C-Cog varhaisen kurssin skitsofreniatutkimuksessa
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dante Durand, University of Miami
Varhaisvaiheen skitsofrenian kattava hoito: Ei-satunnaistettu tutkimus pitkävaikutteisesta injektoitavasta antipsykoottisesta lääkkeestä yhdistettynä kognitiivisten ja toiminnallisten taitojen koulutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kliinisen vakauden roolia toiminnan palautumisessa.
ensimmäisessä skitsofrenian jaksossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Skitsofrenian diagnoosi
- Nykyinen sairaalahoito tai avohoidon uusiutuminen
- Alle neljä edellistä pääsyä
- Valmis ottamaan vastaan pitkävaikutteisen injektiohoidon ja osallistumaan kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi muu kuin skitsofrenia
- Aikaisempi pitkävaikutteinen ruiskehoito
- Nykyinen itsemurhariski
- Yliherkkyys aripipratsolille
- Raskaus
- Positiivinen muiden kuin kannabiksen laittomien huumeiden seulonta (uudelleenseulonta sallittu 4 viikon kuluttua huumepositiivisten tapausten varalta)
- Ei voida antaa henkilökohtaista tietoon perustuvaa suostumusta
- Aiempi hoitoresistenssi klotsapiinihoidon osoittamana
- Ei pysty lopettamaan hoitoa lääkkeillä, jotka ovat vahvoja sytokromi (CYP) 2D6:n tai CYP 3A4:n estäjiä ja/tai vahvoja CYP3A4:n indusoijia (2.3, 7.1) 14 päivää ennen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aripipratsoli ja tietokoneistettu kognitiivisten ja toiminnallisten taitojen koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat pitkävaikutteista injektoitavaa aripipratsolivalmistetta 2 kuukauden välein 12 peräkkäisen kuukauden ajan.
Tämän ryhmän osallistujat saavat myös tietokoneistettua kognitiivista ja toiminnallista koulutusta 12 ensimmäisen viikon aikana.
|
1064 mg 2 kuukauden pitkävaikutteinen ruiskeena lihaksensisäisenä injektiona 12 kuukauden aikana.
Itseohjautuva kognitiivinen ja teknologiapainotteinen taitojen koulutus, kotona 2 tuntia viikossa 12 kuukauden opiskelujakson ensimmäisen 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat skitsofrenian oireiden pysyvän remission, mitattuna saavuttamalla pistemäärän 3 tai alle kaikissa 6 kriittisessä kohdassa Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PANSS:ssa on 6 kriittistä kohdetta, joista jokainen pisteytetään asteikolla 1–7 siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
Pistemäärä 3 tai alle kaikilla kuudella kriittisellä kohteella määrittelee remissiotilan esiintymisen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dante Durand, MD, University of Miami Miller School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Skitsofrenia
- Toistuminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Neurotransmitterit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniagonistit
- Masennuslääkkeet
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniinin aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- aripipratsoli lauroksili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .