Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestintästrategiat tehohoitoyksiköiden mekaanisesti ventiloiduille potilaille

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: Emilie Szymkowicz, University of Liege

Kommunikaatiotaulun ja näönseurannan vertaileva analyysi tehohoidossa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Tämä prospektiivinen tutkimus koostui (1) kuvaavasta poikkileikkausosasta, jossa kuvattiin tehohoidon ammattilaisten ja potilaiden kokemia viestintävaikeuksia, jotka liittyvät mekaaniseen ventilaatioon, ja (2) kokeellisesta satunnaistetusta crossover-osasta, jossa verrattiin tavanomaisen matalan teknologian viestintälevyn käyttöä. ja korkean teknologian katseenseurantatekniikkaan perustuva laite tehostetun mekaanisesti ventiloitujen potilaiden viestintätehokkuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoko:

Terveydenhuollon ammattilaisten otoskoko on arvioitu mukavuussyistä 100 ammattilaiseen perustuen tutkimusalueen saavutettavissa olevaan väestöön (eli 95 % tutkimusalueen terveydenhuollon ammattilaisista). Potilasotoksen kooksi on arvioitu tilastollisen laskelman perusteella 44 potilasta (tyypin 1 virheprosentti 5 %, tyypin 2 virheprosentti 10 % ja allokaatiosuhde 1), mukaan lukien kaksi 22 potilaan ryhmää.

Interventio:

Poikkileikkausosaan osallistuivat terveydenhuollon ammattilaiset "moderni kyselylomakkeen" kautta ja potilaat "viestinnän helppousasteikon" kautta. Crossover-osa satunnaistettiin sitten poikkileikkausosasta potilaat kahteen ryhmään ja viestintärajapinnat jaettiin kahteen aikajaksoon: ryhmä A vastaanotti katseenseuranta-/viestintäkorttisekvenssin ja ryhmä B sai viestintäkortin/silmänseurantasekvenssin. Kullekin ajanjaksolle kommunikaatiorajapinnat arvioitiin "interventiolomakkeella". Viestintätaulu tarjoaa yksinkertaisia ​​viestejä, jotka perustuvat ortografiseen ja ikoniseen sisältöön. Tietokonepohjaisen katseenseurantajärjestelmän avulla voidaan tuottaa ja rakentaa yksinkertaisia ​​tai monimutkaisia ​​viestejä (mukaan lukien tekstinkäsittely oikeinkirjoitusehdotuksineen ja äänisynteesi), myös ortografiseen ja ikoniseen sisältöön perustuen.

Tilastollinen analyysi:

Numeeriset tiedot analysoidaan kvantitatiivisesti R-ohjelmistolla (versio 2016 3.5.3). Gaussin jakauma arvioidaan keskiarvo/mediaani-vertailulla, histogrammin symmetrialla, kvantiili-kvantiilijakaumalla ja shapiro-wilk-testillä. Jakomuuttujien (hoitojakson vuorovaikutus, jakson vaikutus ja hoidon vaikutus) tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Mann-Whitneyn (järjestysmuuttujat) ja khin neliön (binäärimuuttujat) ei-parametrisia testejä. P-arvoa alle 0,05 pidettiin merkitsevänä. Ei-numeeriset tiedot analysoidaan kvalitatiivisesti tematisoimalla ja luokittelemalla.

Eettinen hyväksyntä ja suostumus osallistumiseen:

Tutkimuspöytäkirjan hyväksyivät Liègen sairaalan eettinen komitea keskuskomiteana ja Charleroin sairaala paikalliskomiteana (numero: B70720183767, viite: 2018/268). Terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut tiedot ja suostumusasiakirjat validoivat molemmat eettiset toimikunnat. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta tähän tutkimukseen osallistuneilta (terveydenhuollon ammattilaisilta ja potilaan lailliselta edustajalta). Kaikki tämän tutkimuksen kautta suoritetut toimenpiteet olivat vuoden 1964 Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten mukaisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • University of Liege

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – terveydenhuollon ammattilaiset:

  • Työskentely tehohoidossa (opintopaikka).

Poissulkemiskriteerit – terveydenhuollon ammattilaiset:

  • Suostumuksen puute.

Osallistumiskriteerit - potilaat:

  • Sairaalahoidossa tehohoidossa (tutkimuspaikka),
  • Herätys Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikolla "levoton" (+1) ja "unelias" (-1),
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • ranskan puhuja.

Poissulkemiskriteerit - potilaat:

  • Suostumuksen puute,
  • Vaikea näkövamma (esim. sokeus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Viestintätaulu
Viestintäkortti koostuu painetusta paperiliitännästä, jonka koko on 42 x 30 cm.
Laite: Viestintätaulun ja katseenseurannan vertailu
Kommunikaatiokortin ja katseenseurannan välinen vertailu, joka suoritetaan ristikkäin, tuottaa potilaat satunnaistuksen (poikkileikkausosasta) kahteen ryhmään ja viestintärajapinnat jaettiin kahteen aikajaksoon: ryhmä A vastaanotti katseenseurantaa/viestintää. piirilevyjärjestys ja ryhmä B vastaanottivat viestintäkortin/silmänseurantasekvenssin.
Kokeellinen: Silmänseuranta
Silmänseurantalaitteessa yhdistyvät kannettava tietokone, jonka näyttö on kooltaan 29 x 16 cm, katseenseurantalaite (PCEye Mini, Tobii dynavox, Danderyd, Ruotsi), viestintäohjelmistolla generoitu käyttöliittymä (Communicator 5, Tobii dynavox) ja teleskooppi tuki.
Laite: Viestintätaulun ja katseenseurannan vertailu
Kommunikaatiokortin ja katseenseurannan välinen vertailu, joka suoritetaan ristikkäin, tuottaa potilaat satunnaistuksen (poikkileikkausosasta) kahteen ryhmään ja viestintärajapinnat jaettiin kahteen aikajaksoon: ryhmä A vastaanotti katseenseurantaa/viestintää. piirilevyjärjestys ja ryhmä B vastaanottivat viestintäkortin/silmänseurantasekvenssin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huipputason kyselylomake - terveydenhuollon ammattilaisten kokemat mekaaniseen ilmanvaihtoon liittyvät viestintävaikeudet.
Aikaikkuna: Ennen viestintärajapintojen käyttöä.
Itsenäinen kyselylomake, jossa arvioidaan vaikeuksia kommunikoida intuboitujen tai trakeostomiapotilaiden kanssa, vuorovaikutuksen välttäminen potilaiden kanssa, käsitys avusta, jota vaihtoehtoiset viestintäjärjestelmät voisivat tarjota, ja kiinnostus oppia käyttämään näitä järjestelmiä.
Ennen viestintärajapintojen käyttöä.
Ease of communication scale (ECS) - potilaiden kokemat mekaaniseen ventilaatioon liittyvät viestintävaikeudet.
Aikaikkuna: Ennen viestintärajapintojen käyttöä.
Moniulotteinen asteikko, joka on suoritettu avustetun haastattelun kautta ja joka kattaa vaikeuden, joka on ymmärrettävä; viestiä fyysisistä tarpeista, ajatuksista ja tunteista erityisesti sukulaisten, sairaanhoitajien ja lääkäreiden kanssa; ja esittää kysymyksiä hoidosta ja terveydentilasta.
Ennen viestintärajapintojen käyttöä.
Viestintäkortin kautta lähetettyjen viestien määrä.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Silmänseurannan kautta lähetettyjen viestien määrä.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestintälevyn onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Silmän seurannan onnistumisprosentti.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestintäpaneelin tyytyväisyystaso.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Tyytyväisyystaso katseen seurantaan.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän sisältöä viestintätaululle.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestintäsisältö katseen seurantaan.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Kommunikaatiotauluun liittyvät käyttövaikeudet.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.
Silmänseurantaan liittyvät käyttövaikeudet.
Aikaikkuna: Viestintärajapintojen käytön aikana.
Viestinnän tehokkuuden indikaattori, kerätty interventiolomakkeella.
Viestintärajapintojen käytön aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Tours
CHU de Charleroi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stephan Ehrmann, MD, PhD, University hospital and University of Tours
  • Opintojohtaja: Laetitia Bodet-Contentin, MD, PhD, University hospital and University of Tours
  • Päätutkija: Yoann Marechal, MD, PhD, University hospital of Charleroi
  • Päätutkija: Emilie Szymkowicz, MSc, University of Liege

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B707201837671

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa