- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05647291
Czy ESWT jest lepsze w leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej?
2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ozlem Orhan, Harran University
Ulga w bólu i poprawa funkcjonalna zapewniona przez ESWT w zapaleniu powięzi podeszwy jest lepsza niż wstrzyknięcie kortykosteroidu i kinezyterapia: badanie z randomizacją
Celem pracy było porównanie wyników bólowych i funkcjonalnych ESWT, kinezyterapii i iniekcji kortykosteroidów u pacjentów z opornym na leczenie zapaleniem rozcięgna podeszwowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Grupy były randomizowane u pacjentów z przewlekłym zapaleniem powięzi podeszwowej, którzy nie odnieśli korzyści z leczenia zachowawczego.
Badanie kwestionariuszowe przeprowadzono podczas pierwszej wizyty, szóstego tygodnia, trzeciego miesiąca i szóstego miesiąca.
Wizualna skala analogowa (VAS) i punktacja American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) były stosowane jako kwestionariusz podczas każdej wizyty kontrolnej pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk
- Sanliurfa Regional Training and Research Hospital
-
-
Outside Of The US
-
Şanlıurfa, Outside Of The US, Indyk
- Harran University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wcześniej zdiagnozowano PF,
- nie korzystał z leczenia zachowawczego przez co najmniej 6 miesięcy,
- nie stosował antykoagulantów,
- nie miał skazy krwotocznej,
- nie cierpiał na chorobę psychiczną
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze leczenie ESWT lub CI
- otyłość,
- seronegatywna spondyloartropatia,
- zespół kanału stępu,
- Neuropatia obwodowa,
- deformacja stawu skokowego (stopa wydrążona, stopa płaska itp.),
- historia masy wokół stopy i kostki,
- poprzednia operacja stopy lub kostki
- zwyrodnieniowe zapalenie stawów w tym regionie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT)
ESWT wykonał ten sam lekarz.
Aplikator został umieszczony w punkcie maksymalnej czułości.
Pacjentom podawano dwa tysiące impulsów o częstotliwości 6 Hz i ciśnieniu 3 bar za pomocą urządzenia marki Auto Wave 695 (Mettler electronics, USA).
Pacjenci przeszli dwie sesje ESWT tygodniowo przez dwa tygodnie, co łącznie dało 4 sesje.
Żadnemu pacjentowi podczas ESWT nie podano znieczulenia miejscowego ani regionalnego.
|
Pacjentom podawano dwa tysiące impulsów o częstotliwości 6 Hz i ciśnieniu 3 bar za pomocą urządzenia marki Auto Wave 695 (Mettler electronics, USA).
Pacjenci przeszli dwie sesje ESWT tygodniowo przez dwa tygodnie, co łącznie dało 4 sesje.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Kinesiotaping
Taśma Kinesio (KinesioTex, KinesioTaping, US) była nakładana na odpowiednią kończynę przez lekarza fizjoterapeutę i rehabilitanta raz w tygodniu, łącznie trzy razy.
Podczas KT pacjent był ułożony ze stawem kolanowym i skokowym w pozycji neutralnej.
Pierwszy pasek przyklejono wzdłuż rozcięgna podeszwowego od kości piętowej do palców stóp z maksymalnym rozciągnięciem.
Pozostałe cztery paski taśmy przymocowano przyśrodkowo i bocznie w celu podparcia przyśrodkowego łuku podłużnego pod kątem 45°.
Podczas gdy maksymalne rozciąganie zastosowano w środkowej 1/3 wszystkich pasm, nie zastosowano rozciągania na końcach.
|
Pierwszy pasek przyklejono wzdłuż rozcięgna podeszwowego od kości piętowej do palców stóp z maksymalnym rozciągnięciem.
Pozostałe cztery paski taśmy przymocowano przyśrodkowo i bocznie w celu podparcia przyśrodkowego łuku podłużnego pod kątem 45°.
Podczas gdy maksymalne rozciąganie zastosowano w środkowej 1/3 wszystkich pasm, nie zastosowano rozciągania na końcach.
Raz w tygodniu, trzy razy
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie kortykosteroidu
W grupie CI aplikowano 40 mg/1 ml metyloprednizolonu od dolnej przyśrodkowej strony pięty do najbardziej wrażliwego obszaru guzka przyśrodkowego kości piętowej rozcięgna podeszwowego.
Ten sam lekarz wykonywał łącznie dwie sesje raz w tygodniu.
|
40mg/1ml metyloprednizolonu, dwie sesje raz w tygodniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po sześciu tygodniach w grupie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT).
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Zwalidowany został wynik wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które ocenia intensywność średnich wyników bólu w szóstym tygodniu.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po trzech miesiącach w grupie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zwalidowano wynik wizualnej skali analogowej (VAS), samodzielnie zgłaszanego narzędzia, które ocenia intensywność średnich wyników bólu po trzech miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zmiana od bólu wyjściowego w wizualnej skali analogowej (VAS) po sześciu miesiącach w grupie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zwalidowany został wynik wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które ocenia intensywność średnich skutków bólu po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po sześciu tygodniach w grupie otrzymującej wstrzyknięcie kortykosteroidów.
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Zwalidowano wynik wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które ocenia intensywność średnich wyników bólu po sześciu tygodniach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po trzech miesiącach w grupie otrzymującej iniekcje kortykosteroidów.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zwalidowano wynik wizualnej skali analogowej (VAS), samodzielnie zgłaszanego narzędzia, które ocenia intensywność średnich wyników bólu po trzech miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po sześciu miesiącach w grupie otrzymującej wstrzyknięcie kortykosteroidów.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zwalidowany został wynik wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które ocenia intensywność średnich skutków bólu po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników funkcjonalnych w amerykańskim wyniku oceny ortopedycznej stopy i kostki (AOFAS) po sześciu tygodniach w grupie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT).
