Aminofylliiniboluksen ja infuusion vaikutus toipumisaikaan potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus

• se on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
• Opiskeluväestö:

Aikuiset mies- ja naispotilaat, joille tehdään yksi- tai kaksitasoinen lannelevyn laminektomia, diskektomia ja/tai fiksaatio.

Tapausten rekrytointi aloitetaan, kun tiedekuntamme eettiseltä toimikunnalta on saatu hyväksyntä (tehty ja sen numero on N-56-2022/MD) ja rekisteröity osoitteessa klinikan.gov. ja saada yksilöllinen numero

- Tutkimuspaikka: Tämä tutkimus sijoittuu neurokirurgiateatteriin, Kasr alanyn sairaalaan, Kairon yliopistoon.

• Yksityiskohtaiset menetelmät: Leikkaussaliin saavuttuaan käytetään vakiovalvontalaitteita, mukaan lukien elektrokardiografia (EKG), automaattinen non-invasiivinen verenpaine (NIBP), pulssioksimetria ja peruslukemat tallennetaan. Oheislaite IV -yhteys lisätään. Antibiootti ja antiemeetti annetaan ennen leikkausta. Käytetään entropia- (GE Entropy healthcare) -seurantaa, joka on arvokas työkalu anestesian syvyyden mittaamiseen, vasteentropiaa (RE) ja tilaentropiaa (SE) seurataan erityisillä entropia-antureilla, jotka sijoitetaan potilaan otsalle valmistajan ohjeita.
• Rauhoittavaa esilääkitystä ei anneta. Yleisanestesian induktio tehdään propofolilla 2-3 mg/kg, fentanyylillä 2 ug/kg ja endotrakeaalista intubaatiota helpotetaan atrakuurilla 0,5 mg/kg. Anestesiaa ylläpidetään isofluraanilla 1,2 % ja atrakuriumilla 0,1 mg/kg/30 min, morfiinia 0,1 mg/kg suonensisäisesti intra- ja postoperatiiviseen analgesiaan. Lähellä leikkauksen loppua tutkimuspopulaatio satunnaistetaan kolmeen ryhmään.
• . Ryhmä A saa aminofylliinilatausannoksen 5 mg/kg 50 cm ruiskulla ruiskupumpulla 5 minuutin ajan ja ylläpitoannoksen 1,5 mg/kg/h jatkuvana infuusiona puoli tuntia ennen isofluraanin lopettamista ja isofluraanin lopettamisen jälkeen 5 cm ruisku suolaliuosta annetaan 5 minuutin aikana. Ryhmä B saa 50 cm:n ruiskun suolaliuosta ruiskupumpulla 5 minuutin ajan ja jatkuvan suolaliuoksen infuusion puoli tuntia ennen isofluraanin käytön lopettamista, ja isofluraanin lopettamisen jälkeen 5 cm ruisku aminofylliinibolusta 5 mg\kg 5 minuutin aikana. . Toisaalta ryhmä C saa 50 cm:n ruiskun suolaliuosta ruiskupumpulla 5 minuutin ajan ja jatkuvan suolaliuoksen infuusion puoli tuntia ennen isofluraanin lopettamista, ja isofluraanin lopettamisen jälkeen annetaan 5 cm:n ruisku suolaliuosta. Nämä ruiskut valmistaa riippumaton anestesiologi, ja ne sisältävät joko aminofylliiniä tai vastaavan määrän normaalia suolaliuosta. Toipumisen ja tiedonkeruun arvioi toinen anestesiologi, joka ei tiedä, mihin ryhmään potilas kohdistetaan, eivätkä potilaat myöskään tiedä mihin ryhmään heidät kohdistetaan. Entropiaarvoja, sykettä ja verenpainetta seurataan kaikilta potilailta ennen testilääkkeen injektiota ja 5 minuutin välein puolen tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen. Seuraavat muuttujat mitataan kaikissa ryhmissä - silmien avautuminen vastauksena ääneen ja aika ekstubaatioon anestesia-aineen käytön lopettamisen jälkeen.
• Entropiaa käytetään anestesian syvyyden tarkkailuun frontaalisen elektromyografian avulla mittaamalla signaalien epäsäännöllisyyttä. Korkeat entropiaarvot osoittavat signaalien suurta epäsäännöllisyyttä, mikä tarkoittaa, että potilas on hereillä. Säännöllisempi signaali tuottaa alhaisia ​​entropia-arvoja, jotka voidaan yhdistää alhaiseen tajunnan todennäköisyyteen, joten käytämme sitä arvioidaksemme tajunnan tason palautumisnopeutta isofluraanin lopettamisen jälkeen.
• Leikkauksen lopussa anestesiakaasujen käyttö lopetetaan ja potilaat ventiloidaan 100 % O2:lla. Lihasrelaksaation antagonismiin annetaan neostigmiiniä 0,05 mg/kg ja atropiinia 0,01 mg/kg

otoskoko :

Tehoanalyysi suoritettiin käyttämällä yksisuuntaista ANOVA-testiä vähintään 20 % eron havaitsemiseksi ekstubaatioon kuluvassa ajassa tutkimuksemme ensisijaisena tuloksena. Perustuu aikaisempaan tutkimukseen(10); keskimääräinen ± SD aika ekstubaatioon kerta-aminofylliiniryhmässä oli 6,6 ± 2,47 minuuttia.

α-virheellä 0,05 ja teholla 0,8. Vähintään 93 potilasta laskettiin. Otosta lisätään 99 potilaalla (33 potilasta per käsi) mahdollisten keskeyttäneiden vuoksi. Näytteen koko laskettiin G*Power 3 -ohjelmistolla.

11- Tilastollinen analyysi

Tilastolliseen analyysiin käytetään yhteiskuntatieteiden version 23 tilastopakettia (SPSS, Inc, Chicago, IL, USA). Kuvailevat tilastot tehdään kvantitatiivisille tiedoille keskiarvon ja keskihajonnan (SD) mukaan, kun taas kategorisille tiedoille luku- ja prosentuaalisesti. Tarkkailijoiden välisen ja sisäisen vaihtelun laskemiseksi tehdään tutkimuksia. Merkitystaso otetaan P-arvolla