Self Myofascial Release u jedinců s Piriformis syndromem
13. prosince 2022 aktualizováno: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Účinek sebemyofasciálního uvolnění a protahovacích cvičení u jedinců s Piriformis syndromem
Piriformis syndrom je bolest, která se šíří od kyčle ke kolenu, způsobená tlakem m. piriformis v kyčli na ischiatický nerv.
Neexistuje žádný platný protokol pro léčbu tohoto syndromu.
Fyzioterapeuti obecně používají cvičení na posílení kyčle a způsoby léčby bolesti.
V této studii budeme kromě klasické léčby dávat dva různé programy sestávající ze sebemyofasciálních relaxačních a protahovacích cvičení dvěma různým skupinám po dobu 4 týdnů jako domácí cvičení.
Budeme se ptát na míru bolesti, kterou lidé pociťovali v kyčli před zahájením cvičení a ve 4. týdnu po zahájení cvičení, a změřili jsme rozsah pohybu kyčelního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Piriformis syndrom (PS) je stav způsobený kompresí sedacího nervu, což způsobuje bolest, brnění a necitlivost. Přestože konzervativní léčba zahrnuje posilování a protahování kyčelních svalů, v literatuře neexistuje žádná ověřená léčebná metoda.
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání účinku protahování a myofasciálního uvolnění přidaného ke standardní fyzioterapeutické léčbě u syndromu piriformis.
Tato prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie bude naplánována na dokončení s 64 jedinci ve věku 20-40 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do Piriformis Muscle Stretch Group (PiM-S) a Piriformis Muscle Self Myofascial Release Group (PiM-SMR). Obě skupiny budou zařazeny do domácího programu cvičení na posílení svalů po dobu 4 týdnů. A skupiny budou kromě domácího cvičebního programu podrobeny provádění protahovacích a sebemyofasciálních relaxačních cvičení. Primárním výsledkem studie je intenzita bolesti a sekundárním výsledkem je rozsah pohybu (ROM) kyčle.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženský účastníci
- Ve věku 20 až 40 let
- Prezentovaná bolest v zadní části nohy nebo kyčle
- Diagnostikován s chronickým PS a bez jakéhokoli jiného zdroje bolesti
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli patologie nebo akutní poranění kolem kyčle, sakroiliakálního kloubu nebo bederní páteře;
- Rozdíl v délce končetin,
- Nedávné trauma hýždě,
- Hluboký gluteální syndrom,
- Extrapelvická komprese ischiatického nervu nebo sakrálního plexu ischiogluteální/ischiofemorální burzitida nebo impingement, tendinitida horních hamstringů,
- Fibromyalgie, syndrom myofasciální bolesti
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Protahování Piriformisových svalů
Byl předveden strečink založený na pozici FAIR (flexe, addukce a vnitřní rotace), která poskytuje nejúčinnější strečink na m. piriformis, a účastníkům skupiny byla předána ilustrovaná brožura obsahující vysvětlující informace k aplikaci.
Při ipsilaterální flexi kyčle, addukci a vnitřní rotaci je chodidlo polohováno k laterální straně kontralaterálního kolena, v této poloze je tedy cíleno dlouhodobé pasivní protažení.
Jednotlivci byli požádáni, aby mezi dvěma protahovacími cvičebními sezeními nechali 2denní mezeru provedením 10 opakování (minimální délka 15s protahování, 30s přestávka mezi opakováními) 3 série a 3 dny v týdnu.
|
Byl předveden strečink založený na pozici FAIR (flexe, addukce a vnitřní rotace), která poskytuje nejúčinnější strečink na m. piriformis, a účastníkům skupiny byla předána ilustrovaná brožura obsahující vysvětlující informace k aplikaci.
Při ipsilaterální flexi kyčle, addukci a vnitřní rotaci je chodidlo polohováno k laterální straně kontralaterálního kolena, v této poloze je tedy cíleno dlouhodobé pasivní protažení.
Jednotlivci byli požádáni, aby mezi dvěma protahovacími cvičebními sezeními nechali 2denní mezeru provedením 10 opakování (minimální délka 15s protahování, 30s přestávka mezi opakováními) 3 série a 3 dny v týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální uvolnění Piriformis Muscle Self
Pacientovi byla prezentována anatomicky lokalizovaná oblast PiM na vizuální anatomické mapě a byli vyzváni, aby tuto oblast na svém těle našli.
Byli požádáni, aby ověřili spouštěcí body podél PiM a poté se posadili na spouštěcí body pomocí tenisového míčku.
