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Auto rilascio miofasciale in individui con sindrome del piriforme

13 dicembre 2022 aggiornato da: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

L'effetto dell'auto-rilascio miofasciale e degli esercizi di stretching negli individui con sindrome del piriforme

La sindrome del piriforme è un dolore che si estende dall'anca al ginocchio, causato dalla pressione del muscolo piriforme dell'anca sul nervo sciatico. Non esiste un protocollo valido per il trattamento di questa sindrome. I fisioterapisti usano generalmente esercizi e modalità di rafforzamento dell'anca per il dolore. In questo studio, oltre al trattamento classico, forniremo due diversi programmi composti da esercizi di auto-rilassamento miofasciale e stretching a due diversi gruppi per 4 settimane come esercizio a casa. Metteremo in discussione il livello di dolore che le persone sentivano all'anca prima di iniziare gli esercizi e alla 4a settimana dopo aver iniziato gli esercizi e misurato il range di movimento dell'articolazione dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del piriforme (PS) è una condizione causata dalla compressione del nervo sciatico, che causa dolore, formicolio e intorpidimento. Sebbene il trattamento conservativo includa il rafforzamento e l'allungamento dei muscoli dell'anca, in letteratura non esiste un metodo di trattamento comprovato.

Questo studio sarà condotto per studiare l'effetto dello stretching e del rilascio miofasciale aggiunti al trattamento fisioterapico standard nella sindrome del piriforme.

Questo studio prospettico controllato randomizzato sarà pianificato per essere completato con 64 individui di età compresa tra 20 e 40 anni. I partecipanti saranno randomizzati nel Piriformis Muscle Stretch Group (PiM-S) e nel Piriformis Muscle Self Myofascial Release Group (PiM-SMR). Entrambi i gruppi saranno inclusi in un programma casalingo di esercizi di rafforzamento muscolare per 4 settimane. E i gruppi saranno sottoposti rispettivamente a esercizi di stretching e rilassamento auto-miofasciale, oltre al programma di esercizi a casa. L'esito primario dello studio è l'intensità del dolore e l'esito secondario è determinato come il range di movimento (ROM) dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Tacchino, 34810
        • Gizem Ergezen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maschi e femmine
  • Dai 20 ai 40 anni
  • Presentato dolore al compartimento posteriore della gamba o dell'anca
  • Diagnosi di PS cronica e senza altra fonte di dolore

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi patologia o lesione acuta attorno all'anca, all'articolazione sacroiliaca o alla colonna lombare;
  • Discrepanza nella lunghezza degli arti,
  • Trauma gluteo recente,
  • Sindrome del gluteo profondo,
  • Compressione extrapelvica del nervo sciatico o del plesso sacrale, borsite o conflitto ischiogluteale/ischiofemorale, tendinite del tendine del ginocchio superiore,
  • Fibromialgia, sindrome del dolore miofasciale
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allungamento del muscolo piriforme
È stato dimostrato lo stretching basato sulla posizione FAIR (flessione, adduzione e rotazione interna), che fornisce lo stretching più efficace sul muscolo piriforme, ed è stata consegnata ai partecipanti al gruppo una brochure illustrata contenente le informazioni esplicative dell'applicazione. Con la flessione omolaterale dell'anca, l'adduzione e la rotazione interna, il piede è posizionato sul lato laterale del ginocchio controlaterale, quindi lo stretching passivo a lungo termine è mirato in questa posizione. Agli individui è stato chiesto di lasciare un intervallo di 2 giorni tra le due sessioni di esercizi di stretching eseguendo 10 ripetizioni (durata minima di 15 s di stretching, 30 s di riposo tra le ripetizioni) 3 serie e 3 giorni alla settimana.
Altro: Allungamento muscolare
È stato dimostrato lo stretching basato sulla posizione FAIR (flessione, adduzione e rotazione interna), che fornisce lo stretching più efficace sul muscolo piriforme, ed è stata consegnata ai partecipanti al gruppo una brochure illustrata contenente le informazioni esplicative dell'applicazione. Con la flessione omolaterale dell'anca, l'adduzione e la rotazione interna, il piede è posizionato sul lato laterale del ginocchio controlaterale, quindi lo stretching passivo a lungo termine è mirato in questa posizione. Agli individui è stato chiesto di lasciare un intervallo di 2 giorni tra le due sessioni di esercizi di stretching eseguendo 10 ripetizioni (durata minima di 15 s di stretching, 30 s di riposo tra le ripetizioni) 3 serie e 3 giorni alla settimana.
Altri nomi:
  • Allungamento del muscolo piriforme
Comparatore attivo: Rilascio miofasciale autonomo del muscolo piriforme
Al paziente è stata presentata l'area anatomicamente localizzata del PiM su una mappa anatomica visiva e sono stati incoraggiati a trovare quest'area sul proprio corpo. È stato chiesto loro di verificare i punti trigger lungo il PiM e poi si sono seduti sui punti trigger con l'aiuto di una pallina da tennis. Agli individui è stato insegnato l'esercizio PiM-SMR, in cui eseguivano movimenti avanti-indietro, destra-sinistra, diagonali e circolari sulla palla usando il proprio peso corporeo. C'è stata una continuazione dell'applicazione con un intervallo di 2 giorni; 3 volte al giorno con 10 ripetizioni (l'applicazione prevedeva un periodo di riposo di 1 minuto e 30 secondi tra le ripetizioni).
Altro: Auto rilascio miofasciale
Al paziente è stata presentata l'area anatomicamente localizzata del PiM su una mappa anatomica visiva e sono stati incoraggiati a trovare quest'area sul proprio corpo. È stato chiesto loro di verificare i punti trigger lungo il PiM e poi si sono seduti sui punti trigger con l'aiuto di una pallina da tennis. Agli individui è stato insegnato l'esercizio PiM-SMR, in cui eseguivano movimenti avanti-indietro, destra-sinistra, diagonali e circolari sulla palla usando il proprio peso corporeo. C'è stata una continuazione dell'applicazione con un intervallo di 2 giorni; 3 volte al giorno con 10 ripetizioni (l'applicazione prevedeva un periodo di riposo di 1 minuto e 30 secondi tra le ripetizioni).
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gli individui che si sono rifiutati di applicare lo stretching o il rilascio sono stati inclusi nel gruppo di controllo. Eseguono solo esercizi domestici di rafforzamento dell'anca
Altro: esercizi casalinghi
La brochure degli esercizi è composta da 5 diversi esercizi che includono il rafforzamento isometrico e isotonico dell'anca e dei muscoli circostanti. Contrazione isometrica del gluteo massimo, marcia dell'anca, rotazione esterna/interna delle anche con theraband, sollevamento della gamba tesa su 4 lati erano gli esercizi e prescritti 5 giorni a settimana, 10 ripetizioni, 3 serie. A tutti i partecipanti è stato consigliato di utilizzare analgesici determinati dal medico in caso di dolore insopportabile e di applicare un impacco caldo per 10-20 minuti prima delle sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La gravità del dolore sciatico che si estende lungo l'anca e la gamba è stata messa in discussione con la Visual Analog Scale (VAS). La valutazione si basava su una scala orizzontale di 10 cm da 1 (il minimo dolore) a 10 (il peggior dolore in assoluto)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estensione Gamma di movimento dell'angolo dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
Il ROM in estensione è stato misurato mentre l'individuo era in posizione prona, il punto di rotazione del goniometro al trocantere maggiore, il braccio mobile allineato sulla linea mediana laterale del femore e il braccio stabile allineato parallelamente al suolo.
4 settimane
Flessione Gamma di movimento dell'angolo dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
Il ROM di flessione è stato misurato mentre l'individuo era in posizione supina, il punto di rotazione del goniometro sul trocantere maggiore, il braccio mobile allineato sulla linea mediana laterale del femore e il braccio stabile allineato parallelamente al suolo.
4 settimane
Adduzione Gamma di movimento dell'angolo dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
Il ROM di adduzione è stato valutato in posizione supina, con il punto di articolazione sulla proiezione anteriore del grande trocantere, il braccio stabile parallelo all'anteriore superiore della spina iliaca e il braccio mobile sulla linea mediana anteriore del femore. Femore avvicinato alla linea mediana
4 settimane
Abduzione Gamma di movimento dell'angolo dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
Il ROM di abduzione e adduzione è stato valutato in posizione supina, con il punto di articolazione sulla proiezione anteriore del trocantere maggiore, il braccio stabile parallelo all'anteriore superiore della spina iliaca e il braccio mobile sulla linea mediana anteriore del femore. Durante la valutazione dell'abduzione, è stata prestata attenzione all'assenza di rotazione esterna dell'anca e all'assenza di rotazione interna dell'anca in adduzione.
4 settimane
Rotazione esterna Gamma di movimento dell'angolo dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
La misurazione è stata effettuata in posizione prona, con le ginocchia flesse a 90°, punto di perno sul tubercolo tibiale, con il braccio stabile perpendicolare al suolo e il braccio mobile seguendo la cresta tibiale. Durante la valutazione, è stata prestata attenzione all'assenza di movimenti di adduzione e abduzione dell'anca. Ginocchio girato esternamente
4 settimane
Rotazione interna Gamma di movimento dell'angolo dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
La misurazione è stata effettuata in posizione prona, con le ginocchia flesse a 90°, punto di perno sul tubercolo tibiale, con il braccio stabile perpendicolare al suolo e il braccio mobile seguendo la cresta tibiale. Durante la valutazione, è stata prestata attenzione all'assenza di movimenti di adduzione e abduzione dell'anca. Ginocchio girato internamente
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
  • Direttore dello studio: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.10304 / 29.03.2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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