Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er ESWT bedre til behandling af plantar fasciitis?

2. december 2022 opdateret af: Ozlem Orhan, Harran University

Smertelindring og funktionel forbedring leveret af ESWT i Plantar Fasciitis er bedre end kortikosteroidinjektion og kinesioterapi: et randomiseret forsøg

Det havde til formål at sammenligne smerte og funktionelle resultater af ESWT, kinesioterapi og kortikosteroidinjektion hos patienter med behandlingsresistent plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grupperne blev randomiseret i patienter med kronisk plantar fasciitis, som ikke havde gavn af konservativ behandling. En spørgeskemaundersøgelse blev udført ved det første besøg, sjette uge, tredje måned og sjette måned. Visuel analog skala (VAS) og The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) score blev anvendt som et spørgeskema ved hvert kontrolbesøg af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Şanlıurfa, Kalkun
        • Sanliurfa Regional Training and Research Hospital
    • Outside Of The US
      • Şanlıurfa, Outside Of The US, Kalkun
        • Harran University Medicine Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere diagnosticeret med PF,
  • ikke havde gavn af konservativ behandling i mindst seks måneder,
  • ikke brugte antikoagulantia,
  • ikke havde blødningsforstyrrelser,
  • ikke havde en psykiatrisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere ESWT- eller CI-behandling
  • fedme,
  • seronegativ spondyloarthropati,
  • tarsal tunnel syndrom,
  • perifer neuropati,
  • fod-ankel deformitet (pes cavus, pes planus osv.),
  • historie med masse omkring fod og ankel,
  • tidligere fod- eller ankeloperation
  • degenerativ arthritis omkring denne region

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
ESWT blev udført af den samme læge. Applikatoren blev placeret på det punkt med maksimal følsomhed. To tusinde impulser med en frekvens på 6 Hz og et tryk på 3 bar blev påført patienter med en enhed af mærket Auto Wave 695 (Mettler electronics, USA). Patienterne gennemgik to sessioner med ESWT om ugen i to uger, hvilket summerede til i alt 4 sessioner. Lokal eller regional anæstesi blev ikke givet til nogen patient under ESWT.
Enhed: ekstrakorporal chokbølgeterapi
To tusinde impulser med en frekvens på 6 Hz og et tryk på 3 bar blev påført patienter med en enhed af mærket Auto Wave 695 (Mettler electronics, USA). Patienterne gennemgik to sessioner med ESWT om ugen i to uger, hvilket summerede til i alt 4 sessioner.
Andre navne:
  • en enhed af mærket Auto Wave 695 (Mettler electronics, USA).
Aktiv komparator: Kinesiotaping
Kinesiotape (KinesioTex, KinesioTaping, USA) blev påført den relevante ekstremitet af patienten af ​​fysioterapi- og rehabiliteringslægen en gang om ugen, tre gange i alt. Under KT blev patienten positioneret med knæ og ankelled i neutral position. Den første strimmel blev klæbet langs plantar fascia fra calcaneus til tæerne med maksimal stræk. De andre fire strimler af tape blev fastgjort medialt og lateralt for at understøtte den mediale langsgående bue med en 45° hældning. Mens maksimal strækning blev påført den midterste 1/3 af alle bånd, blev der ikke påført strækning i enderne.
Enhed: Kinesiotaping
Den første strimmel blev klæbet langs plantar fascia fra calcaneus til tæerne med maksimal stræk. De andre fire strimler af tape blev fastgjort medialt og lateralt for at understøtte den mediale langsgående bue med en 45° hældning. Mens maksimal strækning blev påført den midterste 1/3 af alle bånd, blev der ikke påført strækning i enderne. En gang om ugen, tre gange
Andre navne:
  • KinesioTex, KinesioTaping, USA
Aktiv komparator: Kortikosteroid injektion
I CI-gruppen blev 40 mg/1 ml methylprednisolon påført fra den inferior-mediale side af hælen til det mest følsomme område af calcaneus mediale tuberkel i plantar fascia. Den samme læge udførte i alt to sessioner en gang om ugen.
Medicin: Kortikosteroid injektion
40mg/1ml methylprednisolon, to sessioner en gang om ugen
Andre navne:
  • methylprednisolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerteudfald i visuel analog skala (VAS) score efter seks uger i gruppen med ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT).
Tidsramme: Baseline og seks uger
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald i uge seks. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og seks uger
Ændring fra baseline smerteudfald i visuelle analoge skala (VAS)-scores efter tre måneder i gruppen med ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter tre måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og tre måneder
Ændring fra baseline smerter i visuel analog skala (VAS) score efter seks måneder i gruppen med ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT).
Tidsramme: Baseline og seks måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og seks måneder
Ændring fra baseline smerteudfald i visuel analog skala (VAS) score efter seks uger i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsramme: Baseline og seks uger
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter seks uger. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og seks uger
Ændring fra baseline smerteudfald i visuel analog skala (VAS) score efter tre måneder i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter tre måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og tre måneder
Ændring fra baseline smerteudfald i visuel analog skala (VAS) score efter seks måneder i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsramme: Baseline og seks måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og seks måneder
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score efter seks uger i gruppen med ekstrakorporal shock wave therapy (ESWT).
Tidsramme: Baseline og seks uger
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater i uge seks. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og seks uger
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score efter tre måneder i den ekstrakorporale shock wave therapy (ESWT) gruppe.
Tidsramme: Baseline og tre måneder
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter tre måneder. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og tre måneder
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopaedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score efter seks måneder i gruppen med ekstrakorporal shock wave therapy (ESWT).
Tidsramme: Baseline og seks måneder
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og seks måneder
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score efter seks uger i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsramme: Baseline og seks uger
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater i uge seks. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og seks uger
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopedic Foot and Ankel Score efter tre måneder i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsramme: Baseline og tre måneder
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter tre måneder. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og tre måneder
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopedic Foot and Ankel Score efter seks måneder i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsramme: Baseline og seks måneder
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og seks måneder
Ændring fra baseline smerte i visuel analog skala (VAS) score efter seks uger i kinesioterapigruppen.
Tidsramme: Baseline og seks uger
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlig smerte i uge seks. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og seks uger
Ændring fra baseline smerte i visuel analog skala (VAS) score efter tre måneder i kinesioterapigruppen.
Tidsramme: Baseline og tre måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter tre måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og tre måneder
Ændring fra baseline smerteudfald i visuel analog skala (VAS) score efter seks måneder i kinesioterapigruppen.
Tidsramme: Baseline og seks måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online.
Baseline og seks måneder
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) efter seks uger i kinesioterapigruppen.
Tidsramme: Baseline og seks uger
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater i uge seks. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og seks uger
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) efter tre måneder i kinesioterapigruppen.
Tidsramme: Baseline og tre måneder
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter tre måneder. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og tre måneder
Ændring fra baseline funktionelle resultater i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) efter seks måneder i kinesioterapigruppen.
Tidsramme: Baseline og seks måneder
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online.
Baseline og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af resultater af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), kinesioterapi og kortikosteroidinjektionsbehandling i den sjette uge.
Tidsramme: sjette uge
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online. Vi sammenlignede VAS-scorerne for tre forskellige behandlingsmodaliteter.
sjette uge
Sammenligning af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), kinesioterapi og kortikosteroid injektionsbehandling resultater i den tredje måned.
Tidsramme: tredje måned
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter tre måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online. Vi sammenlignede VAS-scorerne for tre forskellige behandlingsmodaliteter.
tredje måned
Sammenligning af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), kinesioterapi og kortikosteroid injektionsbehandling resultater i den sjette måned.
Tidsramme: sjette måned
Den visuelle analoge skala (VAS) score er valideret, det selvrapporterede værktøj, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige smerteudfald efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 10; højere score indikerer større smerteintensitet. VAS-score opnås gratis online. Vi sammenlignede VAS-scorerne for tre forskellige behandlingsmodaliteter.
sjette måned
Sammenligning af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), kinesioterapi og kortikosteroid injektionsbehandling resultater i den sjette uge.
Tidsramme: sjette uge
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter sjette uge. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online. Vi sammenlignede AOFAS-scorerne for tre forskellige behandlingsmodaliteter.
sjette uge
Sammenligning af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), kinesioterapi og kortikosteroid injektionsbehandling resultater i de tre måneder.
Tidsramme: tre måneder
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter tre måneder. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online. Vi sammenlignede AOFAS-scorerne for tre forskellige behandlingsmodaliteter.
tre måneder
Sammenligning af ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT), kinesioterapi og kortikosteroid injektionsbehandling resultater i den sjette måned.
Tidsramme: sjette måned
American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) score er validerede, selvrapporterede værktøjer, der vurderer intensiteten af ​​gennemsnitlige funktionelle resultater efter seks måneder. Score varierer fra 0 til 100, med sunde ankler, der modtager 100 point. AOFAS-resultatet fås gratis online. Vi sammenlignede AOFAS-scorerne for tre forskellige behandlingsmodaliteter.
sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harran University

Samarbejdspartnere

Sanliurfa Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem Orhan, Department of Orthopaedics and Traumatology, Harran University Medicine Faculty, Şanlıurfa, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Skøn)

12. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRU/21.17.30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

i en periode på seks måneder, begyndende tre måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger kan fås af læger ved at kontakte den primære investigator via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fascitis

Kliniske forsøg med ekstrakorporal chokbølgeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner