- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05660005
Self Myofascial Release bei Personen mit Piriformis-Syndrom
Die Wirkung von Self Myofascial Release und Dehnübungen bei Personen mit Piriformis-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Piriformis-Syndrom (PS) ist eine Erkrankung, die durch Kompression des Ischiasnervs verursacht wird und Schmerzen, Kribbeln und Taubheitsgefühl verursacht. Obwohl die konservative Behandlung eine Kräftigung und Dehnung der Hüftmuskulatur umfasst, gibt es in der Literatur keine bewährte Behandlungsmethode.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Dehnung und myofaszialer Entspannung zusätzlich zur Standard-Physiotherapie beim Piriformis-Syndrom zu untersuchen.
Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie soll mit 64 Personen im Alter zwischen 20 und 40 Jahren abgeschlossen werden. Die Teilnehmer werden in die Piriformis Muscle Stretch Group (PiM-S) und die Piriformis Muscle Self Myofascial Release Group (PiM-SMR) randomisiert. Beide Gruppen werden 4 Wochen lang in ein Heimprogramm mit Muskelkräftigungsübungen aufgenommen. Zusätzlich zum Heimübungsprogramm werden Gruppen Dehnungsübungen bzw. selbst-myofasziale Entspannungsübungen durchführen. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Schmerzintensität, und das sekundäre Ergebnis wird als Bewegungsbereich (ROM) der Hüfte bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34810
- Gizem Ergezen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer
- Im Alter von 20 bis 40 Jahren
- Schmerzen im hinteren Bein- oder Hüftbereich
- Diagnostiziert mit chronischem PS und ohne andere Schmerzquelle
Ausschlusskriterien:
- Jede Pathologie oder akute Verletzung um die Hüfte, das Iliosakralgelenk oder die Lendenwirbelsäule;
- Beinlängendifferenz,
- Kürzliches Gesäßtrauma,
- Tiefes Gesäßsyndrom,
- Extrapelvine Kompression des Ischiasnervs oder des Plexus sacralis, ischiogluteale/ischiofemorale Bursitis oder Impingement, Tendinitis der oberen Kniesehne,
- Fibromyalgie, myofasziales Schmerzsyndrom
- Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dehnung des Piriformis-Muskels
Das Dehnen basierend auf der FAIR-Position (Flexion, Adduktion und Innenrotation), die die effektivste Dehnung des Piriformis-Muskels bietet, wurde demonstriert, und den Gruppenteilnehmern wurde eine illustrierte Broschüre mit erläuternden Informationen zur Anwendung ausgehändigt.
Mit der ipsilateralen Hüftflexion, Adduktion und Innenrotation wird der Fuß lateral des kontralateralen Knies positioniert, somit wird in dieser Position eine langfristige passive Streckung angestrebt.
Die Personen wurden gebeten, zwischen den beiden Dehnungsübungen eine Pause von 2 Tagen zu lassen, indem sie 10 Wiederholungen (Mindestdauer von 15 s Dehnung, 30 s Pause zwischen den Wiederholungen), 3 Sätze und 3 Tage pro Woche durchführten.
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Das Dehnen basierend auf der FAIR-Position (Flexion, Adduktion und Innenrotation), die die effektivste Dehnung des Piriformis-Muskels bietet, wurde demonstriert, und den Gruppenteilnehmern wurde eine illustrierte Broschüre mit erläuternden Informationen zur Anwendung ausgehändigt.
Mit der ipsilateralen Hüftflexion, Adduktion und Innenrotation wird der Fuß lateral des kontralateralen Knies positioniert, somit wird in dieser Position eine langfristige passive Streckung angestrebt.
Die Personen wurden gebeten, zwischen den beiden Dehnungsübungen eine Pause von 2 Tagen zu lassen, indem sie 10 Wiederholungen (Mindestdauer von 15 s Dehnung, 30 s Pause zwischen den Wiederholungen), 3 Sätze und 3 Tage pro Woche durchführten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Piriformis-Muskelselbst-myofasziale Freisetzung
Dem Patienten wurde der anatomisch lokalisierte Bereich des PiM auf einer visuellen Anatomiekarte präsentiert und er wurde ermutigt, diesen Bereich an seinem Körper zu finden.
Sie wurden gebeten, die Triggerpunkte entlang des PiM zu überprüfen und setzten sich dann mit Hilfe eines Tennisballs auf die Triggerpunkte.
Einzelpersonen wurde die PiM-SMR-Übung beigebracht, bei der sie mit ihrem Körpergewicht Vorwärts-Rückwärts-, Rechts-Links-, Diagonal- und Kreisbewegungen auf dem Ball ausführen würden.
Es erfolgte eine Fortsetzung der Anwendung im Abstand von 2 Tagen; 3 mal täglich mit 10 Wiederholungen (die Anwendung war für 1 min und 30 s Pause zwischen den Wiederholungen).
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Dem Patienten wurde der anatomisch lokalisierte Bereich des PiM auf einer visuellen Anatomiekarte präsentiert und er wurde ermutigt, diesen Bereich an seinem Körper zu finden.
Sie wurden gebeten, die Triggerpunkte entlang des PiM zu überprüfen und setzten sich dann mit Hilfe eines Tennisballs auf die Triggerpunkte.
Einzelpersonen wurde die PiM-SMR-Übung beigebracht, bei der sie mit ihrem Körpergewicht Vorwärts-Rückwärts-, Rechts-Links-, Diagonal- und Kreisbewegungen auf dem Ball ausführen würden.
Es erfolgte eine Fortsetzung der Anwendung im Abstand von 2 Tagen; 3 mal täglich mit 10 Wiederholungen (die Anwendung war für 1 min und 30 s Pause zwischen den Wiederholungen).
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Personen, die sich weigerten, Dehnung oder Entspannung anzuwenden, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Sie führen nur Heimübungen zur Stärkung der Hüfte durch
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Die Übungsbroschüre besteht aus 5 verschiedenen Übungen, die eine isometrische und isotonische Kräftigung der Hüft- und umgebenden Muskulatur beinhalten.
Isometrische Kontraktion des großen Gesäßmuskels, Hüftmarsch, Außen-/Innenrotation der Hüften mit Theraband, 4-seitiges Anheben der geraden Beine waren die Übungen und vorgeschrieben 5 Tage die Woche, 10 Wiederholungen, 3 Sätze.
Allen Teilnehmern wurde empfohlen, bei unerträglichen Schmerzen vom Arzt verordnete Analgetika zu verwenden und vor den Sitzungen für 10-20 Minuten eine Wärmepackung aufzulegen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mit der Visuellen Analogskala (VAS) wurde die Stärke des Ischiasschmerzes abgefragt, der sich über Hüfte und Bein erstreckte.
Die Bewertung basierte auf einer horizontalen 10-cm-Skala von 1 (geringster Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz aller Zeiten)
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extension Bewegungsumfang des Hüftwinkels
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Dehnungs-ROM wurde gemessen, während sich die Person in Bauchlage befand, der Drehpunkt des Goniometers am Trochanter major, der bewegliche Arm auf der lateralen Mittellinie des Oberschenkelknochens ausgerichtet und der stabile Arm parallel zum Boden ausgerichtet.
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4 Wochen
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Flexion Bewegungsbereich des Hüftwinkels
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Flexion ROM wurde gemessen, während sich die Person in Rückenlage befand, der Drehpunkt des Goniometers am Trochanter major, der bewegliche Arm auf der lateralen Mittellinie des Femurs ausgerichtet und der stabile Arm parallel zum Boden ausgerichtet.
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4 Wochen
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Adduktion Bewegungsumfang des Hüftwinkels
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Adduktions-ROM wurde in Rückenlage bewertet, mit dem Drehpunkt auf der vorderen Projektion des Trochanter major, dem stabilen Arm parallel zum vorderen oberen Teil der Spina iliaca und dem beweglichen Arm auf der vorderen Mittellinie des Oberschenkelknochens.
Femur näherte sich der Mittellinie
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4 Wochen
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Abduktion Bewegungsbereich des Hüftwinkels
Zeitfenster: 4 Wochen
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Abduktions- und Adduktions-ROM wurden in Rückenlage bewertet, mit dem Drehpunkt auf der vorderen Projektion des Trochanter major, dem stabilen Arm parallel zum anterioren Superior der Spina iliaca und dem beweglichen Arm auf der vorderen Mittellinie des Femurs.
Bei der Beurteilung der Abduktion wurde auf das Fehlen einer Außenrotation der Hüfte und das Fehlen einer Innenrotation der Hüfte in Adduktion geachtet.
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4 Wochen
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Außenrotation Bewegungsbereich des Hüftwinkels
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Messung erfolgte in Bauchlage mit 90° gebeugten Knien, Drehpunkt auf dem Tuberculum tibiae, mit dem stabilen Arm senkrecht zum Boden und dem beweglichen Arm der Crista der Tibia folgend.
Bei der Auswertung wurde auf das Fehlen einer Adduktions- und Abduktionsbewegung der Hüfte geachtet.
Knie nach außen gedreht
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4 Wochen
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Innenrotation Bewegungsbereich des Hüftwinkels
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die Messung erfolgte in Bauchlage mit 90° gebeugten Knien, Drehpunkt auf dem Tuberculum tibiae, mit dem stabilen Arm senkrecht zum Boden und dem beweglichen Arm der Crista der Tibia folgend.
Bei der Auswertung wurde auf das Fehlen einer Adduktions- und Abduktionsbewegung der Hüfte geachtet.
Knie nach innen gedreht
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
- Studienleiter: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Ischiasneuropathie
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Nervenkompressionssyndrome
- Schmerzen im Beckenbereich
- Syndrom
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- E.10304 / 29.03.2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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