Jednotlivci byli učeni cvičení PiM-SMR, ve kterém by na míči prováděli pohyby vpřed-vzad, zprava-doleva, diagonálně a krouživé pohyby na míči pomocí své tělesné váhy.
Pokračovalo se v aplikaci s odstupem 2 dnů; 3x denně s 10 opakováními (aplikace byla 1 min a 30s přestávka mezi opakováními).
|
Pacientovi byla prezentována anatomicky lokalizovaná oblast PiM na vizuální anatomické mapě a byli vyzváni, aby tuto oblast na svém těle našli.
Byli požádáni, aby ověřili spouštěcí body podél PiM a poté se posadili na spouštěcí body pomocí tenisového míčku.
Jednotlivci byli učeni cvičení PiM-SMR, ve kterém by na míči prováděli pohyby vpřed-vzad, zprava-doleva, diagonálně a krouživé pohyby na míči pomocí své tělesné váhy.
Pokračovalo se v aplikaci s odstupem 2 dnů; 3x denně s 10 opakováními (aplikace byla 1 min a 30s přestávka mezi opakováními).
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Do kontrolní skupiny byli zařazeni jedinci, kteří odmítli aplikovat protažení nebo uvolnění.
Provádějí pouze domácí cvičení posilování kyčlí
|
Brožura o cvičení se skládá z 5 různých cviků, které zahrnují izometrické a izotonické posilování kyčlí a okolních svalů.
Izometrická kontrakce hýžďového svalu, kyčelní pochod, zevní/vnitřní rotace kyčlí pomocí therabandu, 4 stranné zvedání rovných nohou byly cviky a předepsáno 5 dní v týdnu, 10 opakování, 3 série.
Všem účastníkům bylo doporučeno, aby v případě nesnesitelné bolesti užívali lékařem určená analgetika a před sezením si přikládali horký zábal na 10-20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Závažnost bolesti sedacího nervu rozšiřující se podél kyčle a nohy byla zpochybněna pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Hodnocení bylo založeno na horizontální 10 cm škále od 1 (nejmenší bolest) do 10 (nejhorší bolest vůbec).
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extenze Rozsah pohybu úhlu kyčle
Časové okno: 4 týdny
|
Extenze ROM byla měřena, když byl jedinec v poloze na břiše, otočný bod goniometru na trochanter major, pohyblivá paže byla zarovnána na laterální střední linii femuru a stabilní paže byla vyrovnána paralelně se zemí.
|
4 týdny
|
|
Flexe Rozsah pohybu úhlu kyčle
Časové okno: 4 týdny
|
Flexe ROM byla měřena, když byl jedinec v poloze na zádech, otočný bod goniometru v trochanter major, pohyblivá paže byla vyrovnána na laterální střední čáře femuru a stabilní paže byla vyrovnána paralelně se zemí.
|
4 týdny
|
|
Addukce Rozsah pohybu úhlu kyčle
Časové okno: 4 týdny
|
Addukční ROM byly hodnoceny v poloze na zádech, s otočným bodem na přední projekci trochanter major, stabilní paží paralelně s anterior superior od spina iliaca a pohyblivou paží na přední střední čáře femuru.
Femur se přiblížil ke střední čáře
|
4 týdny
|
|
Abdukce Rozsah pohybu úhlu kyčle
Časové okno: 4 týdny
|
Abdukce a addukce ROM byly hodnoceny v poloze na zádech, s otočným bodem na přední projekci trochanter major, stabilní paží paralelně s anterior superior od spina iliaca a pohyblivou paží na přední střední čáře femuru.
Při hodnocení abdukce byla věnována pozornost nepřítomnosti zevní rotace kyčle a nepřítomnosti vnitřní rotace kyčle v addukci.
|
4 týdny
|
|
Externí rotace Rozsah pohybu úhlu kyčle
Časové okno: 4 týdny
|
Měření bylo provedeno v poloze na břiše, s koleny ohnutými do 90°, otočným bodem na tibiálním tuberkulu, se stabilní paží kolmou k zemi a pohyblivou paží sledující tibiální kristu.
Při hodnocení byla věnována pozornost absenci addukce a abdukce kyčle.
Koleno otočené zevně
|
4 týdny
|
|
Vnitřní rotace Rozsah pohybu úhlu kyčle
Časové okno: 4 týdny
|
Měření bylo provedeno v poloze na břiše, s koleny ohnutými do 90°, otočným bodem na tibiálním tuberkulu, se stabilní paží kolmou k zemi a pohyblivou paží sledující tibiální kristu.
Při hodnocení byla věnována pozornost absenci addukce a abdukce kyčle.
Koleno se vnitřně otočilo
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
- Ředitel studie: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.10304 / 29.03.2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .