- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05660005
Auto liberação miofascial em indivíduos com síndrome do piriforme
O efeito da autoliberação miofascial e exercícios de alongamento em indivíduos com síndrome do piriforme
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do piriforme (SP) é uma condição causada pela compressão do nervo ciático, causando dor, formigamento e dormência. Embora o tratamento conservador inclua fortalecimento e alongamento da musculatura do quadril, não há método de tratamento comprovado na literatura.
Este estudo será conduzido para investigar o efeito do alongamento e liberação miofascial adicionado ao tratamento fisioterapêutico padrão na síndrome do piriforme.
Este estudo prospectivo, randomizado e controlado será planejado para ser concluído com 64 indivíduos entre 20 e 40 anos. Os participantes serão randomizados para o Grupo de Alongamento do Músculo Piriforme (PiM-S) e Grupo de Liberação Miofascial do Músculo Piriforme (PiM-SMR). Ambos os grupos serão incluídos em um programa domiciliar de exercícios de fortalecimento muscular por 4 semanas. E os grupos serão submetidos a exercícios de alongamento e relaxamento automiofascial, respectivamente, além do programa de exercícios domiciliares. O resultado primário do estudo é a intensidade da dor, e o resultado secundário é determinado como a amplitude de movimento (ADM) do quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Peru, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos
- De 20 a 40 anos
- Dor apresentada na perna ou no compartimento posterior do quadril
- Diagnosticado com SP crônica e sem qualquer outra fonte de dor
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia ou lesão aguda ao redor do quadril, articulação sacroilíaca ou coluna lombar;
- Discrepância no comprimento dos membros,
- Trauma recente nas nádegas,
- Síndrome glútea profunda,
- Compressão extrapélvica do nervo ciático ou plexo sacral isquioglúteo/isquiofemoral bursite ou impacto, tendinite dos isquiotibiais superiores,
- Fibromialgia, síndrome de dor miofascial
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Alongamento do músculo piriforme
Foi demonstrado o alongamento baseado na posição FAIR (flexão, adução e rotação interna), que proporciona o alongamento mais eficaz no músculo piriforme, e foi entregue aos participantes do grupo um folheto ilustrado com as informações explicativas da aplicação.
Com a flexão, adução e rotação interna do quadril ipsilateral, o pé é posicionado lateralmente ao joelho contralateral, portanto, o alongamento passivo de longo prazo é direcionado a essa posição.
Os indivíduos foram solicitados a deixar um intervalo de 2 dias entre as duas sessões de exercícios de alongamento realizando 10 repetições (duração mínima de 15 s de alongamento, 30 s de descanso entre as repetições) 3 séries e 3 dias por semana.
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Foi demonstrado o alongamento baseado na posição FAIR (flexão, adução e rotação interna), que proporciona o alongamento mais eficaz no músculo piriforme, e foi entregue aos participantes do grupo um folheto ilustrado com as informações explicativas da aplicação.
Com a flexão, adução e rotação interna do quadril ipsilateral, o pé é posicionado lateralmente ao joelho contralateral, portanto, o alongamento passivo de longo prazo é direcionado a essa posição.
Os indivíduos foram solicitados a deixar um intervalo de 2 dias entre as duas sessões de exercícios de alongamento realizando 10 repetições (duração mínima de 15 s de alongamento, 30 s de descanso entre as repetições) 3 séries e 3 dias por semana.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Auto liberação miofascial do músculo piriforme
O paciente foi apresentado com a área localizada anatomicamente do PiM em um mapa anatômico visual e eles foram encorajados a encontrar esta área em seu corpo.
Eles foram solicitados a verificar os pontos-gatilho ao longo do PiM e, em seguida, sentaram-se nos pontos-gatilho com o auxílio de uma bola de tênis.
Os indivíduos foram ensinados o exercício PiM-SMR, no qual eles fariam movimentos para frente-trás, direita-esquerda, diagonais e circulares na bola usando o peso do corpo.
Houve continuação da aplicação com intervalo de 2 dias; 3 vezes ao dia com 10 repetições (a aplicação foi de 1 min e 30s de descanso entre as repetições).
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O paciente foi apresentado com a área localizada anatomicamente do PiM em um mapa anatômico visual e eles foram encorajados a encontrar esta área em seu corpo.
Eles foram solicitados a verificar os pontos-gatilho ao longo do PiM e, em seguida, sentaram-se nos pontos-gatilho com o auxílio de uma bola de tênis.
Os indivíduos foram ensinados o exercício PiM-SMR, no qual eles fariam movimentos para frente-trás, direita-esquerda, diagonais e circulares na bola usando o peso do corpo.
Houve continuação da aplicação com intervalo de 2 dias; 3 vezes ao dia com 10 repetições (a aplicação foi de 1 min e 30s de descanso entre as repetições).
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Experimental: Grupo de controle
Os indivíduos que se recusaram a aplicar alongamento ou relaxamento foram incluídos no grupo controle.
Realizam apenas exercícios caseiros de fortalecimento do quadril
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A brochura de exercícios consiste em 5 exercícios diferentes que incluem fortalecimento isométrico e isotônico do quadril e músculos circundantes.
Contração isométrica do glúteo máximo, marcha do quadril, rotação externa/interna dos quadris com theraband, elevação da perna reta em 4 lados foram os exercícios prescritos 5 dias por semana, 10 repetições, 3 séries.
Todos os participantes foram orientados a usar analgésicos indicados pelo médico em caso de dor insuportável e aplicar bolsa quente por 10 a 20 minutos antes das sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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A gravidade da dor ciática que se estende ao longo do quadril e da perna foi questionada com a Escala Visual Analógica (EVA).
A avaliação foi baseada em uma escala horizontal de 10 cm de 1 (menor dor) a 10 (a pior dor de todos os tempos)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Extensão Amplitude de movimento do ângulo do quadril
Prazo: 4 semanas
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A ADM de extensão foi medida com o indivíduo em decúbito ventral, o ponto de articulação do goniômetro no trocânter maior, o braço móvel alinhado na linha média lateral do fêmur e o braço estável alinhado paralelo ao solo.
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4 semanas
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Flexão Amplitude de movimento do ângulo do quadril
Prazo: 4 semanas
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A ADM de flexão foi medida com o indivíduo em decúbito dorsal, o ponto de pivô do goniômetro no trocânter maior, o braço móvel alinhado na linha média lateral do fêmur e o braço estável alinhado paralelo ao solo.
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4 semanas
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Adução Amplitude de movimento do ângulo do quadril
Prazo: 4 semanas
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A ADM de adução foi avaliada na posição supina, com o ponto de pivô na projeção anterior do trocânter maior, o braço estável paralelo ao ântero-superior da espinha ilíaca e o braço móvel na linha média anterior do fêmur.
Fêmur aproximado da linha média
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4 semanas
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Abdução Amplitude de movimento do ângulo do quadril
Prazo: 4 semanas
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A ADM de abdução e adução foi avaliada na posição supina, com o ponto de pivô na projeção anterior do trocânter maior, o braço estável paralelo ao ântero-superior da espinha ilíaca e o braço móvel na linha média anterior do fêmur.
Durante a avaliação da abdução, atentava-se para a ausência de rotação externa do quadril e a ausência de rotação interna do quadril em adução.
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4 semanas
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Rotação externa Amplitude de movimento do ângulo do quadril
Prazo: 4 semanas
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A medida foi realizada em decúbito ventral, com os joelhos fletidos a 90°, ponto pivô no tubérculo tibial, com o braço estável perpendicular ao solo e o braço móvel acompanhando a crista tibial.
Durante a avaliação, foi dada atenção à ausência de movimento de adução e abdução do quadril.
Joelho virado para fora
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4 semanas
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Rotação interna Amplitude de movimento do ângulo do quadril
Prazo: 4 semanas
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A medida foi realizada em decúbito ventral, com os joelhos fletidos a 90°, ponto pivô no tubérculo tibial, com o braço estável perpendicular ao solo e o braço móvel acompanhando a crista tibial.
Durante a avaliação, foi dada atenção à ausência de movimento de adução e abdução do quadril.
Joelho virado internamente
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gizem Ergezen, PhD, Medipol University
- Diretor de estudo: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.10304 / 29.03.2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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