Comparaison de TIVA utilisant du propofol ou de la dexmédétomidine par rapport au sévoflurane pendant l'anesthésie d'enfants subissant une aspiration de moelle osseuse
Comparaison entre TIVA utilisant du propofol ou de la dexmédétomidine par rapport au sévoflurane pendant l'anesthésie d'enfants subissant une aspiration de moelle osseuse
Il ne fait aucun doute que les enfants confrontés à des interventions chirurgicales sont soumis à des périodes périopératoires de détresse, d'anxiété et d'inquiétude. Plusieurs facteurs inclus; privation parentale, anxiété, expérience précédemment mal gérée et anticipation de la douleur de la procédure elle-même, diagnostique ou curative. Les objectifs anesthésiques doivent se concentrer sur l'atténuation de ces événements défavorables qui peuvent exacerber l'inévitable réponse au stress neurohormal associée avec ses effets préjudiciables sur le déroulement de la procédure. De plus, il est susceptible de s'étendre au-delà de l'intervention chirurgicale prédisposant ce groupe de patients vulnérables à des traumatismes psychologiques et à des changements de comportement chroniques.
L'aspiration de la moelle osseuse (BMA) est une procédure fréquente qui nécessite un plan anesthésique méticuleux qui implique une induction rapide non traumatique ainsi qu'un entretien adéquat sans douleur et une récupération instantanée en douceur après une courte période de pratique. L'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) était apparue comme une technique anesthésique alternative à l'anesthésie par inhalation pour la sédation consciente dans la BMA citée par de nombreux auteurs.
Propofol un anesthésique/sédatif populaire avec un début rapide, une courte durée et une récupération douce de la conscience et des fonctions psychomotrices sans cumul. Cependant, il est peu analgésique, déprime la respiration et il existe un risque de perte de tonus musculaire entraînant une obstruction des voies respiratoires.
La dexmédétomidine est un agoniste α2 adrénergique très actif avec des effets d'économie anesthésique-analgésique précieux. Il augmente la sédation, l'hypnose et la préservation du tonus musculaire avec une dépression respiratoire et des troubles hémodynamiques négligeables.
Le but de la présente étude est de comparer les effets de TIVA utilisant du propofol ou de la dexmedetomedine par rapport au sévoflurane pour le maintien de l'anesthésie chez les enfants subissant une aspiration de moelle osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : bien que la ponction médullaire chez les enfants soit une procédure familière de courte durée, près de 65 % des patients développent une anxiété sévère qui peut s'étendre au-delà, jusqu'à des changements de comportement postopératoires chroniques. Par conséquent, les objectifs de toute technique anesthésique associée sont de permettre une induction douce et non traumatique avec un entretien sûr et une récupération rapide. Le rationnel de la présente étude est de comparer entre TIVA utilisant le propofol ou la dexmedetomedine et le sévoflurane pour le maintien de l'anesthésie chez les enfants devant subir une aspiration de moelle osseuse.
Patients et méthodes : 60 enfants âgés de 3 à 12 ans présentant un statut physique ASA I et II, devant subir une biopsie et une ponction médullaire électives, ont été recrutés au hasard en 3 groupes de 20 enfants chacun ; groupe(S) : a reçu du sévoflurane-oxygène pour l'induction et du sévoflurane avec perfusion de fentanyl pour le maintien de l'anesthésie. Groupe (P) : a reçu du propofol pour l'induction suivi de perfusions de propofol-fentanyl pour le maintien de l'anesthésie. Groupe (D) : a reçu une perfusion de dexmedetomedine pour l'induction suivie de perfusions de dexmedetomedine-fentanyl pour le maintien de l'anesthésie. Le critère de jugement principal était le score de sédation postopératoire à l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient la durée de la procédure, les variables hémodynamiques, la satisfaction des parents et des chirurgiens et l'incidence de tout événement indésirable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Alexandria, Egypte, 21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 3 à 12 ans.
- les deux sexes
- Statut physique ASA I et II
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une allergie identifiée aux médicaments à l'étude
- avec un métabolisme dérangé reconnu des lipides ou des glucides
- troubles du rythme cardiaque
- cardiopathies congénitales
- cardiomyopathie
- dysfonctionnement organique important.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (S)
anesthésie par inhalation de sévoflurane pour l'induction, puis perfusion de sévoflurane et de fentanyl pour l'entretien,
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anesthésie par inhalation d'entretien
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Comparateur actif: Groupe P
perfusion de propofol pour l'induction puis perfusions de propofol et de fentanyl pour le maintien de l'anesthésie
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perfusion de propofol après induction pour le maintien de l'anesthésie
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Comparateur actif: Groupe D
perfusion de dexmedetomedine pour l'induction après cette perfusion de dexmedetomedine et de fentanyl pour l'entretien
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0,5 μm/kg de dexmedetomedine est injecté après l'induction de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de sédation
Délai: immédiatement postopératoire
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indicateur de vigilance post opératoire, .
Niveau de sédation : Agité = 4, Éveillé = 3, Somnolent = 2, Endormi = 1.
Un score de sédation de 3 et plus était considéré comme insatisfaisant tandis que 1 et 2 est considéré comme satisfaisant.
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immédiatement postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de l'ouverture spontanée des yeux
Délai: immédiatement postopératoire
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évaluation du temps immédiat de récupération
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immédiatement postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques, Inhalation
- Propofol
- Dexmédétomidine
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 0305414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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