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중환자실 기계 환기 환자를 위한 커뮤니케이션 전략

2022년 12월 13일 업데이트: Emilie Szymkowicz, University of Liege

중환자실 기계환기 환자의 커뮤니케이션 보드와 아이트래킹 비교 분석 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 전향적 연구는 (1) 중환자실 전문의와 환자가 경험하는 기계적 환기와 관련된 의사소통의 어려움을 설명하는 단면적 설명 부분과 (2) 기존의 첨단 통신 보드 사용을 비교하는 실험적 무작위 교차 부분으로 구성되었다. 중환자실 인공호흡 환자의 의사소통 효율성을 향상시키기 위한 첨단 아이트래킹 기술 기반 장치.

연구 개요

상세 설명

표본의 크기:

의료 전문가 표본 크기는 연구 사이트의 접근 가능한 인구(즉, 연구 사이트의 의료 전문가의 95%)를 기준으로 편의상 100명의 전문가로 추정됩니다. 환자 표본 크기는 통계적 계산(제1종 오류율 5%, 제2종 오류율 10%, 할당 비율 1)에 따라 22명의 환자로 구성된 두 그룹을 포함하여 44명의 환자로 추정됩니다.

간섭:

단면 부분은 "최첨단 설문지"를 통해 의료 전문가와 "의사 소통 척도의 용이성"을 통해 환자를 포함했습니다. 그런 다음 교차 부분은 단면 부분에서 환자를 두 그룹으로 무작위화하고 통신 인터페이스는 두 개의 기간으로 나뉩니다. 그룹 A는 눈 추적/통신 보드 시퀀스를 수신하고 그룹 B는 통신 보드/눈 추적 시퀀스를 수신했습니다. 각 기간에 대해 "개입 형식"을 통해 커뮤니케이션 인터페이스를 평가했습니다. 커뮤니케이션 보드는 직교 및 아이콘 콘텐츠를 기반으로 간단한 메시지를 제공합니다. 시선추적 컴퓨터 기반 시스템은 철자 및 아이콘 콘텐츠를 기반으로 단순하거나 복잡한 메시지(철자 제안 및 음성 합성을 통한 워드 프로세싱 포함)의 생성 및 구성을 가능하게 합니다.

통계 분석:

수치 데이터는 R 소프트웨어(버전 2016 3.5.3)를 사용하여 정량적으로 분석됩니다. 가우시안 분포는 평균/중앙값 비교, 히스토그램 대칭, 분위수-분위수 분포 및 샤피로-윌크 테스트로 추정됩니다. 교차 변수(치료 기간 상호 작용, 기간 효과 및 치료 효과)의 통계 분석은 Mann-Whitney(서수 변수) 및 카이제곱(이진 변수) 비모수 테스트를 사용하여 수행됩니다. 0.05 미만의 p-값은 유의한 것으로 간주되었습니다. 비수치 데이터는 주제화와 범주화를 통해 정성적으로 분석된다.

참여에 대한 윤리적 승인 및 동의:

연구 프로토콜은 Liège 병원 윤리 위원회에서 중앙 위원회로, Charleroi 병원에서 지역 위원회로 승인되었습니다(번호: B70720183767, 참조: 2018/268). 의료 전문가와 환자를 대상으로 한 정보 및 동의 문서는 두 윤리 위원회에서 검증되었습니다. 이 연구에 포함된 모든 참가자(의료 전문가 및 환자의 법적 대리인)로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 본 연구를 통해 수행된 모든 절차는 1964년 헬싱키 선언 및 이후 개정된 선언에 따랐다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liège, 벨기에, 4000
        • University of Liege

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 - 의료 전문가:

  • 집중 치료실(연구 현장)에서 근무.

제외 기준 - 의료 전문가:

  • 동의 부족.

포함 기준 - 환자:

  • 집중 치료실(연구 장소)에 입원 중이거나,
  • "안절부절"(+1)과 "나른함"(-1) 사이의 리치몬드 동요-진정 척도(RASS)로 깨어나십시오.
  • 만 18세 이상,
  • 프랑스어 스피커.

제외 기준 - 환자:

  • 동의 부족,
  • 심각한 시각 장애(예: 실명).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 커뮤니케이션 보드
통신 보드는 42 x 30 cm 크기의 인쇄된 종이 인터페이스로 구성됩니다.
크로스오버로 수행된 커뮤니케이션 보드와 아이 트래킹 간의 비교는 환자의 무작위화(단면 부분에서)를 두 그룹으로 생성하고 커뮤니케이션 인터페이스는 두 개의 기간으로 나뉩니다. 그룹 A는 아이 트래킹/커뮤니케이션을 받았습니다. 보드 시퀀스 및 그룹 B는 통신 보드/아이 트래킹 시퀀스를 수신했습니다.
실험적: 아이트래킹
시선 추적 장치는 화면 크기가 29 x 16 cm인 노트북 컴퓨터, 시선 추적기(PCEye Mini, Tobii dynavox, Danderyd, Sweden), 통신 소프트웨어(Communicator 5, Tobii dynavox)로 생성된 인터페이스 및 망원경을 결합합니다. 지원하다.
크로스오버로 수행된 커뮤니케이션 보드와 아이 트래킹 간의 비교는 환자의 무작위화(단면 부분에서)를 두 그룹으로 생성하고 커뮤니케이션 인터페이스는 두 개의 기간으로 나뉩니다. 그룹 A는 아이 트래킹/커뮤니케이션을 받았습니다. 보드 시퀀스 및 그룹 B는 통신 보드/아이 트래킹 시퀀스를 수신했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최첨단 설문지 - 의료 전문가가 경험한 기계적 환기와 관련된 의사소통 어려움.
기간: 통신 인터페이스를 사용하기 전에.
삽관 또는 기관절개술을 받은 환자와의 의사소통 어려움, 환자와의 상호작용 회피, 대체 의사소통 시스템이 제공할 수 있는 도움에 대한 인식 및 이러한 시스템을 사용하는 방법에 대한 관심을 평가하는 자가 관리 설문지.
통신 인터페이스를 사용하기 전에.
의사소통의 용이성(ECS) - 환자가 경험하는 기계 환기와 관련된 의사소통 어려움.
기간: 통신 인터페이스를 사용하기 전에.
지원 인터뷰를 통해 완성되고 이해해야 할 어려움을 다루는 다차원 척도; 특히 친척, 간호사 및 의사와 신체적 필요, 생각 및 감정을 전달합니다. 치료 및 건강 상태에 대한 질문을 할 수 있습니다.
통신 인터페이스를 사용하기 전에.
커뮤니케이션 보드를 통해 전송되는 메시지의 양.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
아이트래킹을 통해 전송되는 메시지의 양.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
커뮤니케이션 보드의 성공률입니다.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
아이트래킹 성공률입니다.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
커뮤니케이션 게시판에 대한 만족도입니다.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
아이트래킹 만족도.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
커뮤니케이션 게시판의 커뮤니케이션 콘텐츠입니다.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
아이트래킹을 위한 커뮤니케이션 콘텐츠.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
커뮤니케이션 보드와 관련된 사용상의 어려움.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.
아이트래킹 관련 사용상의 어려움.
기간: 통신 인터페이스를 사용하는 동안.
개입 양식을 통해 수집된 커뮤니케이션 효과 지표.
통신 인터페이스를 사용하는 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Stephan Ehrmann, MD, PhD, University hospital and University of Tours
  • 연구 책임자: Laetitia Bodet-Contentin, MD, PhD, University hospital and University of Tours
  • 수석 연구원: Yoann Marechal, MD, PhD, University hospital of Charleroi
  • 수석 연구원: Emilie Szymkowicz, MSc, University of Liege

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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