Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är ESWT bättre vid behandling av plantar fasciit?

2 december 2022 uppdaterad av: Ozlem Orhan, Harran University

Smärtlindring och funktionell förbättring tillhandahållen av ESWT vid plantar fasciit är bättre än kortikosteroidinjektion och kinesioterapi: en randomiserad studie

Syftet var att jämföra smärta och funktionella resultat av ESWT, kinesioterapi och kortikosteroidinjektion hos patienter med behandlingsresistent plantar fasciit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupperna randomiserades till patienter med kronisk plantar fasciit som inte gynnades av konservativ behandling. En enkätstudie genomfördes vid det första besöket, sjätte veckan, tredje månaden och sjätte månaden. Visuell analog skala (VAS) och The American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) poäng användes som ett frågeformulär vid varje kontrollbesök av patienterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Şanlıurfa, Kalkon
        • Sanliurfa Regional Training and Research Hospital
    • Outside Of The US
      • Şanlıurfa, Outside Of The US, Kalkon
        • Harran University Medicine Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tidigare diagnostiserats med PF,
  • inte gynnats av konservativ behandling på minst sex månader,
  • använde inte antikoagulantia,
  • inte hade blödningsrubbningar,
  • inte hade en psykiatrisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • tidigare ESWT- eller CI-behandling
  • fetma,
  • seronegativ spondyloartropati,
  • tarsal tunnel syndrom,
  • perifer neuropati,
  • fot-fotledsdeformitet (pes cavus, pes planus, etc.),
  • historia av massa runt fot och fotled,
  • tidigare fot- eller fotledsoperationer
  • degenerativ artrit runt denna region

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT)
ESWT utfördes av samma läkare. Applikatorn placerades vid punkten för maximal känslighet. Två tusen pulser med en frekvens på 6 Hz och ett tryck på 3 bar applicerades på patienter med en enhet av märket Auto Wave 695 (Mettler electronics, USA). Patienterna genomgick två sessioner med ESWT per vecka under två veckor, vilket sammanlagt blev fyra sessioner. Lokal eller regional anestesi administrerades inte till någon patient under ESWT.
Enhet: extrakorporeal chockvågsterapi
Två tusen pulser med en frekvens på 6 Hz och ett tryck på 3 bar applicerades på patienter med en enhet av märket Auto Wave 695 (Mettler electronics, USA). Patienterna genomgick två sessioner med ESWT per vecka, under två veckor, vilket sammanlagt blev fyra sessioner.
Andra namn:
  • en enhet av märket Auto Wave 695 (Mettler electronics, USA).
Aktiv komparator: Kinesiotaping
Kinesiotejp (KinesioTex, KinesioTaping, USA) applicerades på patientens relevanta extremitet av sjukgymnastik- och rehabiliteringsläkaren en gång i veckan, totalt tre gånger. Under KT placerades patienten med knä- och fotleder i neutralt läge. Den första remsan fästes längs plantar fascia från calcaneus till tårna med maximal stretch. De andra fyra remsorna av tejp fästes medialt och lateralt för att stödja den mediala längsgående bågen med en 45° lutning. Medan maximal sträckning applicerades på mitten 1/3 av alla band, applicerades ingen sträckning på ändarna.
Enhet: Kinesiotaping
Den första remsan fästes längs plantar fascia från calcaneus till tårna med maximal stretch. De andra fyra remsorna av tejp fästes medialt och lateralt för att stödja den mediala längsgående bågen med en 45° lutning. Medan maximal sträckning applicerades på mitten 1/3 av alla band, applicerades ingen sträckning på ändarna. En gång i veckan, tre gånger
Andra namn:
  • KinesioTex, KinesioTaping, USA
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
I CI-gruppen applicerades 40 mg/1 ml metylprednisolon från den nedre mediala sidan av hälen till det känsligaste området av calcaneus mediala tuberkel i plantar fascia. Samma läkare genomförde totalt två sessioner en gång i veckan.
Läkemedel: Kortikosteroidinjektion
40mg/1ml metylprednisolon, två sessioner en gång i veckan
Andra namn:
  • metylprednisolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens smärtutfall i visuell analog skala (VAS) poäng efter sex veckor i gruppen för extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT).
Tidsram: Baslinje och sex veckor
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall vid vecka sex. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex veckor
Förändring från baslinjens smärtutfall i visuell analog skala (VAS) poäng efter tre månader i gruppen för extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT)
Tidsram: Baslinje och tre månader
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter tre månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och tre månader
Förändring från baslinjesmärta i visuell analog skala (VAS) poäng efter sex månader i gruppen för extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT).
Tidsram: Baslinje och sex månader
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex månader
Förändring från baslinjens smärtutfall i visuell analog skala (VAS) poäng efter sex veckor i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsram: Baslinje och sex veckor
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter sex veckor. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex veckor
Förändring från baslinjens smärtutfall i visuell analog skala (VAS) poäng efter tre månader i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsram: Baslinje och tre månader
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter tre månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och tre månader
Förändring från baslinjens smärtutfall i visuell analog skala (VAS) poäng efter sex månader i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsram: Baslinje och sex månader
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex månader
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng vid sex veckor i gruppen för extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT).
Tidsram: Baslinje och sex veckor
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat vid vecka sex. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex veckor
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) poäng efter tre månader i gruppen för extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT).
Tidsram: Baslinje och tre månader
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat efter tre månader. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och tre månader
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) poäng vid sex månader i gruppen för extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT).
Tidsram: Baslinje och sex månader
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex månader
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng efter sex veckor i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsram: Baslinje och sex veckor
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat vid vecka sex. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex veckor
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankel Score efter tre månader i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsram: Baslinje och tre månader
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat efter tre månader. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och tre månader
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankel Score efter sex månader i kortikosteroidinjektionsgruppen.
Tidsram: Baslinje och sex månader
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex månader
Förändring från baslinjesmärta i visuell analog skala (VAS) poäng efter sex veckor i kinesioterapigruppen.
Tidsram: Baslinje och sex veckor
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen valideras, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittlig smärta vid vecka sex. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex veckor
Förändring från baslinjesmärta i visuell analog skala (VAS) poäng efter tre månader i kinesioterapigruppen.
Tidsram: Baslinje och tre månader
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter tre månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och tre månader
Förändring från baslinjens smärtutfall i visuell analog skala (VAS) poäng efter sex månader i kinesioterapigruppen.
Tidsram: Baslinje och sex månader
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex månader
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) vid sex veckor i kinesioterapigruppen.
Tidsram: Baslinje och sex veckor
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat vid vecka sex. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex veckor
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) efter tre månader i kinesioterapigruppen.
Tidsram: Baslinje och tre månader
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat efter tre månader. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och tre månader
Förändring från baslinjens funktionella resultat i American Orthopedic Foot and Ankel Score (AOFAS) efter sex månader i kinesioterapigruppen.
Tidsram: Baslinje och sex månader
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online.
Baslinje och sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), kinesioterapi och kortikosteroidinjektionsbehandlingsresultat vid den sjätte veckan.
Tidsram: sjätte veckan
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online. Vi jämförde VAS-poängen för tre olika behandlingsformer.
sjätte veckan
Jämförelse av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), kinesioterapi och kortikosteroidinjektionsbehandling resultat under den tredje månaden.
Tidsram: tredje månaden
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter tre månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online. Vi jämförde VAS-poängen för tre olika behandlingsformer.
tredje månaden
Jämförelse av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), kinesioterapi och behandling med kortikosteroidinjektioner under den sjätte månaden.
Tidsram: sjätte månaden
Den visuella analoga skalan (VAS)-poängen är validerad, det självrapporterade verktyget som bedömer intensiteten av genomsnittliga smärtutfall efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 10; högre poäng indikerar högre smärtintensitet. VAS-poängen erhålls gratis online. Vi jämförde VAS-poängen för tre olika behandlingsformer.
sjätte månaden
Jämförelse av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), kinesioterapi och behandling med kortikosteroidinjektioner under den sjätte veckan.
Tidsram: sjätte veckan
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat vid sjätte veckan. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online. Vi jämförde AOFAS-poängen för tre olika behandlingsformer.
sjätte veckan
Jämförelse av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), kinesioterapi och kortikosteroidinjektionsbehandling under de tre månaderna.
Tidsram: tre månader
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat efter tre månader. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online. Vi jämförde AOFAS-poängen för tre olika behandlingsformer.
tre månader
Jämförelse av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT), kinesioterapi och behandling med kortikosteroidinjektioner under den sjätte månaden.
Tidsram: sjätte månaden
American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) poäng är validerade, självrapporterade verktyg som bedömer intensiteten av genomsnittliga funktionella resultat efter sex månader. Poäng varierar från 0 till 100, med friska anklar som får 100 poäng. AOFAS-poängen erhålls gratis online. Vi jämförde AOFAS-poängen för tre olika behandlingsformer.
sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harran University

Samarbetspartners

Sanliurfa Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Özlem Orhan, Department of Orthopaedics and Traumatology, Harran University Medicine Faculty, Şanlıurfa, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Första postat (Uppskatta)

12 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HRU/21.17.30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

under en period av sex månader, med början tre månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Information kan erhållas av läkare genom att kontakta huvudutredaren via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på extrakorporeal chockvågsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera