Promephy - metaboliczny los białek roślinnych (Promephy)

Niewiele badań interwencyjnych na ludziach dotyczyło krótkoterminowych (

Obecnie istnieje zainteresowanie korzyściami funkcjonalnymi białek pochodzenia roślinnego, ale przy niższej biodostępności nie jest jeszcze jasne, jaki jest los metaboliczny tych białek. Ponadto, w porównaniu z białkami mlecznymi, roślinne źródła białka mają w swojej strukturze różne związki, takie jak mikroelementy i błonnik, i nie jest jasne, czy związki te mogą modulować potencjalny negatywny wpływ diet bogatych w białko mleczne na mikrobiom.

Badanie PROMEPHY skupi się na lepszym zrozumieniu metabolicznego i fizjologicznego wpływu diet wysokobiałkowych pochodzących z różnych (alternatywnych) źródeł białka u ludzi. Wyniki dostarczą nowych informacji na temat roślinnych źródeł białka i mogą umożliwić przyszłe zastosowanie w produktach dostępnych dla konsumentów.

Głównym celem tego badania jest porównanie zmian biodostępności niezbędnych aminokwasów w surowicy po dwóch tygodniach codziennego spożywania roślinnej mieszanki białkowej ze zmianami biodostępności niezbędnych aminokwasów w surowicy po dwóch tygodniach codziennego spożycia izolatu białka mleka.

Celami drugorzędnymi tego badania są:

• Porównanie zmian w biodostępności aminokwasów niezbędnych i całkowitych w surowicy po dwóch tygodniach codziennego spożywania izolatu białka mleka, mieszanki białek mleka i białek pochodzenia roślinnego, mieszanki białek pochodzenia roślinnego i wreszcie mieszanki białek pochodzenia roślinnego z błonnikiem.
• Porównanie zmian składu mikroflory taksonomicznej i proteomu po tygodniu i po dwóch tygodniach codziennego spożycia izolatu białka mleka, mieszanki białek mleczno-roślinnych, mieszanki białek roślinnych i wreszcie mieszanki białek roślinnych z błonnikiem.

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, skrzyżowane, jednoośrodkowe badanie. Przewiduje się, że do tego przekrojowego badania projektowego zostanie zrekrutowanych 15-20 zdrowych uczestników (mężczyzn i kobiet w wieku 18-50 lat (zob. kwalifikowalność).

Proponowane metody

W badaniu tym uczestnicy wezmą udział we wstępnej sesji przesiewowej, po której nastąpią 3 wizyty laboratoryjne w Laboratorium Fizjologii Człowieka na Uniwersytecie Anglia Ruskin, Cambridge, Wielka Brytania, dla każdego z 4 badań (łącznie 13 wizyt). Krótki przegląd najważniejszych wizyt znajduje się tutaj:

Sesja przesiewowa Wolontariusze będą początkowo zobowiązani do wzięcia udziału w sesji informacyjnej dotyczącej badania i ocenie przesiewowej w celu potwierdzenia kwalifikowalności. Odbędzie się to na Uniwersytecie Anglia Ruskin w Cambridge w Wielkiej Brytanii. Uczestnicy będą zobowiązani do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody i otrzymają informacje dotyczące organizacji badania. Ochotnicy kwalifikujący się do udziału otrzymają materiał do pobrania kału oraz otrzymają instrukcje dotyczące pobierania i przechowywania próbki kału. Osoby kwalifikujące się do udziału odwiedzą Laboratorium Fizjologii Człowieka na Uniwersytecie Anglia Ruskin w Cambridge w Wielkiej Brytanii kolejne 12 razy w ramach 4 badań. okres będzie trwał co najmniej 32 tygodnie). Schemat każdej próby przedstawiono poniżej. Na każde badanie przypada 3 wizyty tj. badanie 1a, 1b, 1c.

Wizyty 1a, 2a, 3a i 4a (ten sam ogólny protokół dla wizyt 1c, 2c, 3c, 4c) Po całonocnym poście (10 godzin) badani udadzą się do Laboratorium Fizjologii Człowieka na Uniwersytecie Anglia Ruskin w Wielkiej Brytanii w celu oceny biodostępności. Zespół badawczy otrzyma próbkę kału, którą badani pobrali w domu maksymalnie trzy dni przed wizytą badawczą oraz Bristol Stool Chart, którą badani wypełnili w tym samym dniu pobrania próbki kału. Nawykowe spożycie zostanie ocenione za pomocą aplikacji mobilnej (MyFitnessPal). Zmierzona zostanie masa ciała. Pacjenci spożywają jedną porcję jednego z czterech badanych produktów (randomizacja podczas wizyty 1a, jedna porcja zawiera 20 gramów białka) rozpuszczonych w wodzie i 200 ml wody i spożywanych w ciągu 10 minut. Próbki krwi zostaną pobrane w T= -20 i -5 min (linia podstawowa) oraz w t= 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 i 240 min po spożyciu badanego produktu przez wykwalifikowanego flebotomistę. Próbki zostaną ocenione pod kątem markerów mocznicowych (tylko linia podstawowa) i profili aminokwasowych. Kwestionariusz tolerancji żołądkowo-jelitowej zostanie wypełniony w kilku punktach czasowych (przed spożyciem badanego produktu oraz po 90 i 240 minutach). Podczas wizyt badawczych badani nie mogą jeść, ale piją 200 ml wody w T=95 i T=185 min. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkich ćwiczeń fizycznych innych niż przypadkowe chodzenie podczas wizyt studyjnych. Po tej wizycie studyjnej rozpocznie się 2-tygodniowa (± 2 dni) interwencja dietetyczna, z pierwszą porcją w domu spożywaną wieczorem. Uczestnicy otrzymają 50 g białka do codziennego spożycia w domu (1 x 25 g rano i 1 x 25 g wieczorem), nie łączone z posiłkiem. Uczestnicy przeprowadzą ocenę uzupełniającą 2 tygodnie później, stosując ten sam protokół opisany powyżej.

Wizyty 1b, 2b, 3b i 4b Tydzień po wizycie a uczestnicy ponownie odwiedzą Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Cambridge, Wielka Brytania, po całonocnym poście (co najmniej 10 godzin). Zespół badawczy otrzyma próbkę kału, którą uczestnicy pobrali w ciągu 3 dni przed wizytą badawczą oraz Bristol Stool Chart, którą uczestnicy wypełnili tego samego dnia, w którym pobrano próbkę kału. Zmierzona zostanie masa ciała. Próbka krwi na czczo zostanie pobrana tylko w celu oceny markerów mocznicowych.

Każda próba zostanie oddzielona co najmniej 6-tygodniowym okresem wymywania.

W tym badaniu zostaną zbadane cztery produkty badawcze:

• Produkt A: Izolat białka mleka
• Produkt B: Mieszanka białek na bazie mleka i roślin
• Produkt C: Mieszanka białek pochodzenia roślinnego
• Produkt D: Roślinna mieszanka białek z błonnikiem