Estrategias de comunicación para pacientes con ventilación mecánica en unidades de cuidados intensivos

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra de profesionales de la salud se estima por conveniencia en 100 profesionales con base en la población accesible en el sitio de estudio (es decir, el 95% de los profesionales de la salud del sitio de estudio). El tamaño de la muestra de pacientes se estima en 44 pacientes según el cálculo estadístico (con una tasa de error de tipo 1 del 5 %, una tasa de error de tipo 2 del 10 % y una proporción de asignación de 1), incluidos dos grupos de 22 pacientes.

Intervención:

La parte transversal involucró a los profesionales de la salud a través del "cuestionario de estado del arte" y a los pacientes a través de la "escala de facilidad de comunicación". Luego, la parte cruzada aleatorizó a los pacientes de la parte transversal en dos grupos y las interfaces de comunicación se dividieron en dos períodos de tiempo: el grupo A recibió la secuencia del tablero de comunicación/seguimiento ocular y el grupo B recibió la secuencia del tablero de comunicación/seguimiento ocular. Para cada período, las interfaces de comunicación fueron evaluadas a través del "formulario de intervención". El tablero de comunicación proporciona mensajes simples basados ​​en contenido ortográfico e icónico. El sistema informático de seguimiento ocular permite la producción y construcción de mensajes simples o complejos (incluido el procesamiento de textos con sugerencias ortográficas y síntesis de voz), también a partir de contenido ortográfico e icónico.

Análisis estadístico:

Los datos numéricos serán analizados cuantitativamente utilizando el software R (versión 2016 3.5.3). La distribución gaussiana se estimará mediante comparación media/mediana, simetría de histograma, distribución cuantil-cuantil y prueba de shapiro-wilk. El análisis estadístico de las variables cruzadas (interacción tratamiento-período, efecto del período y efecto del tratamiento) se realizará utilizando las pruebas no paramétricas de Mann-Whitney (variables ordinales) y chi-cuadrado (variables binarias). Se consideró significativo un valor de p inferior a 0,05. Los datos no numéricos serán analizados cualitativamente por tematización y categorización.

Aprobación ética y consentimiento para participar:

El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital de Lieja como Comité Central y el Hospital de Charleroi como Comité Local (número: B70720183767, referencia: 2018/268). Los documentos de información y consentimiento destinados a profesionales sanitarios y pacientes fueron validados por ambos Comités de Ética. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes (profesionales de la salud y representante legal del paciente) incluidos en este estudio. Todos los procedimientos realizados a través de este estudio se realizaron de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores.