늑간 신경차단: 다발성 늑골 골절 환자에서 CINB의 효능
2025년 10월 1일 업데이트: Zachary Warriner
다발성 늑골 골절 환자의 치료에서 연속 늑간 신경차단의 효과
이것은 다발성 갈비뼈 골절 환자를 대상으로 CINB + 의료 요법과 표준 의료(비스테로이드 및 오피오이드 정맥/경구 입원 환자 및 구강 외래 환자) 단독을 비교하는 전향적, 무작위, 비맹검 연구입니다.
본 연구의 목적은 늑골 골절로 성인 외상 서비스에 입원한 환자의 치료에서 지속적인 늑간 신경 차단(CINB)의 효과를 분석하는 것입니다.
보조 치료로서의 CINB의 효과는 비스테로이드성 및 정맥주사/경구 오피오이드 약물을 포함하는 표준 의료 요법과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky Medical Center
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수석 연구원:
- zACHARY D WARRINER, MD
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연락하다:
- Zachary D Warriner, MD
- 전화번호: 8593238222
- 이메일: ZACHARYDWARRINER@UKY.EDU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자는 2개 이상의 갈비뼈 골절이 확인됩니다.
- 피험자는 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
- 늑골 골절 관련 통증의 치료를 위한 지속적인 신경 차단 요법의 개시에 적절한 피험자를 식별할 것입니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 문서화된 알레르기
- 경막외 카테터 사용
- 죄수
- CINB 치료 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CINB(연속 늑간 신경 차단)
CINB를 받고 있는 갈비뼈 골절로 성인 외상 서비스에 입원한 환자
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이 그룹의 환자는 CINB(0.2% Ropivacaine의 지속적인 국소 늑간 주입)를 받게 됩니다.
단일 카테터는 짧은 부분 침범을 위해 배치되고 2개의 카테터는 더 긴 침범 부분을 위해 직렬로 배치됩니다.
필요한 경우 표준 치료의 일부로 환자 퇴원 후에도 CINB 치료가 계속됩니다.
CINB 요법의 투여는 입원 환자 요법과 동일한 방식으로 계속됩니다.
다른 이름들:
이 그룹의 환자는 치료 표준에 따라 비스테로이드성 및 오피오이드 진통제(정맥/경구 입원 환자 및 구강 외래 환자)를 받습니다.
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활성 비교기: 표준 의료
늑골 골절로 성인 외상 서비스에 입원하여 표준 치료를 받고 있는 환자
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이 그룹의 환자는 치료 표준에 따라 비스테로이드성 및 오피오이드 진통제(정맥/경구 입원 환자 및 구강 외래 환자)를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 7 일
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무작위 배정에서 퇴원 시간까지의 시간
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 일일 통증 점수
기간: 7 일
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통증은 환자가 입원하는 동안 매일 그리고 퇴원 후 2일 후 연락 시 10점 수치 통증 척도(치료 표준의 일부로)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0-10입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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7 일
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MME(Modified Morphine Equivalent) 차이점
기간: 7 일
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총 모르핀 밀리그램 당량(MME)이 평가됩니다.
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7 일
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병원이없는 날
기간: 30 일
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무작위 배정 후 1개월 동안의 외래 환자 일수
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30 일
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폐활량계 값
기간: 7 일
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밀리리터 단위의 흡기량 측정은 카테터 삽입 후 60분, 다음 날, 그리고 매일 아침 배치 전 수행됩니다.
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7 일
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평균 호흡수
기간: 7 일
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환자가 퇴원할 때까지 매일 취한 분당 흡기 사이클 수
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7 일
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환자가 보고한 삶의 질
기간: 7 일
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환자가 보고한 삶의 질은 EuroQol 기기(EQ-5D-5L)를 통해 측정됩니다.
EuroQol 5 Dimension 5 Level(EQ-5D-5L)은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 5개 영역에서 삶의 질을 측정하는 자가 보고식 설문조사입니다.
각 차원은 "문제 없음"에서 "극단적인 문제"에 이르는 5단계 심각도 순위로 점수가 매겨집니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zachary Warriner, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SURMI-22-INTERCOSTAL-NB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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