요추 수술을 받는 환자의 회복 시간에 대한 Aminophylline Bolus 대 주입의 효과

• 무작위 이중맹검 연구이다.
• 연구 인구:

단일 또는 이중 레벨 요추 추간판 절제술, 추간판 절제술 및/또는 고정술을 받는 성인 남성 및 여성 환자.

사례 모집은 우리 학부 윤리위원회의 승인(완료 및 번호는 N-56-2022/MD) 및 clinicaltrials.gov 등록 후 시작됩니다. 고유 번호를 얻습니다.

- 연구 장소: 이 연구는 카이로 대학교 카스르 알레이니 병원 신경외과 극장에서 진행됩니다.

• 자세한 방법론: 수술실에 도착하면 심전도(ECG), 자동 비침습 혈압(NIBP), 맥박 산소 측정 및 기준선 판독값을 포함한 표준 모니터링 장비가 적용됩니다. 주변 장치 IV 액세스가 삽입됩니다. 수술 전에 항생제와 진토제를 투여합니다. 마취 깊이를 측정하는 유용한 도구인 엔트로피(GE 엔트로피 헬스케어) 모니터링이 사용되며, 반응 엔트로피(RE) 및 상태 엔트로피(SE)는 특정 엔트로피 센서를 사용하여 모니터링됩니다. 제조업체의 지침.
• 진정제 예비 투약은 제공되지 않습니다. 전신마취 유도는 propofol 2-3mg/kg, fentanyl 2ug/kg으로 시행하고 기관내 삽관은 atracurium 0.5mg/kg으로 촉진한다. 마취는 isoflurane 1.2% 및 atracurium 0.1 mg/kg/30min, 모르핀 0.1 mg/kg I.V로 수술 중 및 수술 후 진통제로 유지됩니다. 수술이 끝날 무렵, 연구 모집단은 무작위로 배정됩니다. 세 그룹으로.
• . 그룹 A는 이소플루란 중단 30분 전, 이소플루란 a 5cm 중단 30분 전에 주사기 펌프를 사용하여 5분 동안 아미노필린 로딩 용량 5mg/kg을 시린지 펌프를 사용하여 투여하고 유지 용량 1.5mg/kg/hr을 연속 주입합니다. 식염수 주사기는 5분에 걸쳐 제공됩니다. B군은 이소플루란 중단 30분 전에 주사기 펌프를 사용하여 50cm 생리 식염수 주사기를 5분 이상 투여하고 식염수를 지속적으로 주입한 후 이소플루란 중단 30분 전에 이소플루란 중단 후 5cm 주사기에 aminophylline bolus 5mg\kg을 5분간 투여한다. . 한편, C군은 이소플루란 중단 30분 전에 주사기 펌프를 이용하여 50 cm 생리식염수 주사기를 5분에 걸쳐 투여하고 생리식염수를 지속적으로 주입한 후 이소플루란 중단 30분 전에 투여하고, 이소플루란 중단 후에는 5 cm 생리식염수 주사기를 투여한다. 이 주사기는 독립적인 마취과 의사가 준비하며 아미노필린 또는 비슷한 양의 일반 식염수를 포함합니다. 회복 및 데이터 수집은 환자가 할당될 그룹을 알지 못하는 두 번째 마취과 의사에 의해 평가되며 환자는 자신이 할당될 그룹을 알지 못합니다. 엔트로피 값, 심박수, 혈압은 발관 후 30분까지 시험 약물 주입 전 및 주입 후 5분마다 모든 환자에서 모니터링됩니다. 다음 변수는 마취제의 중단 후 음성 요청 및 발관 시간에 대한 응답으로 눈을 뜨는 모든 그룹에서 측정됩니다.
• 엔트로피는 신호의 불규칙성을 측정하여 정면 근전도를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하는 데 사용됩니다. 높은 엔트로피 값은 환자가 깨어 있음을 나타내는 신호의 높은 불규칙성을 나타냅니다. 더 규칙적인 신호는 낮은 의식 가능성과 연관될 수 있는 낮은 엔트로피 값을 생성하므로 이소플루란 중단 후 의식 수준의 회복 속도를 평가하는 데 사용할 것입니다.
• 수술이 끝나면 마취 가스가 중단되고 환자는 100% O2로 환기됩니다. 근육이완의 길항작용으로는 네오스티그민 0.05mg/kg과 아트로핀 0.01mg/kg을 투여한다.

표본의 크기 :

우리 연구의 주요 결과로 발관 시간에서 최소 20%의 차이를 감지하기 위해 단방향 ANOVA 테스트를 사용하여 전력 분석을 수행했습니다. 이전 연구(10)에 기초함; 단일 샷 아미노필린 그룹에서 발관까지의 평균 ± SD 시간은 6.6 ± 2.47분이었습니다.

0.05의 α 오차와 0.8의 거듭제곱에서. 최소 93명의 환자가 계산되었습니다. 샘플은 가능한 탈락에 대해 99명의 환자(팔당 33명의 환자)로 증가할 것입니다. G*Power 3 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다.

11- 통계 분석

사회 과학 버전 23(SPSS, Inc, Chicago, IL, USA)용 통계 패키지가 통계 분석에 사용됩니다. 기술 통계는 정량적 데이터에 대해 평균 및 표준 편차(SD)로 수행되며 범주 데이터에 대해서는 숫자 및 백분율로 수행됩니다. 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성을 계산하기 위한 연구가 수행될 것입니다. 유의 수준은 P 값에서 취합니다.