- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05660005
Selv myofascial frigivelse hos personer med Piriformis syndrom
Effekten af selvmyofascial frigivelse og strækøvelser hos personer med Piriformis syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Piriformis syndrom (PS) er en tilstand forårsaget af kompression af iskiasnerven, hvilket forårsager smerte, prikken og følelsesløshed. Selvom konservativ behandling omfatter hoftemuskelstyrkelse og strækning, er der ingen dokumenteret behandlingsmetode i litteraturen.
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af stræk og myofascial frigivelse tilføjet til standard fysioterapibehandling ved piriformis syndrom.
Denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse planlægges afsluttet med 64 personer i alderen 20-40 år. Deltagerne vil blive randomiseret i Piriformis Muscle Stretch Group (PiM-S) og Piriformis Muscle Self Myofascial Release Group (PiM-SMR). Begge grupper vil indgå i et hjemmeprogram med muskelstyrkende øvelser i 4 uger. Og grupper vil blive udsat for at udføre henholdsvis stræk- og selv-myofascial afspændingsøvelser udover hjemmetræningsprogrammet. Det primære resultat af undersøgelsen er smerteintensitet, og det sekundære resultat bestemmes som hoftens bevægelsesområde (ROM).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere
- I alderen 20 til 40 år
- Præsenteret smerter i ben eller hofte bagtil
- Diagnosticeret med kronisk PS og uden nogen anden smertekilde
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patologi eller akut skade omkring hoften, sacroiliaca-leddet eller lændehvirvelsøjlen;
- Uoverensstemmelse i lemmerlængde,
- Seneste baldetraume,
- Dybt glutealt syndrom,
- Ekstrapelvis kompression af iskiasnerven eller sacral plexus ischiogluteal/ischiofemoral bursitis eller impingement, øvre hamstringstendinitis,
- Fibromyalgi, myofascielt smertesyndrom
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Piriformis muskelstrækning
Udstrækning baseret på FAIR-positionen (fleksion, adduktion og intern rotation), som giver den mest effektive strækning på piriformis-musklen, blev demonstreret, og en illustreret brochure med de forklarende oplysninger om ansøgningen blev givet til gruppedeltagerne.
Med den ipsilaterale hoftefleksion, adduktion og intern rotation placeres foden til den laterale side af det kontralaterale knæ, så langvarig passiv strækning er målrettet i denne position.
Individer blev bedt om at efterlade et 2-dages hul mellem de to strækøvelser ved at udføre 10 gentagelser (minimum varighed af 15 s stræk, 30 s hvileperiode mellem gentagelser) 3 sæt og 3 dage om ugen.
|
Udstrækning baseret på FAIR-positionen (fleksion, adduktion og intern rotation), som giver den mest effektive strækning på piriformis-musklen, blev demonstreret, og en illustreret brochure med de forklarende oplysninger om ansøgningen blev givet til gruppedeltagerne.
Med den ipsilaterale hoftefleksion, adduktion og intern rotation placeres foden til den laterale side af det kontralaterale knæ, så langvarig passiv strækning er målrettet i denne position.
Individer blev bedt om at efterlade et 2-dages hul mellem de to strækøvelser ved at udføre 10 gentagelser (minimum varighed af 15 s stræk, 30 s hvileperiode mellem gentagelser) 3 sæt og 3 dage om ugen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Piriformis Muscle Self Myofascial Release
Patienten blev præsenteret for det anatomisk lokaliserede område af PiM på et visuelt anatomikort, og de blev opfordret til at finde dette område på deres krop.
De blev bedt om at verificere triggerpunkterne langs PiM og satte sig derefter på triggerpunkterne ved hjælp af en tennisbold.
Individer blev undervist i PiM-SMR-øvelsen, hvor de ville lave frem-tilbage, højre-venstre, diagonale og cirkulære bevægelser på bolden ved hjælp af deres kropsvægt.
Der var en fortsættelse af ansøgningen med et interval på 2 dage; 3 gange om dagen med 10 gentagelser (påføringen var i 1 min og 30s hvileperiode mellem gentagelserne).
|
Patienten blev præsenteret for det anatomisk lokaliserede område af PiM på et visuelt anatomikort, og de blev opfordret til at finde dette område på deres krop.
De blev bedt om at verificere triggerpunkterne langs PiM og satte sig derefter på triggerpunkterne ved hjælp af en tennisbold.
Individer blev undervist i PiM-SMR-øvelsen, hvor de ville lave frem-tilbage, højre-venstre, diagonale og cirkulære bevægelser på bolden ved hjælp af deres kropsvægt.
Der var en fortsættelse af ansøgningen med et interval på 2 dage; 3 gange om dagen med 10 gentagelser (påføringen var i 1 min og 30s hvileperiode mellem gentagelserne).
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
De personer, der nægtede at anvende stretching eller frigørelse, inkluderede i kontrolgruppen.
De udfører kun hjemmeøvelser til hofteforstærkning
|
Træningsbrochuren består af 5 forskellige øvelser, der omfatter isometrisk og isotonisk styrkelse af hofte og omgivende muskler.
Isometrisk kontraktion af gluteus maximus, hoftemarch, ekstern/intern rotation af hofter med theraband, 4-sidede lige benløft var øvelserne og foreskrevet 5 dage om ugen, 10 gentagelser, 3 sæt.
Alle deltagere blev rådet til at bruge analgetika bestemt af lægen i tilfælde af uudholdelige smerter og at anvende en varm pakke i 10-20 minutter før sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Sværhedsgraden af iskiassmerter, der strækker sig langs hoften og benet, blev sat i tvivl med Visual Analog Scale (VAS).
Vurderingen var baseret på en vandret 10 cm skala fra 1 (mindst smerte) til 10 (den værste smerte nogensinde)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvidelse Bevægelsesområde for hoftevinklen
Tidsramme: 4 uger
|
Extension ROM blev målt, mens individet var i liggende stilling, omdrejningspunktet for goniometeret ved trochanter major, den bevægelige arm justeret på den laterale midterlinje af lårbenet, og den stabile arm justeret parallelt med jorden.
|
4 uger
|
|
Flexion Bevægelsesområde for hoftevinklen
Tidsramme: 4 uger
|
Flexion ROM blev målt, mens individet var i liggende stilling, drejepunktet for goniometeret ved trochanter major, den bevægelige arm justeret på den laterale midterlinje af lårbenet, og den stabile arm justeret parallelt med jorden.
|
4 uger
|
|
Adduktion Bevægelsesområde for hoftevinklen
Tidsramme: 4 uger
|
Adduktion ROM blev evalueret i rygliggende stilling, med omdrejningspunktet på den forreste projektion af trochanter major, den stabile arm parallel med den anteriore superior af spina iliaca og den bevægelige arm på den forreste midterlinje af femur.
Lårbenet nærmede sig midtlinjen
|
4 uger
|
|
Abduktion Bevægelsesområde for hoftevinklen
Tidsramme: 4 uger
|
Abduktion og adduktion ROM blev evalueret i liggende stilling, med omdrejningspunktet på den forreste projektion af trochanter major, den stabile arm parallel med den anteriore superior af spina iliaca og den bevægelige arm på den forreste midterlinje af lårbenet.
Under evalueringen af abduktion blev der taget hensyn til fraværet af ekstern rotation af hoften og fraværet af intern rotation af hoften ved adduktion.
|
4 uger
|
|
Ekstern rotation Bevægelsesområde for hoftevinklen
Tidsramme: 4 uger
|
Målingen blev taget i liggende stilling, med knæene bøjet til 90°, omdrejningspunkt på tibial tuberkel, med den stabile arm vinkelret på jorden og den mobile arm efter tibial crista.
Under evalueringen blev der taget hensyn til fraværet af hofteadduktion og abduktionsbevægelse.
Knæet drejet udvendigt
|
4 uger
|
|
Intern rotation Bevægelsesområde for hoftevinklen
Tidsramme: 4 uger
|
Målingen blev taget i liggende stilling, med knæene bøjet til 90°, omdrejningspunkt på tibial tuberkel, med den stabile arm vinkelret på jorden og den mobile arm efter tibial crista.
Under evalueringen blev der taget hensyn til fraværet af hofteadduktion og abduktionsbevægelse.
Knæ drejet indvendigt
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
- Studieleder: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.10304 / 29.03.2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .