폐암 미세환경 분석 및 면역항암제 내성기전 규명
연구 개요
상세 설명
폐암은 매우 이질적인 질병입니다. 암 세포와 종양 미세 환경 내의 세포는 함께 질병의 진행과 치료에 대한 반응 또는 회피를 결정합니다. 종양 생태계는 암 세포, 침윤성 면역 세포, 간질 세포 및 기타 세포 유형과 비세포 조직 구성 요소로 구성되며, 이들은 질병 진행과 치료에 대한 반응을 상호 작용하고 총체적으로 결정합니다. 암 환자는 다른 치료법에 대해 매우 개별화된 반응을 이끌어내어 암 세포에서 체세포 돌연변이의 현재 적용되는 임상 유형을 넘어 전체 종양 생태계의 더 나은 특성화를 요구한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
면역 체크포인트 차단제(ICB)는 폐암 환자 관리에 혁명을 일으켰습니다. 프로그램화된 세포사 단백질 1(PD-1) 수용체와 그 일차 리간드(PD-L1) 사이의 상호작용을 차단하는 것은 현저한 항암 활성을 입증했으며 항-PD-1/PD-L1 약물은 단일 제제 또는 세포 독성 화학 요법과 함께. 그러나 항-PD-1/PD-L1 단클론 항체를 투여받은 대부분의 환자는 이점을 얻지 못합니다. 따라서 항 PD-1/PD-L1 제제에 대한 반응의 신뢰할 수 있는 예측 바이오마커를 확인하여 NSCLC 면역 요법을 위한 정밀 의학을 개발하고 ICB에 대한 내성의 기초가 되는 새로운 메커니즘을 확인하는 것이 매우 중요합니다.
암 세포의 세포 유형별 환경과 폐암의 종양 미세 환경을 매핑하기 위해 연구자들은 종양 조직 및 혈액의 다중체학 분석(예: 유전체학, 단백질체학, 단일 세포 RNA 시퀀싱, 공간 전사체학)을 수행할 계획입니다. 종양 이질성 분석, 폐암의 미세 환경 지도 매핑, 항-PD1/PD-L1 항체에 대한 민감도 및 내성 메커니즘 탐색.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai Wang, PhD
- 전화번호: 13957158572
- 이메일: doctorhuxi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiangnan Zhao, PhD
- 전화번호: 18267098035
- 이메일: zjn911016@126.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Kai Wang, PhD
- 전화번호: 13957158572
- 이메일: doctorhuxi@163.com
-
연락하다:
- Jiangnan Zhao, PhD
- 전화번호: 18267098035
- 이메일: zjn911016@126.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐암의 조직병리학 또는 혈액학적 진단
- 환자는 항종양 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 5년 이내 또는 동시에 다른 활동성 악성 종양이 있는 경우
- 현재 중재적 임상 연구 치료에 참여하고 있거나, 초회 투여 전 4주 이내에 다른 연구 약물을 받았거나 연구 기기를 사용함
- 전신적 치료(질병완화제, 글루코코르티코이드, 면역억제제 등)를 요하는 활동성 자가면역질환이 첫 투여 전 2년 이내에 발생한 경우
- 연구는 최초 투여 전 7일 이내에 전신 글루코코르티코이드 치료(비강 스프레이, 흡입 또는 기타 수단에 의한 국소 글루코코르티코이드 제외) 또는 임의의 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있었고; 참고: 글루코코르티코이드를 생리학적 용량(프레드니손 ≤ 10mg/일 또는 이에 상응하는 용량)으로 사용하는 것이 허용됩니다.
- 동종이계 장기 이식 및 동종이계 조혈모세포 이식의 알려진 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 반응률
기간: 삼 년
|
CR + PR 사례를 포함하여 종양 수축이 일정량에 도달하고 일정 기간 동안 유지되는 환자의 비율을 나타냅니다.
|
삼 년
|
|
주요 병리학적 반응
기간: 3-4개월
|
절제된 폐 및 림프절에서 10% 미만의 생존 종양
|
3-4개월
|
|
무진행 생존
기간: 삼 년
|
종양학적 질환이 있는 환자는 치료 시작부터 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망이 관찰될 때까지의 기간이 있습니다.
|
삼 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kai Wang, PhD, the Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .