Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VÄLINEN HERMOSTO: CINB:n teho potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia

keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Zachary Warriner

Jatkuvien kylkiluidenvälisten hermotukosten teho potilaiden hoidossa, joilla on useita kylkiluumurtumia

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan CINB:tä plus lääkehoitoa ja tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (ei-steroidit ja opioidit laskimonsisäinen/oraalinen sairaalahoito ja suun kautta otettava avohoito) potilailla, joilla on useita kylkiluiden murtumia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida jatkuvan kylkiluiden välisen hermokatkoksen (CINB) vaikutusta kylkiluiden murtumien vuoksi aikuisten traumapoliklinikalle otettujen potilaiden hoidossa. CINB:n tehokkuutta lisähoitona verrataan tavanomaiseen lääkehoitoon, joka sisältää ei-steroidisia ja suonensisäisiä/oraalisia opioidilääkkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky Medical Center
        • Päätutkija:
          • zACHARY D WARRINER, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
  • Koehenkilöillä on 2 tai useampi todettu kylkiluumurtuma
  • Koehenkilöt ovat valmiita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen menettelyyn
  • Koehenkilöt tunnistetaan sopiviksi jatkuvan hermosalpauksen aloittamiseen kylkiluiden murtumaan liittyvän kivun hoitamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu allergia tutkimuslääkkeille
  • Epiduraalikatetrin käyttö
  • vangit
  • CINB-hoidon kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva kylkiluiden välisen hermon salpaus (CINB)
CINB:tä saaneet potilaat aikuisten traumapalveluun kylkiluiden murtumilla
Lääke: Ropivakaiini
Tämän ryhmän potilaat saavat CINB:tä (jatkuva paikallinen kylkiluiden välinen infuusio 0,2 % ropivakaiinia). Yksi katetri asetetaan lyhyttä segmenttiä varten ja kaksi katetria asetetaan sarjaan pidempiä segmenttejä varten. Tarvittaessa ja osana normaalia hoitoa CINB-hoitoa jatketaan potilaan kotiutumisen jälkeen. CINB-hoidon antaminen jatkuu samalla tavalla kuin laitoshoito.
Muut nimet:
  • Naropin
Lääke: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja opioidit
Tämän ryhmän potilaat saavat ei-steroidisia ja opioidikipulääkkeitä (laskimonsisäinen/oraalinen sairaalahoito ja suun kautta otettava avohoito) hoidon standardia kohti.
Active Comparator: tavallinen sairaanhoito
aikuisten traumapoliklinikalle otetut kylkiluiden murtumat potilaat, jotka saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa
Lääke: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja opioidit
Tämän ryhmän potilaat saavat ei-steroidisia ja opioidikipulääkkeitä (laskimonsisäinen/oraalinen sairaalahoito ja suun kautta otettava avohoito) hoidon standardia kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 7 päivää
aika satunnaistamisesta kotiutushetkeen
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan päivittäiset kipupisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
Kipu arvioidaan 10 pisteen numeerisen kipuasteikon avulla (osana normaalia hoitoa) joka päivä, kun potilas on sairaalahoidossa, ja 2 päivää kotiutuksen jälkeen seuraavien kontaktien yhteydessä. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kipua.
7 päivää
Modifioidun morfiiniekvivalentin (MME) erot
Aikaikkuna: 7 päivää
Kokonaismorfiinimilligrammaekvivalentti (MME) arvioidaan
7 päivää
sairaalavapaita päiviä
Aikaikkuna: 30 päivää
avohoitopäivien määrä 1 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen
30 päivää
spirometrian arvot
Aikaikkuna: 7 päivää
sisäänhengityksen tilavuus millilitroina mitataan ennen asettamista, 60 minuuttia katetrin asettamisen jälkeen, seuraavana päivänä ja jokaisena seuraavana aamuna
7 päivää
keskimääräiset hengitystiheydet
Aikaikkuna: 7 päivää
sisäänhengityssyklien määrä minuutissa joka päivä, kunnes potilas kotiutetaan
7 päivää
Potilas ilmoitti elämänlaadusta
Aikaikkuna: 7 päivää
Potilaan raportoimaa elämänlaatua mitataan EuroQol-mittarilla (EQ-5D-5L). EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) on itseraportoiva tutkimus, joka mittaa elämänlaatua viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus pisteytetään 5-tason vakavuusluokituksessa, joka vaihtelee "ei ongelmia" - "äärimmäisiä ongelmia".
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zachary Warriner

Tutkijat

  • Päätutkija: Zachary Warriner, MD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SURMI-22-INTERCOSTAL-NB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa