比较使用异丙酚或右美托咪定与七氟醚的 TIVA 对接受骨髓穿刺的儿童进行麻醉
异丙酚或右美托咪定 TIVA 与七氟烷在儿童骨髓穿刺麻醉中的比较
毫无疑问,面临外科手术的儿童在围手术期会经历痛苦、焦虑和担忧的时期。 包括几个因素;父母的剥夺、焦虑、以前管理不善的经历以及对手术本身的疼痛的预期会影响诊断或治疗。 麻醉目标应侧重于减轻这些不利事件,这些不利事件可能加剧不可避免的相关神经激素应激反应及其对手术过程的有害影响。 此外,它可能会超出外科手术的范围,使这些易受伤害的患者群体容易受到心理创伤和慢性行为改变。
骨髓抽吸 (BMA) 是一种频繁的手术,需要细致的麻醉平面,需要快速的非创伤性诱导以及足够的无痛维护和短时间练习后的即时平稳恢复。 许多作者引用全静脉麻醉 (TIVA) 作为吸入麻醉的替代麻醉技术,用于 BMA 清醒镇静。
丙泊酚是一种流行的麻醉剂/镇静剂,起效快,持续时间短,意识和精神运动功能恢复平稳,无蓄积。 然而,它的镇痛作用很差,会抑制呼吸,并且有可能导致气道阻塞的肌张力下降。
右美托咪定是一种非常活跃的 α2 肾上腺素能激动剂,具有有价值的麻醉镇痛节省作用。 它增强了镇静、催眠和肌肉张力的保持,而呼吸抑制和血液动力学紊乱可忽略不计。
本研究的目的是比较使用异丙酚或右美托咪定的 TIVA 与七氟醚对接受骨髓穿刺的儿童维持麻醉的效果。
研究概览
详细说明
背景:虽然儿童骨髓抽吸是一种常见的短期手术,但近 65% 的患者会出现严重的焦虑,这种焦虑可能会进一步扩大,直至慢性术后行为改变。 因此,任何相关麻醉技术的目标都是提供平稳的非创伤性诱导、安全维护和快速恢复。 本研究的目的是比较使用异丙酚或右美托咪定和七氟醚的 TIVA 对计划进行骨髓穿刺的儿童进行麻醉维持。
患者和方法:60名年龄在3-12岁、ASA体力状况为I级和II级、计划进行选择性骨髓活检和抽吸的儿童随机分为3组,每组20名儿童;组(S):接受七氟醚-氧气诱导和七氟醚加芬太尼输注维持麻醉。 组 (P):接受丙泊酚诱导,然后输注丙泊酚-芬太尼维持麻醉。 组 (D):接受右美托美定输注用于诱导,然后接受右美托美定-芬太尼输注用于维持麻醉。 主要终点是手术后到达麻醉后监护室 (PACU) 时的术后镇静评分。 次要结果包括手术持续时间、血流动力学变量、父母和外科医生的满意度以及任何不良事件的发生率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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-
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Alexandria、埃及、21615
- Alexandria University Faculty of Medicin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 3-12岁的患者。
- 两性
- ASA 身体状况 I 和 II
排除标准:
- 确定对研究药物过敏的患者
- 具有公认的脂质或碳水化合物代谢紊乱
- 心律失常
- 先天性心脏病
- 心肌病
- 显着的器官功能障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:小组(小)
七氟醚吸入麻醉诱导,然后七氟醚和芬太尼输注维持,
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维持性吸入麻醉
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有源比较器:P组
异丙酚输注用于诱导后异丙酚和芬太尼输注用于维持麻醉
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诱导后输注异丙酚维持麻醉
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有源比较器:D组
在右美托美定和芬太尼输注维持后输注右美托美定进行诱导
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麻醉诱导后注射右美托美定0.5mic/kg
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静评分
大体时间:术后即刻
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术后警觉性指标,.
镇静水平:激动 = 4,清醒 = 3,昏昏欲睡 = 2,睡着 = 1。
3 分及以上的镇静评分被认为是不令人满意的,而 1 和 2 分被认为是令人满意的。
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术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发睁眼的时间
大体时间:术后即刻
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立即恢复时间的评估
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术后即刻
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0305414
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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