controle emocional.
A intervenção ocorrerá no início do estudo e uma reintervenção ocorrerá em 3 anos de acompanhamento.
A equipe de pesquisa avaliará uma versão adaptada do escore de Saúde Cardiovascular Ideal (aICH) (que inclui pressão arterial, níveis de glicose no sangue e níveis de colesterol total, escore Z de índice de massa corporal, atividade física, dieta e tabagismo passivo ) e a pontuação de Conhecimento, Atitudes e Hábitos (KAH).
O aICH será avaliado no início do estudo, 3 anos e 6 anos de acompanhamento; o KAH será avaliado no início e após a primeira intervenção, e antes e após a segunda intervenção.
A equipe de pesquisa também estudará a influência de fatores nos pais (variáveis socioeconômicas e relacionadas à saúde), professores (estresse, motivação para ensinar e estado de saúde) e meio ambiente (poluição, moradia e condições da vizinhança) por meio de questionários para pais/responsáveis. , questionários de professores, dados publicamente disponíveis e dados de poluição provenientes de satélites da NASA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1294
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças do jardim de infância da escola primária de Nova York
- Pais e professores das crianças participantes
Critério de exclusão:
- Crianças sob tutela do Estado
- Crianças ou pais que não podem fornecer consentimento legalmente efetivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SI! Crianças do Programa-NYC
Recebe 4 meses de intervenção educacional de promoção da saúde.
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SI! O Programa-NYC incorpora uma visão abrangente e integrada da promoção da saúde CV que engloba quatro (4) componentes básicos e inter-relacionados: corpo e coração, atividade física alimentação saudável; e gestão emocional.
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Sem intervenção: Crianças do ensino fundamental de Nova York
O grupo de controle será formado por escolares participantes não matriculados no programa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Saúde Cardiovascular Ideal Adaptada (ICH)
Prazo: Linha de base
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O escore de saúde cardiovascular ideal adaptado (ICH) inclui 5 componentes: escore Z do índice de massa corporal, atividade física, dieta, tempo de sono/tela de tela e tabagismo passivo.
A pontuação será calculada para cinco fatores em uma escala de 0 a 100, de acordo com pontos de corte pré-definidos e ajustados por idade, recomendados pela American Heart Association.
Valores mais elevados representam melhores resultados de saúde.
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Linha de base
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Pontuação de Saúde Cardiovascular Ideal Adaptada (ICH)
Prazo: 2 anos
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O escore de saúde cardiovascular ideal adaptado (ICH) inclui 5 componentes: escore Z do índice de massa corporal, atividade física, dieta, tempo de sono/tela de tela e tabagismo passivo.
A pontuação será calculada para cinco fatores em uma escala de 0 a 100, de acordo com pontos de corte pré-definidos e ajustados por idade, recomendados pela American Heart Association.
Valores mais elevados representam melhores resultados de saúde.
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2 anos
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Pontuação de Saúde Cardiovascular Ideal Adaptada (ICH)
Prazo: 4 anos
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O escore de saúde cardiovascular ideal adaptado (ICH) inclui 5 componentes: escore Z do índice de massa corporal, atividade física, dieta, tempo de sono/tela de tela e tabagismo passivo.
A pontuação será calculada para cinco fatores em uma escala de 0 a 100, de acordo com pontos de corte pré-definidos e ajustados por idade, recomendados pela American Heart Association.
Valores mais elevados representam melhores resultados de saúde.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Conhecimento, Atitudes e Hábitos
Prazo: 4 meses
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Serão aplicados questionários para avaliar os conhecimentos (K), atitudes (A) e hábitos (H) das crianças que representam cada uma das componentes da intervenção (KAH-dieta, KAH-atividade física e KAH-corpo humano).
Uma pontuação geral representando a intervenção como um todo (KAH geral) será derivada dos 39 itens, variando de 0 a 80.
A pontuação geral do KAH é derivada da soma de cada pontuação específica de componente (Dieta, 0 a 30 pontos; Atividade física, 0 a 30 pontos; e Corpo humano, 0 a 20 pontos).
Pontuações mais altas indicam melhores resultados de saúde.
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4 meses
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Pontuação de Conhecimento, Atitudes e Hábitos
Prazo: Linha de base
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Serão aplicados questionários para avaliar o conhecimento (K), atitudes (A) e hábitos (H) das crianças representando cada um dos componentes da intervenção (KAH-dieta, KAH-atividade física e KAH-corpo humano).
Uma pontuação geral representando a intervenção como um todo (KAH geral) será derivada dos 39 itens, variando de 0 a 80.
A pontuação geral do KAH é derivada da soma da pontuação específica de cada componente (Dieta, 0 a 30 pontos; Atividade física, 0 a 30 pontos; e Corpo humano, 0 a 20 pontos).
|
Linha de base
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Pontuação de Conhecimento, Atitudes e Hábitos
Prazo: 2 anos
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Serão aplicados questionários para avaliar o conhecimento (K), atitudes (A) e hábitos (H) das crianças representando cada um dos componentes da intervenção (KAH-dieta, KAH-atividade física e KAH-corpo humano).
Uma pontuação geral representando a intervenção como um todo (KAH geral) será derivada dos 39 itens, variando de 0 a 80.
A pontuação geral do KAH é derivada da soma da pontuação específica de cada componente (Dieta, 0 a 30 pontos; Atividade física, 0 a 30 pontos; e Corpo humano, 0 a 20 pontos).
Pontuações mais altas indicam melhores resultados de saúde.
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2 anos
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Pontuação de Conhecimento, Atitudes e Hábitos
Prazo: 2 anos e 4 meses
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Serão aplicados questionários para avaliar o conhecimento (K), atitudes (A) e hábitos (H) das crianças representando cada um dos componentes da intervenção (KAH-dieta, KAH-atividade física e KAH-corpo humano).
Uma pontuação geral representando a intervenção como um todo (KAH geral) será derivada dos 39 itens, variando de 0 a 80.
A pontuação geral do KAH é derivada da soma da pontuação específica de cada componente (Dieta, 0 a 30 pontos; Atividade física, 0 a 30 pontos; e Corpo humano, 0 a 20 pontos).
Pontuações mais altas indicam melhores resultados de saúde.
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2 anos e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valentin Fuster, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 20-0655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estarão disponíveis para pesquisadores externos mediante solicitação após aprovação com um contrato de compartilhamento de dados assinado
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 9 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A equipe de pesquisa responderá a quaisquer solicitações de compartilhamento de IPD.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .