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Kommunikationsstrategien für beatmete Patienten auf Intensivstationen

13. Dezember 2022 aktualisiert von: Emilie Szymkowicz, University of Liege

Vergleichende Analyse von Communication Board und Eyetracking bei mechanisch beatmeten Patienten auf der Intensivstation

Diese prospektive Studie bestand aus (1) einem beschreibenden Querschnittsteil, der Kommunikationsschwierigkeiten im Zusammenhang mit der mechanischen Beatmung beschreibt, wie sie von Intensivmedizinern und Patienten erlebt werden, und (2) einem experimentellen randomisierten Crossover-Teil, der die Verwendung einer herkömmlichen Low-Tech-Kommunikationstafel vergleicht und ein auf High-Tech-Eye-Tracking-Technologie basierendes Gerät zur Verbesserung der Kommunikationseffizienz von maschinell beatmeten Intensivpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probengröße:

Die Stichprobengröße der Angehörigen der Gesundheitsberufe wird der Einfachheit halber auf 100 Fachkräfte geschätzt, basierend auf der zugänglichen Population am Studienort (d. h. 95 % der Angehörigen der Gesundheitsberufe am Studienort). Die Stichprobengröße der Patienten wird basierend auf einer statistischen Berechnung auf 44 Patienten geschätzt (mit einer Fehlerquote 1. Art von 5 %, einer Fehlerquote 2. Art von 10 % und einem Zuordnungsverhältnis von 1), einschließlich zweier Gruppen von 22 Patienten.

Intervention:

Der Querschnittsteil umfasste die Angehörigen der Gesundheitsberufe durch den „State of the Art Questionnaire“ und die Patienten durch die „Ease of Communication Scale“. Der Crossover-Teil randomisierte dann die Patienten aus dem Querschnittsteil in zwei Gruppen und die Kommunikationsschnittstellen wurden in zwei Zeiträume unterteilt: Gruppe A erhielt Eyetracking/Kommunikationsboard-Sequenz und Gruppe B erhielt Kommunikationsboard/Eyetracking-Sequenz. Für jeden Zeitraum wurden die Kommunikationsschnittstellen durch das "Interventionsformular" bewertet. Das Kommunikationsboard bietet einfache Nachrichten basierend auf orthografischen und ikonischen Inhalten. Das computerbasierte Eye-Tracking-System ermöglicht die Produktion und den Aufbau einfacher oder komplexer Nachrichten (einschließlich Textverarbeitung mit Rechtschreibvorschlägen und Sprachsynthese), auch basierend auf orthografischen und ikonischen Inhalten.

Statistische Analyse:

Die numerischen Daten werden mit der R-Software (Version 2016 3.5.3) quantitativ analysiert. Die Gaußsche Verteilung wird durch Mittelwert/Median-Vergleich, Histogrammsymmetrie, Quantil-Quantil-Verteilung und Shapiro-Wilk-Test geschätzt. Die statistische Analyse der Crossover-Variablen (Behandlungszeitrauminteraktion, Periodeneffekt und Behandlungseffekt) wird unter Verwendung der nichtparametrischen Tests nach Mann-Whitney (ordinale Variablen) und Chi-Quadrat (binäre Variablen) durchgeführt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wurde als signifikant angesehen. Die nicht-numerischen Daten werden qualitativ durch Thematisierung und Kategorisierung analysiert.

Ethik-Zustimmung und Zustimmung zur Teilnahme:

Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission des Krankenhauses Lüttich als Zentralausschuss und des Krankenhauses Charleroi als Lokalausschuss genehmigt (Nummer: B70720183767, Referenz: 2018/268). Die für medizinisches Fachpersonal und Patienten bestimmten Informations- und Einwilligungsdokumente wurden von beiden Ethikkommissionen validiert. Von allen in diese Studie eingeschlossenen Teilnehmern (medizinisches Fachpersonal und gesetzlicher Vertreter des Patienten) wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle im Rahmen dieser Studie durchgeführten Verfahren standen im Einklang mit der Helsinki-Erklärung von 1964 und ihren späteren Änderungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liege

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien – medizinisches Fachpersonal:

  • Arbeiten auf der Intensivstation (Studienzentrum).

Ausschlusskriterien – medizinisches Fachpersonal:

  • Mangelnde Zustimmung.

Einschlusskriterien - Patienten:

  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation (Studienort),
  • Wach mit einer Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) zwischen „unruhig“ (+1) und „schläfrig“ (-1),
  • Alter von 18 Jahren oder älter,
  • Französischer Sprecher.

Ausschlusskriterien - Patienten:

  • fehlende Zustimmung,
  • Schwere Sehbehinderung (z. B. Blindheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kommunikationstafel
Das Kommunikationsboard besteht aus einer bedruckten Papierschnittstelle mit einer Größe von 42 x 30 cm.
Gerät: Vergleich zwischen Kommunikationstafel und Eyetracking
Der als Crossover durchgeführte Vergleich zwischen Kommunikationsboard und Eyetracking erzeugt eine Randomisierung der Patienten (aus dem Querschnittsteil) in zwei Gruppen und die Kommunikationsschnittstellen wurden in zwei Zeiträume unterteilt: Gruppe A erhielt Eyetracking/Kommunikation Board-Sequenz und Gruppe B erhielt Kommunikationsboard/Eye-Tracking-Sequenz.
Experimental: Eyetracking
Das Eye-Tracking-Gerät kombiniert einen Laptop-Computer mit einer Bildschirmgröße von 29 x 16 cm, einen Eye-Tracker (PCEye Mini, Tobii dynavox, Danderyd, Schweden), eine von einer Kommunikationssoftware (Communicator 5, Tobii dynavox) generierte Schnittstelle und ein Teleskop Unterstützung.
Gerät: Vergleich zwischen Kommunikationstafel und Eyetracking
Der als Crossover durchgeführte Vergleich zwischen Kommunikationsboard und Eyetracking erzeugt eine Randomisierung der Patienten (aus dem Querschnittsteil) in zwei Gruppen und die Kommunikationsschnittstellen wurden in zwei Zeiträume unterteilt: Gruppe A erhielt Eyetracking/Kommunikation Board-Sequenz und Gruppe B erhielt Kommunikationsboard/Eye-Tracking-Sequenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-of-the-Art-Fragebogen – Kommunikationsschwierigkeiten im Zusammenhang mit mechanischer Beatmung, wie sie von medizinischem Fachpersonal erlebt werden.
Zeitfenster: Vor der Verwendung von Kommunikationsschnittstellen.
Selbst auszufüllender Fragebogen, der die Schwierigkeiten bei der Kommunikation mit intubierten oder tracheotomierten Patienten, die Vermeidung von Interaktionen mit Patienten, die Wahrnehmung der Hilfe, die alternative Kommunikationssysteme bieten könnten, und das Interesse, den Umgang mit diesen Systemen zu erlernen, erfasst.
Vor der Verwendung von Kommunikationsschnittstellen.
Ease of Communication Scale (ECS) – Kommunikationsschwierigkeiten im Zusammenhang mit mechanischer Beatmung, wie sie von Patienten erlebt werden.
Zeitfenster: Vor der Verwendung von Kommunikationsschnittstellen.
Mehrdimensionale Skala, die durch ein unterstütztes Interview ausgefüllt wurde und die Schwierigkeit abdeckt, verstanden zu werden; um körperliche Bedürfnisse, Gedanken und Gefühle insbesondere mit Verwandten, Krankenschwestern und Ärzten zu kommunizieren; und um Fragen zur Pflege und zum Gesundheitszustand zu stellen.
Vor der Verwendung von Kommunikationsschnittstellen.
Menge der über das Kommunikationsboard übertragenen Nachrichten.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Menge der durch das Eyetracking übermittelten Nachrichten.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Erfolgsquote für das Kommunikationsboard.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Erfolgsquote für das Eyetracking.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Grad der Zufriedenheit für das Kommunikationsboard.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Zufriedenheitsgrad für das Eyetracking.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Kommunikationsinhalte für das Kommunikationsboard.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Kommunikationsinhalte für das Eyetracking.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Nutzungsschwierigkeiten im Zusammenhang mit dem Kommunikationsboard.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Nutzungsschwierigkeiten im Zusammenhang mit der Augenverfolgung.
Zeitfenster: Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.
Indikator für die Effektivität der Kommunikation, der über das Interventionsformular erhoben wird.
Bei der Nutzung von Kommunikationsschnittstellen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Mitarbeiter

University Hospital, Tours
CHU de Charleroi

Ermittler

  • Studienleiter: Stephan Ehrmann, MD, PhD, University hospital and University of Tours
  • Studienleiter: Laetitia Bodet-Contentin, MD, PhD, University hospital and University of Tours
  • Hauptermittler: Yoann Marechal, MD, PhD, University hospital of Charleroi
  • Hauptermittler: Emilie Szymkowicz, MSc, University of Liege

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B707201837671

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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