Promephy - Metabolický osud rostlinných proteinů (Promephy)

Jen málo studií lidských intervencí zkoumalo krátkodobou (

V současnosti existuje zájem o funkční přínosy rostlinných proteinů, ale s nižší biologickou dostupností není dosud jasné, jaký je metabolický osud těchto proteinů. Kromě toho, ve srovnání s mléčnými bílkovinami, rostlinné zdroje bílkovin mají ve struktuře různé sloučeniny, jako jsou mikroživiny a vláknina, a není jasné, zda tyto sloučeniny mohou modulovat potenciální negativní dopad diet s vysokým obsahem bílkovin na mikrobiom.

Studie PROMEPHY se zaměří na lepší pochopení metabolického a fyziologického dopadu stravy s vysokým obsahem bílkovin z různých (alternativních) zdrojů bílkovin u lidí. Výsledky poskytnou nový pohled na zdroje rostlinných bílkovin a mohou umožnit budoucí použití v produktech dostupných spotřebiteli.

Primárním cílem této studie je porovnat změny v biologické dostupnosti esenciálních aminokyselin v séru po dvou týdnech denní konzumace směsi rostlinných bílkovin se změnami v biologické dostupnosti esenciálních aminokyselin v séru po dvou týdnech denní konzumace izolátu mléčné bílkoviny.

Vedlejšími cíli této studie jsou:

• Porovnat změny v sérové ​​esenciální a celkové biologické dostupnosti aminokyselin po dvou týdnech denní konzumace izolátu mléčné bílkoviny, směsi mléčných a rostlinných bílkovin, směsi rostlinných bílkovin a nakonec směsi rostlinných bílkovin s vlákninou.
• Porovnat změny v taxonomické mikrobiotě a složení proteomu po jednom týdnu a po dvou týdnech každodenní konzumace izolátu mléčné bílkoviny, směsi mléčných a rostlinných bílkovin, směsi rostlinných bílkovin a nakonec směsi rostlinných bílkovin s vlákninou.

Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, zkříženou studii s jedním centrem. Předpokládá se, že pro tuto křížovou designovou studii bude přijato 15–20 zdravých účastníků (muži a ženy ve věku 18–50 let) (viz způsobilost).

Navrhované metody

Tato studie bude zahrnovat účastníky, kteří se zúčastní úvodního screeningu, po kterém budou následovat 3 laboratorní návštěvy v Laboratoři lidské fyziologie na Anglia Ruskin University, Cambridge, UK, pro každou ze 4 studií (celkem 13 návštěv). Stručný přehled klíčových návštěv naleznete zde:

Screening Po dobrovolnících se bude zpočátku vyžadovat, aby se zúčastnili studijního briefingu a screeningového hodnocení, aby se potvrdila způsobilost. To se bude konat na Anglia Ruskin University, Cambridge, UK. Účastníci budou muset poskytnout písemný informovaný souhlas a obdrží informace o podmínkách studia. Dobrovolníkům způsobilým k účasti bude poskytnut materiál pro odběr stolice a dostanou pokyny k odběru a uchování vzorku stolice. Subjekty způsobilé k účasti poté navštíví Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Cambridge, Spojené království dalších 12krát ve 4 studiích. Jedná se o longitudinální, zkříženou designovou studii s alespoň 6 týdny mezi jednotlivými studiemi (proto studie období bude trvat minimálně 32 týdnů). Nástin každého pokusu je uveden níže. Pro každý pokus budou 3 návštěvy, tj. pokus 1a, 1b, 1c.

Návštěvy 1a, 2a, 3a a 4a (stejný obecný protokol pro návštěvy 1c, 2c, 3c, 4c) Po celonočním hladovění (10 hodin) přijdou subjekty do Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, UK pro posouzení biologické dostupnosti. Výzkumný tým obdrží vzorek stolice, který subjekty odebraly doma maximálně tři dny před studijní návštěvou, a tabulku Bristol Stool Chart, kterou subjekty dokončily ve stejný den odběru vzorku stolice. Obvyklý příjem stravy bude vyhodnocen prostřednictvím mobilní aplikace (MyFitnessPal). Bude změřena tělesná hmotnost. Subjekty zkonzumují jednu porci jednoho ze čtyř studijních produktů (randomizace při návštěvě 1a, jedna porce obsahuje 20 gramů proteinu) rozpuštěné ve vodě 200 ml vody a zkonzumují do 10 minut. Vzorky krve budou odebrány v T= -20 a -5 min (základní hodnota) a v t= 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 a 240 min po podání studijního produktu kvalifikovaným flebotomem. Vzorky budou hodnoceny na uremické markery (pouze výchozí) a profily aminokyselin. Dotazník gastrointestinální tolerance bude vyplněn v několika časových bodech (před podáním studijního produktu a v 90 a 240 minutách). Během studijních návštěv nesmějí subjekty jíst, ale vypijí 200 ml vody v T=95 a T=185 min. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby se během studijních návštěv zdrželi jakéhokoli fyzického cvičení kromě náhodné chůze. Po této studijní návštěvě začne 2týdenní (± 2 dny) dietní intervence s první porcí doma večer. Účastníci obdrží 50 g bílkovin ke konzumaci denně doma (1 x 25 g ráno a 1 x 25 g večer), nikoli v kombinaci s jídlem. Účastníci provedou následné hodnocení o 2 týdny později pomocí stejného protokolu popsaného výše.

Návštěvy 1b, 2b, 3b a 4b Týden po návštěvě a účastníci znovu navštíví Laboratoř fyziologie člověka, Anglia Ruskin University, Cambridge, Spojené království, aby po celonočním hladovění (alespoň 10 hodin) znovu navštívili b. Výzkumný tým obdrží vzorek stolice, který účastníci odebrali do 3 dnů před studijní návštěvou, a tabulku Bristol Stool Chart, kterou účastníci dokončili ve stejný den jako vzorek stolice. Bude změřena tělesná hmotnost. Vzorek krve nalačno bude odebrán pouze pro stanovení uremických markerů.

Každý pokus bude oddělen nejméně 6týdenním vymývacím obdobím.

V této studii budou zkoumány čtyři studijní produkty:

• Produkt A: Izolát mléčné bílkoviny
• Produkt B: Směs bílkovin na bázi mléka a rostlin
• Produkt C: Směs rostlinných bílkovin
• Produkt D: Směs rostlinných bílkovin s vlákninou