Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikationsstrategier for mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelinger

13. december 2022 opdateret af: Emilie Szymkowicz, University of Liege

Sammenlignende analyse af kommunikationstavle og øjensporing hos mekanisk ventilerede intensivpatienter

Denne prospektive undersøgelse bestod af (1) en beskrivende tværsnitsdel, der beskriver kommunikationsvanskeligheder relateret til mekanisk ventilation som oplevet af intensive plejepersonale og patienter, og (2) en eksperimentel randomiseret crossover-del, der sammenligner brugen af ​​et konventionelt lavteknologisk kommunikationstavle. og en højteknologisk øjensporingsteknologi-baseret enhed til at forbedre kommunikationseffektiviteten af ​​intensiv pleje mekanisk ventilerede patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelse:

Sundhedsprofessionelles stikprøvestørrelse estimeres af bekvemmelighed til 100 fagfolk baseret på den tilgængelige befolkning på undersøgelsesstedet (dvs. 95 % af sundhedspersonalet fra undersøgelsesstedet). Patientprøvestørrelsen er estimeret til 44 patienter baseret på statistisk beregning (med en type 1 fejlrate på 5 %, en type 2 fejlrate på 10 % og en allokeringsratio på 1), inklusive to grupper på 22 patienter.

Intervention:

Den tværgående del involverede sundhedspersonalet gennem "state of the art spørgeskemaet" og patienterne gennem "ease of communication scale". Crossover-delen randomiserede derefter patienterne fra tværsnitsdelen i to grupper, og kommunikationsgrænsefladerne blev opdelt i to tidsperioder: gruppe A modtog øjensporing/kommunikationstavlesekvens og gruppe B modtog kommunikationstavle/øjesporingssekvens. For hver periode blev kommunikationsgrænsefladerne evalueret gennem "indgrebsskemaet". Kommunikationstavlen giver enkle budskaber baseret på ortografisk og ikonisk indhold. Eye tracking computerbaserede system muliggør produktion og konstruktion af simple eller komplekse beskeder (inklusive tekstbehandling med staveforslag og stemmesyntese), også baseret på ortografisk og ikonisk indhold.

Statistisk analyse:

De numeriske data vil blive analyseret kvantitativt ved hjælp af R-software (version 2016 3.5.3). Gauss-fordelingen vil blive estimeret ved middel-/median-sammenligning, histogramsymmetri, kvantil-kvantil-fordeling og shapiro-wilk-test. Statistisk analyse af overkrydsningsvariablerne (behandlingsperiodeinteraktion, periodeeffekt og behandlingseffekt) vil blive udført ved hjælp af Mann-Whitney (ordinære variabler) og chi-kvadrat (binære variable) ikke-parametriske test. En p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som signifikant. De ikke-numeriske data vil blive analyseret kvalitativt ved tematisering og kategorisering.

Etisk godkendelse og samtykke til deltagelse:

Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af den etiske komité for hospitalet i Liège som centralkomité og hospitalet i Charleroi som lokal udvalg (nummer: B70720183767, reference: 2018/268). Informations- og samtykkedokumenterne beregnet til sundhedspersonale og patienter blev valideret af begge etiske komitéer. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere (sundhedspersonale og patientens juridiske repræsentant), der var inkluderet i denne undersøgelse. Alle procedurer udført gennem denne undersøgelse var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • University of Liege

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - sundhedspersonale:

  • Arbejder på intensiv afdeling (studiested).

Eksklusionskriterier - sundhedspersonale:

  • Manglende samtykke.

Inklusionskriterier - patienter:

  • At være indlagt på intensivafdelingen (undersøgelsesstedet),
  • Vågn op med en Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) mellem "rastløs" (+1) og "døsig" (-1),
  • Alder på 18 år eller ældre,
  • fransktalende.

Eksklusionskriterier - patienter:

  • Manglende samtykke,
  • Alvorlig synsnedsættelse (f.eks. blindhed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kommunikationstavle
Kommunikationskortet består af en printet papirgrænseflade med en størrelse på 42 x 30 cm.
Enhed: Sammenligning mellem kommunikationstavle og eyetracking
Sammenligningen mellem kommunikationstavlen og eye tracking, udført som en crossover, genererer en randomisering af patienterne (fra tværsnitsdelen) i to grupper, og kommunikationsgrænsefladerne blev opdelt i to tidsperioder: gruppe A modtog eye tracking/kommunikation tavlesekvens og gruppe B modtaget kommunikationstavle/øjesporingssekvens.
Eksperimentel: Øjensporing
Eyetracking-enheden kombinerer en bærbar computer med en skærmstørrelse på 29 x 16 cm, en eyetracker (PCEye Mini, Tobii dynavox, Danderyd, Sverige), en grænseflade genereret af en kommunikationssoftware (Communicator 5, Tobii dynavox) og en teleskop support.
Enhed: Sammenligning mellem kommunikationstavle og eyetracking
Sammenligningen mellem kommunikationstavlen og eye tracking, udført som en crossover, genererer en randomisering af patienterne (fra tværsnitsdelen) i to grupper, og kommunikationsgrænsefladerne blev opdelt i to tidsperioder: gruppe A modtog eye tracking/kommunikation tavlesekvens og gruppe B modtaget kommunikationstavle/øjesporingssekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Topmoderne spørgeskema - kommunikationsvanskeligheder relateret til mekanisk ventilation, som opleves af sundhedspersonale.
Tidsramme: Før brug af kommunikationsgrænseflader.
Selvadministreret spørgeskema, der vurderer vanskelighederne ved at kommunikere med intuberede eller trakeostomiserede patienter, undgåelse af interaktioner med patienter, opfattelsen af ​​den hjælp, der kunne ydes af alternative kommunikationssystemer og interessen for at lære at bruge disse systemer.
Før brug af kommunikationsgrænseflader.
Ease of communication scale (ECS) - kommunikationsvanskeligheder relateret til mekanisk ventilation, som patienterne oplever.
Tidsramme: Før brug af kommunikationsgrænseflader.
Multidimensionel skala afsluttet gennem et assisteret interview og dækker vanskeligheden ved at blive forstået; at kommunikere fysiske behov, tanker og følelser med især pårørende, sygeplejersker og læger; og stille spørgsmål om pleje og helbredstilstand.
Før brug af kommunikationsgrænseflader.
Mængde af meddelelser transmitteret gennem kommunikationstavlen.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Mængde af meddelelser transmitteret gennem eye tracking.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Succesrate for kommunikationstavlen.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Succesrate for eye tracking.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Tilfredshedsniveau for kommunikationstavlen.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Niveau af tilfredshed for øjensporingen.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationsindhold til kommunikationstavlen.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationsindhold til øjensporing.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Vanskeligheder ved brug i forbindelse med kommunikationstavlen.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Vanskeligheder ved brug i forbindelse med øjensporing.
Tidsramme: Under brug af kommunikationsgrænseflader.
Kommunikationseffektivitetsindikator, indsamlet gennem interventionsskemaet.
Under brug af kommunikationsgrænseflader.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Samarbejdspartnere

University Hospital, Tours
CHU de Charleroi

Efterforskere

  • Studieleder: Stephan Ehrmann, MD, PhD, University hospital and University of Tours
  • Studieleder: Laetitia Bodet-Contentin, MD, PhD, University hospital and University of Tours
  • Ledende efterforsker: Yoann Marechal, MD, PhD, University hospital of Charleroi
  • Ledende efterforsker: Emilie Szymkowicz, MSc, University of Liege

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Skøn)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B707201837671

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner