Promephy - Plantebaserede proteiners metaboliske skæbne (Promephy)

Få menneskelige interventionsstudier har undersøgt kortsigtet (

Der er aktuel interesse for de funktionelle fordele ved plantebaserede proteiner, men med en lavere biotilgængelighed er det endnu uklart, hvad disse proteiners metaboliske skæbne er. Desuden, i forhold til mejeriproteiner, har plantebaserede proteinkilder forskellige forbindelser i strukturen, såsom mikronæringsstoffer og fibre, og det er uklart, om disse forbindelser kan modulere den potentielle negative indvirkning af diæter med højt proteinindhold i dagbog på mikrobiomet.

PROMEPHY-studiet vil fokusere på bedre forståelse af den metaboliske og fysiologiske virkning af højproteindiæter fra forskellige (alternative) proteinkilder hos mennesker. Resultaterne vil give ny indsigt i plantebaserede proteinkilder og kan muliggøre fremtidig anvendelse i produkter, der er tilgængelige for forbrugeren.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne ændringerne i biotilgængelighed af essentielle aminosyrer i serum efter to ugers dagligt forbrug af en plantebaseret proteinblanding med ændringerne i biotilgængelighed af essentielle aminosyrer i serum efter to ugers daglig indtagelse af et mælkeproteinisolat.

Sekundære mål for denne undersøgelse er:

• At sammenligne ændringerne i serumets essentielle og totale aminosyrebiotilgængelighed efter to ugers dagligt indtag af et mælkeproteinisolat, en mælke- og plantebaseret proteinblanding, en plantebaseret proteinblanding og endelig en plantebaseret proteinblanding med fibre.
• At sammenligne ændringerne i taksonomisk mikrobiota og proteomsammensætning efter en uge og efter to ugers dagligt forbrug af et mælkeproteinisolat, en mælke- og plantebaseret proteinblanding, en plantebaseret proteinblanding og endelig en plantebaseret proteinblanding med fibre.

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, crossover, enkeltcenterstudie. Det forventes, at 15-20 raske deltagere vil blive rekrutteret (mænd og kvinder i alderen 18-50 år) til denne cross-over designundersøgelse (se berettigelse).

Foreslåede metoder

Denne undersøgelse vil involvere deltagere, der deltager i en indledende screeningssession, efterfulgt af 3 laboratoriebesøg på Human Physiology Laboratory ved Anglia Ruskin University, Cambridge, UK, for hver af 4 forsøg (i alt 13 besøg). En kort oversigt over de vigtigste besøg findes her:

Screeningssession Frivillige vil i første omgang være forpligtet til at deltage i en undersøgelsesbriefing og screeningsvurdering for at bekræfte berettigelse. Dette vil finde sted på Anglia Ruskin University, Cambridge, Storbritannien. Deltagerne vil blive bedt om at give skriftligt, informeret samtykke og vil modtage information om undersøgelsesarrangementer. Frivillige, der er berettiget til deltagelse, vil blive forsynet med afføringsopsamlingsmateriale og vil modtage instruktioner om indsamling og opbevaring af afføringsprøven. Emner, der er kvalificerede til deltagelse, vil derefter besøge Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Cambridge, UK yderligere 12 gange i løbet af 4 forsøg. Dette er en langsgående, cross-over designundersøgelse med mindst 6 uger mellem hvert forsøg (deraf undersøgelsen perioden vil vare mindst 32 uger). Skitsen af ​​hvert forsøg er angivet nedenfor. For hvert forsøg vil der være 3 besøg, dvs. forsøg 1a, 1b, 1c.

Besøg 1a, 2a, 3a og 4a (samme generelle protokol for besøg 1c,2c,3c,4c) Efter en overnatningsfaste (10 timer), vil forsøgspersoner komme til Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, UK for en biotilgængelighedsvurdering. Forskerholdet vil modtage en afføringsprøve, som forsøgspersonerne har indsamlet i hjemmet maksimalt tre dage før studiebesøget, og Bristol afføringsskemaet, som forsøgspersonerne afsluttede samme dag som afføringsprøven. Det sædvanlige kostindtag vil blive vurderet via en mobilapplikation (MyFitnessPal). Kropsvægten vil blive målt. Forsøgspersonerne vil indtage en portion af et af de fire undersøgelsesprodukter (randomisering ved besøg 1a, en portion indeholder 20 gram protein) opløst i vand 200 ml vand og indtaget inden for 10 minutter. Blodprøver vil blive udtaget ved T= -20 og -5 min (baseline) og ved t= 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter efter undersøgelsesproduktindtagelse af en kvalificeret phlebotomist. Prøver vil blive vurderet for uremiske markører (kun baseline) og aminosyreprofiler. Et gastrointestinal tolerance-spørgeskema vil blive udfyldt på flere tidspunkter (før undersøgelsesproduktindtagelse og efter 90 og 240 min.). Under studiebesøgene må forsøgspersoner ikke spise, men vil drikke 200 ml vand ved T=95 og T=185 min. Derudover vil deltagerne blive bedt om at afholde sig fra anden fysisk træning end tilfældig gang under studiebesøgene. Efter dette studiebesøg starter en 2-ugers (± 2 dage) diætintervention, hvor den første servering derhjemme tages om aftenen. Deltagerne vil modtage 50 g protein til at indtage dagligt derhjemme (1 x 25 g om morgenen og 1 x 25 g om aftenen), ikke kombineret med et måltid. Deltagerne vil foretage en opfølgende vurdering 2 uger senere ved at bruge den samme protokol som beskrevet ovenfor.

Besøg 1b, 2b, 3b og 4b En uge efter besøg a vil deltagerne besøge Human Physiology Laboratory, Anglia Ruskin University, Cambridge, UK igen til besøg b efter en overnatningsfaste (mindst 10 timer). Forskerholdet modtager en afføringsprøve, som deltagerne indsamlede inden for 3 dage før studiebesøget, og Bristol afføringsskemaet, som deltagerne udfyldte samme dag som afføringsprøven. Kropsvægten vil blive målt. En fastende blodprøve vil kun blive taget til vurdering af uremiske markører.

Hvert forsøg vil være adskilt af mindst en 6 ugers udvaskningsperiode.

I denne undersøgelse vil fire undersøgelsesprodukter blive undersøgt:

• Produkt A: Mælkeproteinisolat
• Produkt B: Mælke- og plantebaseret proteinblanding
• Produkt C: Plantebaseret proteinblanding
• Produkt D: Plantebaseret proteinblanding med fibre