Promephy - 植物性蛋白质的代谢命运 (Promephy)

很少有人为干预研究考察了短期（

目前人们对植物性蛋白质的功能益处很感兴趣，但由于生物利用度较低，目前尚不清楚这些蛋白质的代谢命运是什么。 此外，相对于乳蛋白，植物性蛋白质来源在结构中具有不同的化合物，例如微量营养素和纤维，目前尚不清楚这些化合物是否可以调节高蛋白饮食对微生物组的潜在负面影响。

PROMEPHY 研究将侧重于更好地了解来自不同（替代）蛋白质来源的高蛋白饮食对人类代谢和生理的影响。 结果将为基于植物的蛋白质来源提供新的见解，并可能使未来在消费者可用的产品中得到应用。

本研究的主要目的是比较每天食用植物性蛋白质混合物两周后血清必需氨基酸生物利用度的变化与每天食用牛奶分离蛋白两周后血清必需氨基酸生物利用度的变化。

本研究的次要目标是：

• 比较每天食用分离乳蛋白、乳和植物蛋白混合物、植物蛋白混合物以及植物蛋白与纤维混合物两周后血清必需氨基酸和总氨基酸生物利用度的变化。
• 比较每天食用牛奶分离蛋白、牛奶和植物蛋白混合物、植物蛋白混合物以及植物蛋白与纤维混合物一周后和两周后分类微生物群和蛋白质组组成的变化。

这是一项随机、双盲、交叉、单中心研究。 预计将招募 15-20 名健康参与者（男性和女性，年龄在 18-50 岁之间）进行这项交叉设计研究（参见资格）。

建议的方法

这项研究将涉及参与者参加初步筛选会议，然后对英国剑桥安格利亚鲁斯金大学的人体生理学实验室进行 3 次实验室访问，每次进行 4 项试验（总共 13 次访问）。 此处提供了关键访问的简要概述：

筛选会议 志愿者最初将被要求参加研究简报会和筛选评估以确认资格。 这将在英国剑桥的安格利亚鲁斯金大学举行。 参与者将需要提供书面的知情同意书，并将收到有关研究安排的信息。符合参与条件的志愿者将获得粪便收集材料，并将收到有关收集和储存粪便样本的说明。 符合参与条件的受试者将在 4 次试验中进一步访问英国剑桥安格利亚鲁斯金大学人体生理学实验室 12 次。这是一项纵向交叉设计研究，每次试验之间至少间隔 6 周（因此研究期间将持续至少 32 周）。 下面提供了每个试验的概要。 每次试验将进行 3 次访问，即试验 1a、1b、1c。

访问 1a、2a、3a 和 4a（与访问 1c、2c、3c、4c 相同的一般协议） 在禁食过夜（10 小时）后，受试者将前往英国安格利亚鲁斯金大学人体生理学实验室进行生物利用度评估。 研究小组将收到受试者最多在研究访问前三天在家中收集的粪便样本，以及受试者在粪便样本收集当天完成的布里斯托尔粪便图表。 习惯性饮食摄入量将通过移动应用程序 (MyFitnessPal) 进行评估。 将测量体重。 受试者将食用溶解在 200 毫升水中的四种研究产品之一的一份（在访问 1a 时随机化，一份含有 20 克蛋白质），并在 10 分钟内食用。 将在服用研究产品后 T= -20 和 -5 分钟（基线）和 t= 15、30、45、60、75、90、105、120、150、180、210 和 240 分钟时抽取血样由合格的抽血师。 将评估样本的尿毒症标记物（仅基线）和氨基酸谱。 将在几个时间点（研究产品摄入前以及 90 分钟和 240 分钟）完成胃肠道耐受性调查问卷。 在整个研究访问期间，不允许受试者进食，但会在 T=95 和 T=185 分钟时喝 200 毫升水。 此外，参与者将被要求在研究访问期间放弃除偶然步行之外的任何体育锻炼。 本次研究访视后，将开始为期 2 周（± 2 天）的饮食干预，晚上在家服用第一份。 参与者将每天在家中摄入 50 克蛋白质（早上 1 x 25 克，晚上 1 x 25 克），不与正餐结合。 参与者将在 2 周后使用上述相同的协议进行后续评估。

访问 1b、2b、3b 和 4b 在访问 a 一周后，参与者将在过夜禁食（至少 10 小时）后再次访问英国剑桥安格利亚鲁斯金大学人体生理学实验室进行访问 b。 研究小组将收到参与者在研究访问前 3 天内收集的粪便样本和参与者在粪便样本收集当天完成的布里斯托尔粪便图表。 将测量体重。 空腹血样将仅用于评估尿毒症标记物。

每个试验将被至少 6 周的清洗期分开。

在这项研究中，将研究四种研究产品：

• 产品 A：牛奶分离蛋白
• 产品 B：牛奶和植物蛋白混合物
• 产品 C：植物蛋白混合物
• 产品 D：植物性蛋白质与纤维的混合物