Samodzielne uwalnianie mięśniowo-powięziowe u osób z zespołem gruszkowatym
13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ samodzielnego uwalniania mięśniowo-powięziowego i ćwiczeń rozciągających u osób z zespołem gruszkowatym
Zespół gruszkowaty to ból, który rozciąga się od biodra do kolana, spowodowany naciskiem mięśnia gruszkowatego w biodrze na nerw kulszowy.
Nie ma obowiązującego protokołu leczenia tego zespołu.
Fizjoterapeuci na ogół stosują ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy i metody leczenia bólu.
W tym badaniu, oprócz klasycznego leczenia, podamy dwa różne programy składające się z samodzielnej relaksacji mięśniowo-powięziowej i ćwiczeń rozciągających dla dwóch różnych grup przez 4 tygodnie jako ćwiczenia domowe.
Zakwestionujemy poziom bólu w biodrze przed rozpoczęciem ćwiczeń iw 4 tygodniu po rozpoczęciu ćwiczeń oraz zmierzymy zakres ruchu w stawie biodrowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół gruszkowaty (PS) to stan spowodowany uciskiem nerwu kulszowego, powodujący ból, mrowienie i drętwienie. Chociaż leczenie zachowawcze obejmuje wzmacnianie i rozciąganie mięśni bioder, w literaturze nie ma sprawdzonej metody leczenia.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu rozciągania i rozluźniania mięśniowo-powięziowego dodanych do standardowego leczenia fizjoterapeutycznego w zespole gruszkowatym.
Planowane jest zakończenie tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania z udziałem 64 osób w wieku od 20 do 40 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Grupy Rozciągania Mięśni Gruszkowatych (PiM-S) i Grupy Samouwalniania Mięśniowo-Powięziowego Mięśni Grubościowych (PiM-SMR). Obie grupy zostaną objęte domowym programem ćwiczeń wzmacniających mięśnie przez 4 tygodnie. A grupy będą poddawane odpowiednio rozciąganiu i relaksacji mięśniowo-powięziowej, jako dodatek do programu ćwiczeń w domu. Głównym wynikiem badania jest intensywność bólu, a drugorzędnym wynikiem jest zakres ruchu (ROM) biodra.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Indyk, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej
- Wiek od 20 do 40 lat
- Przedstawiony ból tylnego przedziału nogi lub biodra
- Zdiagnozowano przewlekły PS i brak innych źródeł bólu
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek patologia lub ostry uraz wokół biodra, stawu krzyżowo-biodrowego lub kręgosłupa lędźwiowego;
- rozbieżność długości kończyn,
- Niedawny uraz pośladka,
- zespół pośladkowy głęboki,
- Pozamiednicowy ucisk nerwu kulszowego lub splotu krzyżowego Zapalenie lub uderzenie kaletki kulszowo-pośladkowej/kulszowo-udowej, Zapalenie ścięgna górnego uda,
- Fibromialgia, zespół bólu mięśniowo-powięziowego
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie mięśni gruszkowatych
Zademonstrowano rozciąganie oparte na pozycji FAIR (zgięcie, przywodzenie i rotacja wewnętrzna), która zapewnia najskuteczniejsze rozciąganie mięśnia gruszkowatego, a uczestnikom grupy wręczono ilustrowaną broszurę zawierającą informacje objaśniające zastosowanie.
Przy ipsilateralnym zgięciu stawu biodrowego, przywodzeniu i rotacji wewnętrznej stopa jest ustawiana na boczną stronę przeciwległego kolana, dlatego w tej pozycji ukierunkowane jest długotrwałe bierne rozciąganie.
Badanych poproszono o pozostawienie 2-dniowej przerwy pomiędzy dwiema sesjami ćwiczeń rozciągających poprzez wykonanie 10 powtórzeń (minimalny czas rozciągania 15 s, przerwa między powtórzeniami 30 s) 3 serie i 3 dni w tygodniu.
|
Zademonstrowano rozciąganie oparte na pozycji FAIR (zgięcie, przywodzenie i rotacja wewnętrzna), która zapewnia najskuteczniejsze rozciąganie mięśnia gruszkowatego, a uczestnikom grupy wręczono ilustrowaną broszurę zawierającą informacje objaśniające zastosowanie.
Przy ipsilateralnym zgięciu stawu biodrowego, przywodzeniu i rotacji wewnętrznej stopa jest ustawiana na boczną stronę przeciwległego kolana, dlatego w tej pozycji ukierunkowane jest długotrwałe bierne rozciąganie.
Badanych poproszono o pozostawienie 2-dniowej przerwy pomiędzy dwiema sesjami ćwiczeń rozciągających poprzez wykonanie 10 powtórzeń (minimalny czas rozciągania 15 s, przerwa między powtórzeniami 30 s) 3 serie i 3 dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Mięsień gruszkowaty Samodzielne uwalnianie mięśniowo-powięziowe
Pacjentowi przedstawiono anatomicznie zlokalizowany obszar MMP na wizualnej mapie anatomicznej i zachęcono go do odnalezienia tego obszaru na swoim ciele.
Poproszono ich o zweryfikowanie punktów spustowych wzdłuż PiM, a następnie usiedli na punktach spustowych za pomocą piłki tenisowej.
Osoby uczono ćwiczenia PiM-SMR, w którym wykonywały ruchy przód-tył, prawo-lewo, ukośne i okrężne na piłce z wykorzystaniem ciężaru ciała.
Nastąpiła kontynuacja aplikacji z przerwą 2 dni; 3 razy dziennie po 10 powtórzeń (aplikacja trwała 1 min i 30 sekund przerwy między powtórzeniami).
|
Pacjentowi przedstawiono anatomicznie zlokalizowany obszar MMP na wizualnej mapie anatomicznej i zachęcono go do odnalezienia tego obszaru na swoim ciele.
Poproszono ich o zweryfikowanie punktów spustowych wzdłuż PiM, a następnie usiedli na punktach spustowych za pomocą piłki tenisowej.
Osoby uczono ćwiczenia PiM-SMR, w którym wykonywały ruchy przód-tył, prawo-lewo, ukośne i okrężne na piłce z wykorzystaniem ciężaru ciała.
Nastąpiła kontynuacja aplikacji z przerwą 2 dni; 3 razy dziennie po 10 powtórzeń (aplikacja trwała 1 min i 30 sekund przerwy między powtórzeniami).
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Do grupy kontrolnej zaliczono osoby, które odmówiły zastosowania rozciągania lub rozluźniania.
Wykonują tylko domowe ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy
|
Broszura ćwiczeń składa się z 5 różnych ćwiczeń, które obejmują izometryczne i izotoniczne wzmacnianie biodra i otaczających go mięśni.
Izometryczny skurcz mięśnia pośladkowego wielkiego, marsz biodrowy, rotacja zewnętrzna/wewnętrzna bioder z terabandą, unoszenie prostych nóg na cztery strony były ćwiczeniami zalecanymi 5 dni w tygodniu, 10 powtórzeń, 3 serie.
Wszystkim uczestnikom zalecono stosowanie leków przeciwbólowych określonych przez lekarza w przypadku bólu nie do zniesienia oraz stosowanie gorącego okładu na 10-20 minut przed seansami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Nasilenie bólu kulszowego rozciągającego się wzdłuż biodra i nogi kwestionowano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ocenę oparto na poziomej 10 cm skali od 1 (najmniejszy ból) do 10 (najgorszy ból w historii)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie Zakres ruchu kąta biodra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar długości ROM mierzono, gdy osoba znajdowała się w pozycji na brzuchu, punkt obrotu goniometru znajdował się na krętarzu większym, ruchome ramię było ustawione na bocznej linii środkowej kości udowej, a stabilne ramię było ustawione równolegle do podłoża.
|
4 tygodnie
|
|
Zgięcie Zakres ruchu kąta biodra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgięcie ROM mierzono, gdy osoba była w pozycji leżącej, punkt obrotu goniometru na krętarzu większym, ruchome ramię ustawione na bocznej linii środkowej kości udowej, a stabilne ramię ustawione równolegle do podłoża.
|
4 tygodnie
|
|
Przywodzenie Zakres ruchu kąta biodra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Przywodzenie ROM oceniano w pozycji leżącej, z punktem obrotu na przednim rzucie krętarza większego, stabilnym ramieniem równoległym do przedniego górnego odcinka kręgosłupa biodrowego i ruchomym ramieniem na przedniej linii środkowej kości udowej.
Kość udowa zbliżyła się do linii środkowej
|
4 tygodnie
|
|
Odwodzenie Zakres ruchu kąta biodra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Odwodzenie i przywodzenie ROM oceniano w pozycji leżącej, z punktem obrotu na przednim rzucie krętarza większego, stabilnym ramieniem równoległym do przedniego górnego odcinka kręgosłupa biodrowego i ruchomym ramieniem na przedniej linii środkowej kości udowej.
Podczas oceny odwodzenia zwrócono uwagę na brak rotacji zewnętrznej biodra oraz brak rotacji wewnętrznej biodra w przywodzeniu.
|
4 tygodnie
|
|
Rotacja zewnętrzna Zakres ruchu kąta biodra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiaru dokonywano w pozycji leżącej, z kolanami zgiętymi do kąta 90°, punktem obrotu na guzku kości piszczelowej, ramieniem stabilnym prostopadle do podłoża i ramieniem ruchomym wzdłuż kości piszczelowej.
Podczas oceny zwracano uwagę na brak ruchu przywodzenia i odwodzenia stawu biodrowego.
Kolano zwrócone na zewnątrz
|
4 tygodnie
|
|
Rotacja wewnętrzna Zakres ruchu kąta biodra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiaru dokonywano w pozycji leżącej, z kolanami zgiętymi do kąta 90°, punktem obrotu na guzku kości piszczelowej, ramieniem stabilnym prostopadle do podłoża i ramieniem ruchomym wzdłuż kości piszczelowej.
Podczas oceny zwracano uwagę na brak ruchu przywodzenia i odwodzenia stawu biodrowego.
Kolano skręcone do wewnątrz
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
- Dyrektor Studium: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.10304 / 29.03.2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .