Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

INTERCOSTAL NERVEBLOK: Effekten af ​​CINB for patienter med multiple ribbensfrakturer

1. oktober 2025 opdateret af: Zachary Warriner

Effekten af ​​kontinuerlige interkostale nerveblokke i behandlingen af ​​patienter med multiple ribbensfrakturer

Dette er et prospektivt, randomiseret, ikke-blindet studie, der sammenligner CINB plus medicinsk behandling versus standard medicinsk behandling (non-steroidaler og opioider intravenøs/oral indlagt og oral ambulant) alene for patienter med multiple ribbensfrakturer. Formålet med denne undersøgelse er at analysere effekten af ​​kontinuert intercostal nerveblok (CINB) i behandlingen af ​​patienter indlagt i voksentraumetjenesten med ribbensbrud. Effektiviteten af ​​CINB som supplerende behandling vil blive sammenlignet med standard medicinsk behandling, der involverer non-steroide og intravenøse/orale opioidmedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • zACHARY D WARRINER, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne vil være mindst 18 år gamle
  • Forsøgspersoner vil have 2 eller flere identificerede ribbensbrud
  • Forsøgspersonerne vil være villige til at give informeret samtykke til proceduren
  • Forsøgspersoner vil blive identificeret som passende til påbegyndelse af kontinuerlig nerveblokterapi til behandling af smerter forbundet med ribbensfraktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret allergi over for studiemedicin
  • Brug af epidural kateter
  • Fanger
  • Afvisning af CINB-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontinuerlig intercostal nerveblok (CINB)
patienter indlagt i voksentraumetjenesten med ribbensbrud, som får CINB
Medicin: Ropivacain
Patienter i denne gruppe vil modtage CINB (kontinuerlig lokal interkostal infusion af 0,2 % Ropivacain). Et enkelt kateter vil blive placeret for kort segment involvering og to katetre vil blive placeret i serie for længere segmenter af involvering. Om nødvendigt og som en del af standardbehandlingen fortsætter CINB-behandlingen efter patientens udskrivning. Administrationen af ​​CINB-terapi vil fortsætte på samme måde som døgnbehandling.
Andre navne:
  • Naropin
Medicin: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og opioider
Patienter i denne gruppe modtager non-steroide og opioid smertestillende medicin (intravenøs/oral indlæggelse og oral ambulant) efter standardbehandling.
Aktiv komparator: standard medicinsk behandling
patienter, der er indlagt i voksentraumetjenesten med ribbensbrud, og som modtager almindelig lægehjælp
Medicin: Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og opioider
Patienter i denne gruppe modtager non-steroide og opioid smertestillende medicin (intravenøs/oral indlæggelse og oral ambulant) efter standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage
tid fra randomisering til udskrivningstidspunktet
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients daglige smertescore
Tidsramme: 7 dage
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af en 10-punkts numerisk smerteskala (som en del af standardbehandling) hver dag, mens patienten er indlagt og 2 dage efter udskrivelsen ved følgekontakt. Scores spænder fra 0-10; højere score indikerede højere niveauer af smerte.
7 dage
Forskelle i modificeret morfinækvivalent (MME).
Tidsramme: 7 dage
Total morfin milligram ækvivalenter (MME) vil blive vurderet
7 dage
hospitalsfrie dage
Tidsramme: 30 dage
antal ambulante dage i 1 måned efter randomisering
30 dage
spirometri værdier
Tidsramme: 7 dage
målinger af inspiratorisk volumen i milliliter vil blive taget før anbringelse, 60 minutter efter kateterindsættelse, den følgende dag og hver efterfølgende morgen
7 dage
gennemsnitlige respirationsfrekvenser
Tidsramme: 7 dage
antal indåndingscyklusser pr. minut taget hver dag, indtil patienten udskrives
7 dage
Patient rapporterede om livskvalitet
Tidsramme: 7 dage
Patientrapporteret livskvalitet vil blive målt gennem EuroQol-instrumentet (EQ-5D-5L). EuroQol 5 Dimension 5 Level (EQ-5D-5L) er en selvrapporterende undersøgelse, der måler livskvalitet på tværs af 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension bedømmes på en 5-niveaus sværhedsgradsrangering, der spænder fra "ingen problemer" til "ekstreme problemer".
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zachary Warriner

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Warriner, MD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SURMI-22-INTERCOSTAL-NB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner