- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05660005
Autoliberación miofascial en individuos con síndrome piriforme
El efecto de la autoliberación miofascial y los ejercicios de estiramiento en personas con síndrome del piriforme
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome piriforme (PS) es una condición causada por la compresión del nervio ciático, que causa dolor, hormigueo y entumecimiento. Aunque el tratamiento conservador incluye el fortalecimiento y estiramiento de los músculos de la cadera, no existe un método de tratamiento comprobado en la literatura.
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto del estiramiento y la liberación miofascial agregados al tratamiento de fisioterapia estándar en el síndrome del piriforme.
Se planea completar este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con 64 personas de entre 20 y 40 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente al Grupo de Estiramiento del Músculo Piriformis (PiM-S) y al Grupo de Liberación Miofascial del Músculo Piriformis (PiM-SMR). Ambos grupos estarán incluidos en un programa domiciliario de ejercicios de fortalecimiento muscular durante 4 semanas. Y los grupos se someterán a realizar ejercicios de estiramiento y auto relajación miofascial, respectivamente, además del programa de ejercicios domiciliarios. El resultado primario del estudio es la intensidad del dolor y el resultado secundario se determina como el rango de movimiento (ROM) de la cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Pavo, 34810
- Gizem Ergezen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos
- De 20 a 40 años
- Presentó dolor en el compartimento posterior de la pierna o la cadera.
- Diagnosticado con PS crónica y sin ninguna otra fuente de dolor
Criterio de exclusión:
- Cualquier patología o lesión aguda alrededor de la cadera, articulación sacroilíaca o columna lumbar;
- discrepancia en la longitud de las extremidades,
- Trauma reciente de glúteos,
- síndrome glúteo profundo,
- Compresión extrapélvica del nervio ciático o del plexo sacro. Bursitis o pinzamiento isquioglúteo/isquiofemoral. Tendinitis del tendón de la corva superior.
- Fibromialgia, síndrome de dolor miofascial
- El embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estiramiento del músculo piriforme
Se demostró el estiramiento basado en la posición FAIR (flexión, aducción y rotación interna), que proporciona el estiramiento más efectivo sobre el músculo piriforme, y se entregó a los participantes del grupo un folleto ilustrado que contenía la información explicativa de la aplicación.
Con la flexión, aducción y rotación interna de la cadera del mismo lado, el pie se coloca en el lado lateral de la rodilla contralateral, por lo que el estiramiento pasivo a largo plazo se dirige en esta posición.
Se pidió a los individuos que dejaran un espacio de 2 días entre las dos sesiones de ejercicios de estiramiento realizando 10 repeticiones (duración mínima de 15 s de estiramiento, 30 s de descanso entre repeticiones) 3 series y 3 días de una semana.
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Se demostró el estiramiento basado en la posición FAIR (flexión, aducción y rotación interna), que proporciona el estiramiento más efectivo sobre el músculo piriforme, y se entregó a los participantes del grupo un folleto ilustrado que contenía la información explicativa de la aplicación.
Con la flexión, aducción y rotación interna de la cadera del mismo lado, el pie se coloca en el lado lateral de la rodilla contralateral, por lo que el estiramiento pasivo a largo plazo se dirige en esta posición.
Se pidió a los individuos que dejaran un espacio de 2 días entre las dos sesiones de ejercicios de estiramiento realizando 10 repeticiones (duración mínima de 15 s de estiramiento, 30 s de descanso entre repeticiones) 3 series y 3 días de una semana.
Otros nombres:
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Comparador activo: Autoliberación miofascial del músculo piriforme
Al paciente se le presentó el área anatómicamente localizada del PiM en un mapa anatómico visual y se le animó a encontrar esta área en su cuerpo.
Se les pidió que verificaran los puntos gatillo a lo largo del PiM y luego se sentaron sobre los puntos gatillo con la ayuda de una pelota de tenis.
A los individuos se les enseñó el ejercicio PiM-SMR, en el que harían movimientos hacia adelante y hacia atrás, de derecha a izquierda, diagonales y circulares sobre la pelota usando su peso corporal.
Hubo una continuación de la aplicación con un intervalo de 2 días; 3 veces al día con 10 repeticiones (la aplicación fue de 1 min y 30s de descanso entre repeticiones).
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Al paciente se le presentó el área anatómicamente localizada del PiM en un mapa anatómico visual y se le animó a encontrar esta área en su cuerpo.
Se les pidió que verificaran los puntos gatillo a lo largo del PiM y luego se sentaron sobre los puntos gatillo con la ayuda de una pelota de tenis.
A los individuos se les enseñó el ejercicio PiM-SMR, en el que harían movimientos hacia adelante y hacia atrás, de derecha a izquierda, diagonales y circulares sobre la pelota usando su peso corporal.
Hubo una continuación de la aplicación con un intervalo de 2 días; 3 veces al día con 10 repeticiones (la aplicación fue de 1 min y 30s de descanso entre repeticiones).
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Experimental: Grupo de control
Los individuos que se negaron a aplicar estiramientos o relajamientos se incluyeron en el grupo de control.
Realizan solo ejercicios caseros de fortalecimiento de cadera
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El folleto de ejercicios consta de 5 ejercicios diferentes que incluyen el fortalecimiento isométrico e isotónico de la cadera y los músculos circundantes.
La contracción isométrica del glúteo mayor, la marcha de la cadera, la rotación externa/interna de las caderas con theraband, las elevaciones de piernas rectas de 4 lados fueron los ejercicios y se prescribieron 5 días a la semana, 10 repeticiones, 3 series.
Se aconsejó a todos los participantes que usaran analgésicos determinados por el médico en caso de dolor insoportable y que aplicaran una compresa caliente durante 10-20 minutos antes de las sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La gravedad del dolor ciático que se extiende a lo largo de la cadera y la pierna se cuestionó con la Escala Visual Analógica (VAS).
La evaluación se basó en una escala horizontal de 10 cm de 1 (menos dolor) a 10 (el peor dolor de todos)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Extensión Rango de movimiento del ángulo de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ROM de extensión se midió mientras el individuo estaba en posición prona, el punto de pivote del goniómetro en el trocánter mayor, el brazo móvil alineado en la línea media lateral del fémur y el brazo estable alineado paralelo al suelo.
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4 semanas
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Flexión Rango de movimiento del ángulo de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ROM de flexión se midió mientras el individuo estaba en posición supina, el punto de pivote del goniómetro en el trocánter mayor, el brazo móvil alineado en la línea media lateral del fémur y el brazo estable alineado paralelo al suelo.
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4 semanas
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Aducción Rango de movimiento del ángulo de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ROM de aducción se evaluó en posición supina, con el punto de pivote en la proyección anterior del trocánter mayor, el brazo estable paralelo a la parte anterosuperior de la espina ilíaca y el brazo móvil en la línea media anterior del fémur.
Fémur acercado a la línea media
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4 semanas
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Abducción Rango de movimiento del ángulo de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El ROM de abducción y aducción se evaluó en posición supina, con el punto de pivote en la proyección anterior del trocánter mayor, el brazo estable paralelo a la parte anterosuperior de la espina ilíaca y el brazo móvil en la línea media anterior del fémur.
Durante la evaluación de la abducción, se prestó atención a la ausencia de rotación externa de la cadera y la ausencia de rotación interna de la cadera en aducción.
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4 semanas
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Rotación externa Rango de movimiento del ángulo de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medida se realizó en decúbito prono, con las rodillas flexionadas a 90°, punto de pivote sobre la tuberosidad tibial, con el brazo estable perpendicular al suelo y el brazo móvil siguiendo la cresta tibial.
Durante la evaluación, se prestó atención a la ausencia de movimiento de aducción y abducción de la cadera.
Rodilla girada externamente
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4 semanas
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Rotación interna Rango de movimiento del ángulo de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medida se realizó en decúbito prono, con las rodillas flexionadas a 90°, punto de pivote sobre la tuberosidad tibial, con el brazo estable perpendicular al suelo y el brazo móvil siguiendo la cresta tibial.
Durante la evaluación, se prestó atención a la ausencia de movimiento de aducción y abducción de la cadera.
Rodilla girada internamente
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
- Director de estudio: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- E.10304 / 29.03.2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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