골수 흡인을 받는 어린이의 마취 중 Propofol 또는 Dexmedetomidine과 Sevoflurane을 사용한 TIVA 비교
소아 골수흡인 마취시 Propofol 또는 Dexmedetomidine과 Sevoflurane을 사용한 TIVA의 비교
수술을 앞둔 아이들이 수술을 앞두고 고통스럽고 불안하고 걱정스러운 시기를 겪는다는 것은 의심의 여지가 없습니다. 몇 가지 요소가 포함되어 있습니다. 부모의 박탈, 불안, 이전에 잘못 관리된 경험 및 절차 자체의 날씨 진단 또는 치료에서 예상되는 고통. 마취 목표는 절차 과정에 대한 유해한 영향과 함께 필연적으로 관련된 신경 호르몬 스트레스 반응을 악화시킬 수 있는 이러한 불리한 사건을 완화하는 데 초점을 맞춰야 합니다. 또한 이러한 취약한 환자 그룹을 심리적 외상 및 만성 행동 변화에 취약하게 만드는 수술 절차를 넘어 확장될 가능성이 있습니다.
골수 흡인(BMA)은 빠른 비외상성 유도와 함께 적절한 통증 없는 유지 관리 및 짧은 시간 연습 후 즉각적인 원활한 회복을 수반하는 세심한 마취 평면을 필요로 하는 빈번한 절차입니다. 총정맥마취(TIVA)는 많은 저자들에 의해 인용된 BMA에서 의식적인 진정을 위한 흡입마취에 대한 대체 마취 기술로 등장했습니다.
프로포폴은 빠른 발현, 짧은 지속시간, 의식의 순조로운 회복, 누적되지 않는 정신운동 기능을 가진 대중적인 마취/진정제입니다. 그러나 진통 효과가 약하고 호흡을 억제하며 기도 폐쇄로 이어지는 근긴장도 상실의 가능성이 있습니다.
덱스메데토미딘은 가치 있는 마취-진통 절약 효과가 있는 활성이 매우 큰 α2 아드레날린 작용제입니다. 무시할 정도의 호흡 억제 및 혈역학적 장애로 진정, 최면 및 근긴장도 보존을 강화합니다.
현재 연구의 목적은 골수 흡인을 받는 어린이의 마취 유지를 위해 프로포폴 또는 덱스메데토메딘을 사용하는 TIVA와 세보플루란을 사용하는 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 어린이의 골수 흡인은 친숙한 짧은 기간의 절차이지만, 거의 65%의 환자에서 심한 불안이 발생하여 만성적인 수술 후 행동 변화까지 확장될 수 있습니다. 결과적으로 관련 마취 기술의 목적은 안전한 유지 관리와 빠른 회복으로 원활한 비외상 유도를 제공하는 것입니다. 본 연구의 타당성은 골수 흡인이 예정된 소아에서 마취 유지를 위해 프로포폴 또는 덱스메데토메딘을 사용하는 TIVA와 세보플루란을 비교하는 것입니다.
환자 및 방법: 선택적 골수 생검 및 흡인을 위해 계획된 ASA 신체 상태 I 및 II를 가진 3-12세 어린이 60명을 각각 20명씩 3개의 그룹에 무작위로 등록했습니다. group(S): 유도를 위해 sevoflurane-oxygen을 투여받았고 마취 유지를 위해 fentanyl 주입과 함께 sevoflurane을 투여받았다. 그룹(P): 유도를 위해 프로포폴을 투여받은 후 마취 유지를 위해 프로포폴-펜타닐 주입을 받았습니다. 그룹 (D): 유도를 위해 덱스메데토메딘 주입을 받은 후 마취 유지를 위해 덱스메데토메딘-펜타닐 주입을 받았습니다. 1차 종점은 수술 후 마취 후 치료실(PACU)에 도착했을 때의 수술 후 진정 점수였습니다. 2차 결과에는 시술 기간, 혈역학적 변수, 부모 및 외과의의 만족도 및 부작용 발생률이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-12세의 환자.
- 양성
- ASA 신체 상태 I 및 II
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 확인된 알레르기가 있는 환자
- 인지된 지질 또는 탄수화물 이상 대사
- 심장 부정맥
- 선천성 심장병
- 심근병증
- 심각한 장기 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹(S)
유도를 위한 sevoflurane 흡입 마취, 유지를 위한 sevoflurane 및 fentanyl 주입,
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유지를 위한 흡입마취
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활성 비교기: 그룹 P
유도를 위한 프로포폴 주입 후 마취 유지를 위한 프로포폴 및 펜타닐 주입
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마취 유지를 위한 유도 후 프로포폴 주입
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활성 비교기: 그룹 D
유지를 위한 덱스메데토메딘 및 펜타닐 주입 후 유도를 위한 덱스메데토메딘 주입
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마취유도 후 0.5mic/kg 덱스메데토메딘 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 점수
기간: 수술 직후
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수술 후 주의력에 대한 지표, .
진정 수준: 초조 = 4, 각성 = 3, 나른함 = 2, 졸음 = 1.
진정 작용 점수가 3 이상이면 만족스럽지 않은 것으로 간주하고 1 & 2는 만족스러운 것으로 간주합니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적으로 눈을 뜨는 시간
기간: 수술 직후
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즉각적인 회복 시간 평가
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0305414
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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