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Wyniki American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych w szóstym tygodniu.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
Zmiana w porównaniu z podstawowymi wynikami funkcjonalnymi w wyniku American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) po trzech miesiącach w grupie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samoopisowe narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po trzech miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowymi wynikami czynnościowymi w amerykańskim wyniku oceny stopy i stawu skokowego (AOFAS) po sześciu miesiącach w grupie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników czynnościowych w amerykańskim wyniku ortopedycznej stopy i kostki (AOFAS) po sześciu tygodniach w grupie otrzymującej iniekcje kortykosteroidów.
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Wyniki American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych w szóstym tygodniu.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników funkcjonalnych w American Orthopaedic Foot and Ankle Score po trzech miesiącach w grupie otrzymującej wstrzyknięcia kortykosteroidów.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samoopisowe narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po trzech miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników funkcjonalnych w American Orthopaedic Foot and Ankle Score po sześciu miesiącach w grupie otrzymującej wstrzyknięcia kortykosteroidów.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zmiana od bólu wyjściowego w wizualnej skali analogowej (VAS) po sześciu tygodniach w grupie kinezyterapeutycznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Potwierdzono wynik wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które ocenia intensywność średniego bólu w szóstym tygodniu.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
Zmiana od bólu wyjściowego w wizualnej skali analogowej (VAS) po trzech miesiącach w grupie kinezyterapeutycznej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zwalidowano wynik wizualnej skali analogowej (VAS), samodzielnie zgłaszanego narzędzia, które ocenia intensywność średnich wyników bólu po trzech miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) po sześciu miesiącach w grupie kinezyterapii.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zwalidowany został wynik wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które ocenia intensywność średnich skutków bólu po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników funkcjonalnych w American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) po sześciu tygodniach w grupie kinezyterapii.
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć tygodni
|
Wyniki American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych w szóstym tygodniu.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Linia bazowa i sześć tygodni
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników funkcjonalnych w American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) po trzech miesiącach w grupie kinezyterapii.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samoopisowe narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po trzech miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i trzy miesiące
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników funkcjonalnych w American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) po sześciu miesiącach w grupie kinezyterapeutycznej.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
|
Wartość bazowa i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wyników terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT), kinezyterapii i iniekcji kortykosteroidów w szóstym tygodniu.
Ramy czasowe: szósty tydzień
|
Zwalidowany został wynik wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które ocenia intensywność średnich skutków bólu po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
Porównaliśmy wyniki VAS dla trzech różnych metod leczenia.
|
szósty tydzień
|
Porównanie wyników terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT), kinezyterapii i iniekcji kortykosteroidów w trzecim miesiącu.
Ramy czasowe: trzeci miesiąc
|
Zwalidowano wynik wizualnej skali analogowej (VAS), samodzielnie zgłaszanego narzędzia, które ocenia intensywność średnich wyników bólu po trzech miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
Porównaliśmy wyniki VAS dla trzech różnych metod leczenia.
|
trzeci miesiąc
|
Porównanie wyników terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT), kinezyterapii i iniekcji kortykosteroidów w 6. miesiącu.
Ramy czasowe: szósty miesiąc
|
Zwalidowany został wynik wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które ocenia intensywność średnich skutków bólu po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 10; wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Wynik VAS jest uzyskiwany online za darmo.
Porównaliśmy wyniki VAS dla trzech różnych metod leczenia.
|
szósty miesiąc
|
Porównanie wyników terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT), kinezyterapii i iniekcji kortykosteroidów w 6. tygodniu.
Ramy czasowe: szósty tydzień
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po 6 tygodniach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
Porównaliśmy wyniki AOFAS dla trzech różnych metod leczenia.
|
szósty tydzień
|
Porównanie wyników terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT), kinezyterapii i iniekcji kortykosteroidów w ciągu trzech miesięcy.
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samoopisowe narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po trzech miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
Porównaliśmy wyniki AOFAS dla trzech różnych metod leczenia.
|
trzy miesiące
|
Porównanie wyników terapii pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT), kinezyterapii i iniekcji kortykosteroidów w 6. miesiącu.
Ramy czasowe: szósty miesiąc
|
Skala American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) to zatwierdzone, samodzielnie zgłaszane narzędzia, które oceniają intensywność średnich wyników funkcjonalnych po sześciu miesiącach.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów.
Wynik AOFAS jest uzyskiwany online za darmo.
Porównaliśmy wyniki AOFAS dla trzech różnych metod leczenia.
|
szósty miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Özlem Orhan, Department of Orthopaedics and Traumatology, Harran University Medicine Faculty, Şanlıurfa, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Chang KV, Chen SY, Chen WS, Tu YK, Chien KL. Comparative effectiveness of focused shock wave therapy of different intensity levels and radial shock wave therapy for treating plantar fasciitis: a systematic review and network meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1259-68. doi: 10.1016/j.apmr.2012.02.023. Epub 2012 Mar 12.
- Mishra BN, Poudel RR, Banskota B, Shrestha BK, Banskota AK. Effectiveness of extra-corporeal shock wave therapy (ESWT) vs methylprednisolone injections in plantar fasciitis. J Clin Orthop Trauma. 2019 Mar-Apr;10(2):401-405. doi: 10.1016/j.jcot.2018.02.011. Epub 2018 Feb 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stóp
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zapalenie powięzi
- Zapalenie powięzi, podeszwy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Metyloprednizolon
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRU/21.17.30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
przez okres sześciu miesięcy, począwszy od trzech miesięcy po publikacji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje mogą uzyskać lekarze, kontaktując się z kierownikiem projektu za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia