Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучше ли ЭУВТ в лечении плантарного фасциита?

2 декабря 2022 г. обновлено: Ozlem Orhan, Harran University

Облегчение боли и функциональное улучшение, обеспечиваемые ЭУВТ при плантарном фасците, лучше, чем инъекции кортикостероидов и кинезиотерапия: рандомизированное исследование

Его целью было сравнить болевые и функциональные результаты ЭУВТ, кинезиотерапии и инъекций кортикостероидов у пациентов с резистентным к лечению подошвенным фасцитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группы были рандомизированы у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом, которым не помогло консервативное лечение. Анкетное исследование проводилось при первом визите, шестой неделе, третьем месяце и шестом месяце. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и оценка Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS) применялись в качестве вопросника при каждом контрольном посещении пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Şanlıurfa, Турция
        • Sanliurfa Regional Training and Research Hospital
    • Outside Of The US
      • Şanlıurfa, Outside Of The US, Турция
        • Harran University Medicine Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ранее диагностированный ПФ,
  • отсутствие положительного эффекта от консервативного лечения в течение как минимум шести месяцев,
  • не употреблял антикоагулянты,
  • не было нарушений свертываемости крови,
  • не имел психического заболевания

Критерий исключения:

  • предыдущее лечение ЭУВТ или КИ
  • ожирение,
  • серонегативные спондилоартропатии,
  • тарзальный туннельный синдром,
  • периферическая невропатия,
  • деформация голеностопного сустава (полая стопа, плоскостопие и др.),
  • масса вокруг стопы и лодыжки в анамнезе,
  • предыдущая операция на стопе или голеностопном суставе
  • дегенеративный артрит вокруг этой области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
ЭУВТ выполнял тот же врач. Аппликатор располагали в точке максимальной чувствительности. На аппарат марки Auto Wave 695 (Mettler electronics, США) пациентам воздействовали двумя тысячами импульсов частотой 6 Гц и давлением 3 бар. Пациенты проходили два сеанса ЭУВТ в неделю в течение двух недель, всего 4 сеанса. Местная или регионарная анестезия не применялась ни у одного пациента во время ЭУВТ.
Устройство: экстракорпоральная ударно-волновая терапия
На аппарат марки Auto Wave 695 (Mettler electronics, США) пациентам воздействовали двумя тысячами импульсов частотой 6 Гц и давлением 3 бар. Пациенты проходили два сеанса ЭУВТ в неделю в течение двух недель, всего 4 сеанса.
Другие имена:
  • прибор марки Auto Wave 695 (Mettler electronics, США)
Активный компаратор: Кинезиотейпирование
Кинезио тейп (KinesioTex, KinesioTaping, США) накладывался на соответствующую конечность пациента врачом лечебной физкультуры и реабилитации один раз в неделю, всего три раза. Во время КТ больной находился в нейтральном положении коленных и голеностопных суставов. Первую полоску приклеивали вдоль подошвенной фасции от пяточной кости до пальцев стоп с максимальным растяжением. Остальные четыре полоски ленты были прикреплены медиально и латерально для поддержки медиального продольного свода с наклоном 45°. В то время как максимальное растяжение применялось к средней 1/3 всех полос, к концам растяжение не применялось.
Устройство: Кинезиотейпирование
Первую полоску приклеивали вдоль подошвенной фасции от пяточной кости до пальцев стоп с максимальным растяжением. Остальные четыре полоски ленты были прикреплены медиально и латерально для поддержки медиального продольного свода с наклоном 45°. В то время как максимальное растяжение применялось к средней 1/3 всех полос, к концам растяжение не применялось. Раз в неделю, три раза
Другие имена:
  • KinesioTex, кинезиотейпирование, США
Активный компаратор: Инъекция кортикостероидов
В группе КИ 40 мг/1 мл метилпреднизолона наносили с нижне-медиальной стороны пятки на наиболее чувствительную область медиального бугорка пяточной кости подошвенной фасции. Один и тот же врач проводил в общей сложности два сеанса один раз в неделю.
Лекарство: Инъекция кортикостероидов
40мг/1мл метилпреднизолона, два сеанса один раз в неделю
Другие имена:
  • метилпреднизолон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через шесть недель в группе экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ).
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли на шестой неделе. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть недель
Изменение показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через три месяца в группе экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через три месяца. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и три месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через шесть месяцев в группе экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ).
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем исходов боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через шесть недель в группе, получавшей инъекции кортикостероидов.
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через шесть недель. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть недель
Изменение показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через три месяца в группе, получавшей инъекции кортикостероидов.
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через три месяца. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и три месяца
Изменение показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев в группе, получавшей инъекции кортикостероидов.
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть месяцев
Изменение по сравнению с исходными функциональными результатами по шкале American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) через шесть недель в группе экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ESWT).
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов на шестой неделе. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть недель
Изменение по сравнению с исходными функциональными результатами по шкале American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) через три месяца в группе экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ESWT).
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов через три месяца. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и три месяца
Изменение по сравнению с исходными функциональными результатами по шкале American Orthopedic Foot and Ankle Score (AOFAS) через шесть месяцев в группе экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ESWT).
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть месяцев
Изменение по сравнению с исходными функциональными результатами по шкале American Orthopaedic Foot and Ankle Score (AOFAS) через шесть недель в группе, получавшей инъекции кортикостероидов.
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов на шестой неделе. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть недель
Изменение по сравнению с исходными функциональными результатами в американской ортопедической шкале стопы и голеностопного сустава через три месяца в группе, получавшей инъекции кортикостероидов.
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов через три месяца. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и три месяца
Изменение по сравнению с исходными функциональными результатами в американской ортопедической шкале стопы и голеностопного сустава через шесть месяцев в группе, получавшей инъекции кортикостероидов.
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через шесть недель в группе кинезиотерапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — самоотчетному инструменту, который оценивает интенсивность средней боли на шестой неделе. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через три месяца в группе кинезиотерапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через три месяца. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и три месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем исходов боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через шесть месяцев в группе кинезиотерапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть месяцев
Изменение по сравнению с исходными функциональными результатами по американской ортопедической шкале стопы и голеностопного сустава (AOFAS) через шесть недель в группе кинезиотерапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть недель
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов на шестой неделе. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть недель
Изменение по сравнению с исходными функциональными показателями Американской ортопедической оценки стопы и голеностопного сустава (AOFAS) через три месяца в группе кинезиотерапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и три месяца
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов через три месяца. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и три месяца
Изменение по сравнению с исходными функциональными результатами по американской ортопедической шкале стопы и голеностопного сустава (AOFAS) через шесть месяцев в группе кинезиотерапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно.
Исходный уровень и шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), кинезиотерапии и инъекций кортикостероидов на шестой неделе.
Временное ограничение: шестая неделя
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно. Мы сравнили баллы по ВАШ трех различных методов лечения.
шестая неделя
Сравнение результатов экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), кинезиотерапии и инъекций кортикостероидов на третьем месяце.
Временное ограничение: третий месяц
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через три месяца. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно. Мы сравнили баллы по ВАШ трех различных методов лечения.
третий месяц
Сравнение результатов экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), кинезиотерапии и инъекций кортикостероидов на шестом месяце.
Временное ограничение: шестой месяц
Подтверждена оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) — инструменту, о котором сообщают сами пациенты, который оценивает интенсивность средних исходов боли через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 10; более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли. Оценку по ВАШ можно получить онлайн бесплатно. Мы сравнили баллы по ВАШ трех различных методов лечения.
шестой месяц
Сравнение результатов экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), кинезиотерапии и инъекций кортикостероидов на шестой неделе.
Временное ограничение: шестая неделя
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные инструменты, о которых сообщают сами пациенты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов на шестой неделе. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно. Мы сравнили баллы AOFAS для трех различных методов лечения.
шестая неделя
Сравнение результатов экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), кинезиотерапии и инъекций кортикостероидов за три месяца.
Временное ограничение: три месяца
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов через три месяца. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно. Мы сравнили баллы AOFAS для трех различных методов лечения.
три месяца
Сравнение результатов экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), кинезиотерапии и инъекций кортикостероидов на шестом месяце.
Временное ограничение: шестой месяц
Американская ортопедическая шкала стопы и голеностопного сустава (AOFAS) — это проверенные, самостоятельно оцениваемые инструменты, которые оценивают интенсивность средних функциональных результатов через шесть месяцев. Оценки варьируются от 0 до 100, при этом здоровые лодыжки получают 100 баллов. Оценка AOFAS получена онлайн бесплатно. Мы сравнили баллы AOFAS для трех различных методов лечения.
шестой месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harran University

Соавторы

Sanliurfa Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Özlem Orhan, Department of Orthopaedics and Traumatology, Harran University Medicine Faculty, Şanlıurfa, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HRU/21.17.30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

в течение шести месяцев, начиная с трех месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Информацию могут получить врачи, связавшись с главным исследователем по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экстракорпоральная ударно-волновая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться