Promephy - 식물 기반 단백질의 대사 운명 (Promephy)

단기간에 조사한 인간 개입 연구는 거의 없습니다(

현재 식물 기반 단백질의 기능적 이점에 대한 관심이 있지만 생체 이용률이 낮기 때문에 이러한 단백질의 대사 운명이 무엇인지는 아직 명확하지 않습니다. 또한, 유제품 단백질에 비해 식물 기반 단백질 공급원은 미량 영양소 및 섬유질과 같은 구조 내에서 다른 화합물을 가지고 있으며 이러한 화합물이 고일기 단백질 식단이 마이크로바이옴에 미치는 잠재적인 부정적인 영향을 조절할 수 있는지 여부는 불분명합니다.

PROMEPHY 연구는 인간의 다양한 (대체) 단백질 공급원에서 얻은 고단백 식단의 대사 및 생리학적 영향을 더 잘 이해하는 데 초점을 맞출 것입니다. 그 결과는 식물 기반 단백질 공급원에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 소비자가 사용할 수 있는 제품에 향후 응용 프로그램을 가능하게 할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 식물성 단백질 믹스를 매일 2주 섭취한 후 혈청 필수 아미노산 생체이용률의 변화와 분리 우유 단백질을 매일 섭취한 후 2주 후 혈청 필수 아미노산 생체이용률의 변화를 비교하는 것입니다.

이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.

• 분리 우유 단백질, 우유 및 식물 기반 단백질 믹스, 식물 기반 단백질 믹스, 마지막으로 식물 기반 단백질과 섬유질 믹스를 2주 동안 매일 섭취한 후 혈청 필수 및 총 아미노산 생체이용률의 변화를 비교합니다.
• 분리 우유 단백질, 우유 및 식물 기반 단백질 믹스, 식물 기반 단백질 믹스, 마지막으로 식물 기반 단백질과 섬유질 믹스를 매일 섭취한 후 1주 후 및 2주 후 분류학적 미생물군 및 프로테옴 구성의 변화를 비교합니다.

이것은 무작위, 이중 맹검, 교차, 단일 센터 연구입니다. 이 교차 디자인 연구를 위해 15-20명의 건강한 참가자(남녀, 18-50세)를 모집할 것으로 예상됩니다(적격성 참조).

제안된 방법

이 연구에는 참가자가 초기 스크리닝 세션에 참석한 후 영국 케임브리지에 있는 Anglia Ruskin University의 인간 생리학 실험실을 3번 방문하여 각 4번의 임상시험(총 13번 방문)이 포함됩니다. 주요 방문에 대한 간략한 개요는 다음과 같습니다.

스크리닝 세션 자원 봉사자들은 처음에 자격을 확인하기 위해 연구 브리핑 세션 및 스크리닝 평가에 참석해야 합니다. 이것은 영국 케임브리지의 Anglia Ruskin University에서 진행됩니다. 참가자는 서면 동의서를 제공해야 하며 연구 준비에 대한 정보를 받게 됩니다. 참가 자격이 있는 자원 봉사자는 대변 수집 자료를 제공받으며 대변 샘플 수집 및 보관에 대한 지침을 받습니다. 참여 자격이 있는 피험자는 영국 케임브리지 앵글리아 러스킨 대학의 인간 생리학 실험실을 4번의 시험에 걸쳐 추가로 12번 방문합니다. 기간은 최소 32주 동안 지속됩니다). 각 시도의 개요는 다음과 같습니다. 각 시도에 대해 3번의 방문, 즉 시도 1a, 1b, 1c가 있습니다.

방문 1a, 2a, 3a 및 4a(방문 1c,2c,3c,4c에 대한 동일한 일반 프로토콜) 하룻밤 단식(10시간) 후, 피험자는 생체이용률 평가를 위해 영국 Anglia Ruskin University의 인간 생리학 실험실에 올 것입니다. 연구팀은 피험자가 연구 방문 최대 3일 전에 집에서 수집한 대변 샘플과 대변 샘플 수집 당일 피험자가 작성한 Bristol Stool Chart를 받게 됩니다. 습관적 식이 섭취는 모바일 애플리케이션(MyFitnessPal)을 통해 평가됩니다. 체중이 측정됩니다. 피험자는 물 200ml에 용해된 4개의 연구 제품(방문 1a에서 무작위화, 1인분에 단백질 20g 포함) 중 하나를 1인분 섭취하고 10분 이내에 섭취합니다. 연구 제품 섭취 후 T= -20 및 -5분(기준선) 및 t= 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 및 240분에 혈액 샘플을 채취합니다. 자격을 갖춘 phlebotomist에 의해. 요독 마커(기준선만) 및 아미노산 프로필에 대해 샘플을 평가할 것입니다. 여러 시점(연구 제품 섭취 전 및 90분 및 240분)에서 위장 내약성 설문지를 작성합니다. 연구 방문 내내 피험자는 식사가 허용되지 않지만 T=95 및 T=185분에 200ml의 물을 마실 것입니다. 또한 참가자는 연구 방문 중 부수적으로 걷는 것 이외의 신체 운동을 삼가도록 요청받을 것입니다. 이 연구 방문 후 2주(± 2일) 식이 개입이 시작되며 저녁에 집에서 첫 번째 서빙을 합니다. 참가자는 식사와 함께 집에서 매일 섭취할 수 있는 50g의 단백질(아침에 1 x 25g, 저녁에 1 x 25g)을 받게 됩니다. 참가자는 2주 후에 위에서 설명한 것과 동일한 프로토콜을 사용하여 후속 평가를 수행합니다.

방문 1b, 2b, 3b 및 4b 방문 a 일주일 후 참가자는 하룻밤 금식(최소 10시간) 후 방문 b를 위해 영국 케임브리지 앵글리아 러스킨 대학의 인간 생리학 실험실을 다시 방문합니다. 연구팀은 연구 방문 전 3일 이내에 참가자가 수집한 대변 샘플과 대변 샘플 수집 당일에 참가자가 작성한 브리스톨 대변 차트를 받게 됩니다. 체중이 측정됩니다. 단식 혈액 샘플은 요독 마커 평가를 위해서만 채취됩니다.

각 시험은 최소 6주 휴약 기간으로 구분됩니다.

이 연구에서는 4가지 연구 제품을 조사합니다.

• 제품 A: 분리유단백
• 제품 B: 우유 및 식물성 단백질 믹스
• 제품 C: 식물성 단백질 믹스
• 제품 D: 식물성 단백질과 섬유질 혼합