족저근막염 치료에서 ESWT가 더 나은가요?
2022년 12월 2일 업데이트: Ozlem Orhan, Harran University
족저근막염에서 ESWT가 제공하는 통증 완화 및 기능 개선이 코르티코스테로이드 주사 및 운동 요법보다 우수함: 무작위 시험
치료 저항성 족저근막염 환자에서 ESWT, 운동요법 및 코르티코스테로이드 주사의 통증 및 기능적 결과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이들 그룹은 보존적 치료의 혜택을 받지 못한 만성 족저근막염 환자를 무작위로 배정했습니다.
첫 방문, 6주, 3개월, 6개월에 설문조사를 실시하였다.
Visual analog scale (VAS)와 The American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) 점수는 환자의 각 통제 방문에서 설문지로 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Şanlıurfa, 칠면조
- Sanliurfa Regional Training and Research Hospital
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Outside Of The US
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Şanlıurfa, Outside Of The US, 칠면조
- Harran University Medicine Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 PF 진단을 받았고,
- 최소 6개월 동안 보존적 치료로 효과를 보지 못한 경우,
- 항응고제를 사용하지 않았고,
- 출혈 장애가 없었고,
- 정신병이 없었다
제외 기준:
- 이전 ESWT 또는 CI 치료
- 비만,
- 혈청 음성 척추 관절 병증,
- 족근관 증후군,
- 말초 신경증,
- 발-발목 기형(요족, 편평 등),
- 발과 발목 주위의 종괴 병력,
- 이전 발 또는 발목 수술
- 이 부위의 퇴행성 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파치료(ESWT)
ESWT는 동일한 의사가 수행했습니다.
애플리케이터는 최대 감도 지점에 배치되었습니다.
Auto Wave 695(Mettler electronics, USA) 브랜드 장치를 사용하여 6Hz의 주파수와 3bar의 압력으로 2,000개의 펄스를 환자에게 적용했습니다.
환자들은 2주 동안 주당 2회의 ESWT 세션을 거쳐 총 4개의 세션을 추가했습니다.
ESWT 동안 어떤 환자에게도 국소 또는 국소 마취를 시행하지 않았습니다.
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Auto Wave 695(Mettler electronics, USA) 브랜드 장치를 사용하여 6Hz의 주파수와 3bar의 압력으로 2,000개의 펄스를 환자에게 적용했습니다.
환자들은 2주 동안 주당 2회의 ESWT 세션을 거쳐 총 4회의 세션을 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 키네시오테이핑
키네시오테이프(KinesioTex, KinesioTaping, 미국)를 물리치료 및 재활의가 주 1회, 총 3회 환자의 해당 사지에 부착하였다.
KT 동안 환자는 무릎과 발목 관절이 중립 위치에 위치했습니다.
첫 번째 스트립은 종골에서 발가락까지 족저근막을 따라 최대신장을 이용하여 접착하였다.
다른 4개의 테이프 스트립은 45° 기울기로 내측 세로 아치를 지지하기 위해 내측 및 외측으로 부착되었습니다.
모든 밴드의 중간 1/3에 최대 스트레칭을 적용한 반면 끝 부분에는 스트레칭을 적용하지 않았습니다.
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첫 번째 스트립은 종골에서 발가락까지 족저근막을 따라 최대신장을 이용하여 접착하였다.
다른 4개의 테이프 스트립은 45° 기울기로 내측 세로 아치를 지지하기 위해 내측 및 외측으로 부착되었습니다.
모든 밴드의 중간 1/3에 최대 스트레칭을 적용한 반면 끝 부분에는 스트레칭을 적용하지 않았습니다.
일주일에 한 번, 세 번
다른 이름들:
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사
CI군에서는 40mg/1ml methylprednisolone을 발뒤꿈치의 내측 하측에서 족저근막의 종골 내측 결절 중 가장 민감한 부위까지 도포하였다.
같은 의사가 일주일에 한 번 총 두 세션을 수행했습니다.
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40mg/1ml 메틸프레드니솔론, 주 1회 2회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외 충격파 치료(ESWT) 그룹에서 6주째 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선 통증 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 6주차에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6주
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체외충격파치료(ESWT) 그룹에서 3개월째 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선 통증 결과로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 3개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 3개월
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체외충격파치료(ESWT) 그룹에서 6개월째 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 베이스라인 통증으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 6개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6개월
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코르티코스테로이드 주사군에서 6주째 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선 통증 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 6주에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6주
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코르티코스테로이드 주사군에서 3개월째 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선 통증 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 3개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 3개월
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코르티코스테로이드 주사 그룹에서 6개월째 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선 통증 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 6개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6개월
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체외 충격파 요법(ESWT) 그룹에서 6주째 미국 정형외과 족부 및 발목 점수(AOFAS) 점수의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 6주차에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6주
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체외 충격파 요법(ESWT) 그룹에서 3개월째 미국 정형외과 족부 및 발목 점수(AOFAS) 점수의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 3개월에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 3개월
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체외 충격파 요법(ESWT) 그룹에서 6개월째 미국 정형외과 족부 및 발목 점수(AOFAS) 점수의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 6개월에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6개월
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코르티코스테로이드 주사 그룹에서 6주째 미국 정형외과 족부 및 발목 점수(AOFAS) 점수의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 6주차에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6주
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코르티코스테로이드 주사 그룹에서 3개월째 American Orthopaedic Foot and Ankle Score의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 3개월에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 3개월
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코르티코스테로이드 주사 그룹에서 6개월째 American Orthopaedic Foot and Ankle Score의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 6개월에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6개월
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운동 요법 그룹에서 6주차 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 베이스라인 통증으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 6주차에 평균 통증의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6주
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운동 요법 그룹에서 3개월째 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 베이스라인 통증으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 3개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 3개월
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운동 요법 그룹에서 6개월째 시각 아날로그 척도(VAS) 점수의 기준선 통증 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 6개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6개월
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운동 요법 그룹에서 6주째 미국 정형외과 족부 및 발목 점수(AOFAS)의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6주
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 6주차에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6주
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운동 요법 그룹에서 3개월째 American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS)의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 3개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 3개월에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 3개월
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운동 요법 그룹에서 6개월째 American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS)의 기본 기능 결과로부터의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 6개월에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체외충격파치료(ESWT), 운동요법, 코르티코스테로이드 주사 치료 6주차 결과 비교.
기간: 여섯 번째 주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 6개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
우리는 세 가지 치료 방식의 VAS 점수를 비교했습니다.
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여섯 번째 주
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3개월째 체외충격파치료(ESWT), 운동요법, 코르티코스테로이드 주사 치료 결과 비교.
기간: 세 번째 달
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 3개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
우리는 세 가지 치료 방식의 VAS 점수를 비교했습니다.
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세 번째 달
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6개월째 체외충격파치료(ESWT), 운동요법, 코르티코스테로이드 주사 치료 결과 비교.
기간: 여섯 번째 달
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수는 6개월에 평균 통증 결과의 강도를 평가하는 자가 보고 도구로 검증되었습니다.
점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
VAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
우리는 세 가지 치료 방식의 VAS 점수를 비교했습니다.
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여섯 번째 달
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체외충격파치료(ESWT), 운동요법, 코르티코스테로이드 주사 치료 결과를 6주차에 비교하였다.
기간: 여섯 번째 주
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 6주차에 평균 기능 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
우리는 세 가지 치료 양식의 AOFAS 점수를 비교했습니다.
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여섯 번째 주
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체외충격파치료(ESWT), 운동요법, 코르티코스테로이드 주사치료의 3개월 결과 비교.
기간: 3개월
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 3개월에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
우리는 세 가지 치료 양식의 AOFAS 점수를 비교했습니다.
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3개월
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6개월째 체외충격파치료(ESWT), 운동요법, 코르티코스테로이드 주사 치료 결과 비교.
기간: 여섯 번째 달
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American Orthopaedic Foot and Ankle Score(AOFAS) 점수는 6개월에 평균 기능적 결과의 강도를 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 발목은 100점을 받습니다.
AOFAS 점수는 온라인에서 무료로 얻을 수 있습니다.
우리는 세 가지 치료 양식의 AOFAS 점수를 비교했습니다.
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여섯 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özlem Orhan, Department of Orthopaedics and Traumatology, Harran University Medicine Faculty, Şanlıurfa, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Chang KV, Chen SY, Chen WS, Tu YK, Chien KL. Comparative effectiveness of focused shock wave therapy of different intensity levels and radial shock wave therapy for treating plantar fasciitis: a systematic review and network meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1259-68. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.023. Epub 2012 Mar 12.
- Mishra BN, Poudel RR, Banskota B, Shrestha BK, Banskota AK. Effectiveness of extra-corporeal shock wave therapy (ESWT) vs methylprednisolone injections in plantar fasciitis. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):401-405. doi: 10.1016/j.jcot.2018.02.011. Epub 2018 Feb 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRU/21.17.30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD
IPD 공유 기간
발행 후 3개월부터 6개월 동안.
IPD 공유 액세스 기준
정보는 주임 시험자에게 이메일로 연락하여 의사가 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .