- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05660005
Piriformis Syndrome을 가진 개인의 자기 근막 이완
2022년 12월 13일 업데이트: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Piriformis Syndrome 환자에서 자기 근막 이완 및 스트레칭 운동의 효과
이상근 증후군은 엉덩이에서 무릎까지 확장되는 통증으로, 좌골 신경의 엉덩이에 있는 이상근의 압력으로 인해 발생합니다.
이 증후군의 치료에 유효한 프로토콜은 없습니다.
물리치료사는 일반적으로 고관절 강화 운동과 통증 치료 방법을 사용합니다.
본 연구에서는 고전적 치료 외에 자가 근막 이완과 스트레칭 운동으로 구성된 두 가지 다른 프로그램을 두 그룹에 4주 동안 가정 운동으로 제공할 것입니다.
운동 시작 전과 운동 시작 4주차에 고관절에서 느끼는 통증의 정도를 질문하고 고관절 가동범위를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이상근 증후군(Piriformis Syndrome, PS)은 좌골신경이 압박되어 통증, 따끔거림, 무감각을 유발하는 질환입니다. 보존적 치료에는 고관절 근육 강화와 스트레칭이 포함되지만 문헌에는 입증된 치료 방법이 없습니다.
본 연구는 이상근 증후군에서 표준 물리치료에 스트레칭과 근막이완을 추가하여 그 효과를 알아보고자 한다.
이 전향적 무작위 통제 연구는 20-40세 사이의 64명을 대상으로 완료될 예정입니다. 참가자는 Piriformis Muscle Stretch Group(PiM-S) 및 Piriformis Muscle Self Myofascial Release Group(PiM-SMR)으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 4주 동안 근육 강화 운동의 가정 프로그램에 포함됩니다. 그리고 그룹별로는 가정 운동 프로그램 외에 스트레칭과 자가 근막 이완 운동을 각각 실시한다. 연구의 1차 결과는 통증 강도이고 2차 결과는 고관절의 운동 범위(ROM)로 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자
- 20~40세
- 제시된 다리 또는 엉덩이 후방 구획 통증
- 만성 PS 진단 및 다른 통증 원인 없음
제외 기준:
- 고관절, 천장 관절 또는 요추 주변의 모든 병리 또는 급성 손상;
- 사지 길이 불일치,
- 최근 엉덩이 외상,
- 깊은 둔부 증후군,
- 좌골신경 또는 천골 신경총 좌골허리/좌골대퇴부 활액낭염 또는 충돌, 상부 햄스트링 건염의 골반외 압박,
- 섬유 근육통, 근막 통증 증후군
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이상근 스트레칭
이상근에 가장 효과적인 스트레칭을 제공하는 FAIR(굴곡, 내전 및 내부 회전) 자세를 기반으로 한 스트레칭이 시연되었으며, 적용 설명이 포함된 그림책자를 그룹 참가자들에게 제공했습니다.
동측 고관절 굴곡, 내전 및 내회전으로 발은 반대측 무릎의 외측에 위치하므로 이 위치에서 장기간의 수동적 스트레칭이 목표입니다.
개인은 10회 반복(최소 15초 스트레칭, 반복 사이 휴식 30초)을 3세트, 주 3일 수행하여 두 스트레칭 운동 세션 사이에 2일의 간격을 두도록 요청받았다.
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이상근에 가장 효과적인 스트레칭을 제공하는 FAIR(굴곡, 내전 및 내부 회전) 자세를 기반으로 한 스트레칭이 시연되었으며, 적용 설명이 포함된 그림책자를 그룹 참가자들에게 제공했습니다.
동측 고관절 굴곡, 내전 및 내회전으로 발은 반대측 무릎의 외측에 위치하므로 이 위치에서 장기간의 수동적 스트레칭이 목표입니다.
개인은 10회 반복(최소 15초 스트레칭, 반복 사이 휴식 30초)을 3세트, 주 3일 수행하여 두 스트레칭 운동 세션 사이에 2일의 간격을 두도록 요청받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Piriformis 근육 자기 근막 이완
환자는 시각적 해부 지도에서 PiM의 해부학적으로 국소화된 영역을 제시받았고 환자는 자신의 신체에서 이 영역을 찾도록 격려받았습니다.
그들은 PiM을 따라 통증유발점을 확인하라는 요청을 받은 다음 테니스 공의 도움을 받아 통증유발점에 앉았습니다.
개인은 PiM-SMR 운동을 배웠는데, 이 운동에서는 체중을 사용하여 공 위에서 전후좌우, 대각선 및 원형 운동을 합니다.
2일 간격으로 적용이 계속되었습니다. 1일 3회, 10회 반복(적용은 반복 사이에 1분 30초 휴식).
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환자는 시각적 해부 지도에서 PiM의 해부학적으로 국소화된 영역을 제시받았고 환자는 자신의 신체에서 이 영역을 찾도록 격려받았습니다.
그들은 PiM을 따라 통증유발점을 확인하라는 요청을 받은 다음 테니스 공의 도움을 받아 통증유발점에 앉았습니다.
개인은 PiM-SMR 운동을 배웠는데, 이 운동에서는 체중을 사용하여 공 위에서 전후좌우, 대각선 및 원형 운동을 합니다.
2일 간격으로 적용이 계속되었습니다. 1일 3회, 10회 반복(적용은 반복 사이에 1분 30초 휴식).
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실험적: 대조군
스트레칭 또는 이완 적용을 거부한 개인은 대조군에 포함되었습니다.
그들은 고관절 강화의 가정 운동만을 수행합니다.
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운동 브로셔는 고관절과 주변 근육의 등척성 및 등장성 강화를 포함하는 5가지 운동으로 구성되어 있습니다.
대둔근 등척성 수축, 고관절 행진, 밴드를 이용한 고관절 외회전/내회전, 4면 스트레이트 레그 레이즈를 주 5일, 10회, 3세트로 처방하였다.
모든 참여자는 참을 수 없는 통증이 있는 경우 의사가 결정한 진통제를 사용하고 세션 전 10-20분 동안 핫팩을 찜질하도록 권고받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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엉덩이와 다리를 따라 확장되는 좌골 통증의 중증도는 Visual Analog Scale(VAS)로 질문되었습니다.
평가는 1(최소 통증)에서 10(역대 최악의 통증)까지의 수평 10cm 척도를 기반으로 했습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이 각도의 확장 가동 범위
기간: 4 주
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신전 ROM은 개인이 엎드린 자세, 고니오미터의 피벗 포인트가 대퇴골의 외측 정중선에 정렬되고 안정된 팔이 지면과 평행하게 정렬된 상태에서 측정되었습니다.
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4 주
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굴곡 고관절 가동 범위
기간: 4 주
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굴곡 ROM은 개인이 앙와위 자세, 고니오미터의 피벗 포인트가 대퇴골의 외측 정중선에 정렬되고 움직이는 팔이 지면과 평행하게 정렬된 상태에서 측정되었습니다.
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4 주
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고관절 각도의 내전 가동 범위
기간: 4 주
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내전 ROM은 누운 자세에서 피벗 포인트가 대퇴골의 전방 돌출부, 안정적인 팔이 척추 장골의 전방 상방과 평행하고 움직이는 팔이 대퇴골의 전방 정중선에 있는 상태에서 평가되었습니다.
대퇴골이 정중선에 접근
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4 주
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고관절 외전 가동 범위
기간: 4 주
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외전 및 내전 ROM은 누운 자세에서 회전축이 대퇴 전자의 전방 돌출부, 안정한 팔이 척추 장골의 전방 상방과 평행하고 움직이는 팔이 대퇴골의 전방 정중선에 있는 상태에서 평가되었습니다.
외전 평가 시 고관절의 외회전 부재와 내전 시 고관절 내회전 부재에 주의를 기울였다.
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4 주
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고관절의 외회전 가동범위
기간: 4 주
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측정은 엎드린 자세에서 무릎을 90°로 구부린 상태에서 경골 결절의 피봇 포인트, 안정적인 팔은 지면에 수직, 가동 팔은 경골 크리스타를 따라 측정했습니다.
평가하는 동안 고관절 내전 및 외전 동작의 부재에 주의를 기울였습니다.
무릎이 외회전
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4 주
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내회전 고관절의 가동 범위
기간: 4 주
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측정은 엎드린 자세에서 무릎을 90°로 구부린 상태에서 경골 결절의 피봇 포인트, 안정적인 팔은 지면에 수직, 가동 팔은 경골 크리스타를 따라 측정했습니다.
평가하는 동안 고관절 내전 및 외전 동작의 부재에 주의를 기울였습니다.
무릎이 안쪽으로 돌았다
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
- 연구 책임자: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .