조기 과정 정신 분열증 연구의 C-Cog
2026년 1월 21일 업데이트: Dante Durand, University of Miami
조기 과정 정신분열증의 포괄적인 치료: 인지 및 기능적 기술 훈련과 결합된 장기 작용 주사용 항정신병 약물에 대한 비무작위 연구
이 연구의 목적은 기능 회복에서 임상적 안정성의 역할을 조사하는 것입니다.
첫 번째 에피소드 정신 분열증에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Jackson Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 정신 분열증의 진단
- 현재 입원 또는 외래환자 재발
- 4회 미만의 이전 입학
- 지속성 주사제 치료를 받아들이고 재활에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 정신분열증 이외의 일차진단
- 선행 지속성 주사제 치료
- 현재 자살 위험
- 아리피프라졸에 대한 과민증
- 임신
- 대마초 이외 불법 약물 양성 선별검사(약물 양성 사례에 대해 4주 이내 재선별 허용)
- 개인 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 클로자핀 치료에 의해 입증된 치료 내성 이력
- 강력한 시토크롬(CYP) 2D6 또는 CYP 3A4 억제제 및/또는 강력한 CYP3A4 유도제(2.3, 7.1)인 약물 치료를 시작 전 14일 동안 중단할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아리피프라졸 및 전산화 인지 및 기능 기술 훈련 그룹
이 부문의 참가자는 연속 12개월 동안 2개월마다 지속형 주사용 아리피프라졸 제형을 투여받게 됩니다.
이 부문의 참가자는 또한 연구 참여 첫 12주 동안 전산화된 인지 및 기능적 기술 훈련을 받게 됩니다.
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1064mg 2개월 지속성 주사제로서 12개월에 걸쳐 근육주사한다.
12개월 연구 기간의 처음 12주 동안 주당 2시간 동안 집에서 시행되는 자가 관리 인지 및 기술 중심 기술 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 6개 핵심 항목에서 모두 3점 이하의 점수를 획득한 것으로 측정된, 정신분열증 증상의 지속적 관해를 경험한 참가자의 비율
기간: 6개월
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PANSS에는 6개의 핵심 항목이 있으며, 각 항목은 1점에서 7점까지 점수화되며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
6개 핵심 항목 모두에서 3점 이하의 점수는 관해 상태의 존재를 정의합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dante Durand, MD, University of Miami Miller School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20211098
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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