Strategie di comunicazione per pazienti ventilati meccanicamente in unità di terapia intensiva

Misura di prova:

La dimensione del campione degli operatori sanitari è stimata per convenienza a 100 professionisti in base alla popolazione accessibile nel sito dello studio (ovvero il 95% degli operatori sanitari del sito dello studio). La dimensione del campione dei pazienti è stimata a 44 pazienti sulla base di calcoli statistici (con un tasso di errore di tipo 1 del 5%, un tasso di errore di tipo 2 del 10% e un rapporto di allocazione di 1), inclusi due gruppi di 22 pazienti.

Intervento:

La parte trasversale ha coinvolto gli operatori sanitari attraverso il “questionario sullo stato dell'arte” ei pazienti attraverso la “scala di facilità di comunicazione”. La parte crossover ha quindi randomizzato i pazienti dalla parte trasversale in due gruppi e le interfacce di comunicazione sono state divise in due periodi di tempo: il gruppo A ha ricevuto la sequenza di tracciamento oculare/scheda di comunicazione e il gruppo B ha ricevuto la sequenza di tracciamento oculare/scheda di comunicazione. Per ogni periodo sono state valutate le interfacce di comunicazione attraverso la “scheda intervento”. La scheda di comunicazione fornisce messaggi semplici basati su contenuti ortografici e iconici. Il sistema computerizzato di eye tracking consente la produzione e la costruzione di messaggi semplici o complessi (inclusi word processing con suggerimenti ortografici e sintesi vocale), anche basati su contenuti ortografici e iconici.

Analisi statistica:

I dati numerici saranno analizzati quantitativamente utilizzando il software R (versione 2016 3.5.3). La distribuzione gaussiana sarà stimata mediante confronto media/mediana, simmetria dell'istogramma, distribuzione quantile-quantile e test di shapiro-wilk. L'analisi statistica delle variabili di crossover (interazione trattamento-periodo, effetto periodo ed effetto trattamento) verrà eseguita utilizzando i test non parametrici di Mann-Whitney (variabili ordinali) e chi-quadrato (variabili binarie). Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato significativo. I dati non numerici saranno analizzati qualitativamente mediante tematizzazione e categorizzazione.

Approvazione etica e consenso alla partecipazione:

Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale di Liegi come Comitato Centrale e dall'Ospedale di Charleroi come Comitato Locale (numero: B70720183767, riferimento: 2018/268). I documenti informativi e di consenso destinati agli operatori sanitari e ai pazienti sono stati validati da entrambi i Comitati Etici. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti (operatori sanitari e rappresentante legale del paziente) inclusi in questo studio. Tutte le procedure eseguite attraverso questo studio erano conformi alla Dichiarazione di Helsinki del 1964 e ai suoi successivi emendamenti.